中国首部疫苗法出炉！将引进惩罚性赔偿 2022年市场规模有望突破500亿元

日前，国家市场监督监管总局在官网公布《疫苗管理法》（征求意见稿），这是中国的第一部疫苗法。

《征求意见稿》将疫苗事业放在了“维护国家安全”这个前所未有的高度之上，可说是全面升级。

《征求意见稿》同时指出：疫苗上市许可持有人明知疫苗存在质量问题仍然销售，造成受种者死亡或者健康严重损害的，受种者有权请求相应的惩罚性赔偿。

《意见稿》共十一章，将疫苗研制和上市许可、生产和批签发、上市后研究管理、流通、预防接种、异常反应检测与补偿、罚则等各个链条和环节纳入法律条文中。与2005年颁布并于2016年修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》相比，范围更为广泛。

今年7月长春长生疫苗案件爆发以来，疫苗相关立法进程迅速推动。10月底，《药品管理法》迎史上第四次修订，强化了对疫苗的监管，围绕问题疫苗案件暴露的突出问题修订相关法条。

目前，《意见稿》有了诸多进步和亮点，法条仍需不断推敲和完善，疫苗披露细节应再完善。

由于具备人口规模优势，我国疫苗市场巨大，每年批签发的疫苗达5亿-10亿瓶（支），全球排名第一。总的来看，《疫苗法》加强了对于整个疫苗行业全产业链的监管，提升了整个行业的准入门口，进一步保障了接种者的利益，并加大了对于问题疫苗企业的惩处力度。这会使得整个疫苗市场更加规范，整个疫苗行业更加进步，也可以让大众对于疫苗企业更加放心，从而保持整个疫苗行业的良性发展。

随着行业步入良性发展轨道，疫苗行业有望重拾增势，市场规模进一步扩大。据前瞻产业研究院《2018-2023年中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》，该市场2022年有望突破500亿元，2023年有望达到580亿元。