哈佛大学提“人类挑战”试验：为加快疫苗进程，让100名年轻人感染新冠病毒

随着新冠病毒席卷全球，疫苗的研发也进入了白热化阶段。

美东时间3月16日，全球首次针对新型冠状病毒的疫苗人体试验在美国启动，有4名志愿者在西雅图的凯撒医疗集团华盛顿医疗中心接受了疫苗注射。

几乎同时，天津康希诺生物股份公司宣布，与中国军科院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的腺病毒载体疫苗，也获批进入临床试验阶段，开始招募受试者。截至3月22日，已经有108人入选，分组进行注射。

但是针对疫苗的研发进程，有科学家提出了一种具争议性甚至煽动性的看法：为了加快疫苗试验进程，应让健康接种者故意感染新冠病毒。

通常情况下，疫苗临床研究一般分为三个阶段，也就是：I期主要评价安全性，少量志愿者;II期扩大人群评价安全性同时探索疫苗剂量和免疫程序，几百人不等;III期为确证疫苗在目标人群的有效性，并观察安全性，由发病率和疫苗预期效力水平决定参与临床试验的人数。

这三个阶段也就决定了疫苗从临床试验到广泛投入使用必然要经历一个比较漫长的时间，少则数月多则数年。

而近日，美国罗格斯大学、哈佛大学陈曾熙公共卫生学院和伦敦卫生与热带医学学院等机构的研究人员在线发表了题为：Human Challenge Studies to Accelerate Coronavirus Vaccine Licensure 的预印本论文，他们提议绕开临床三阶段，直接测试疫苗效果。

文中提出一项将大约100名健康年轻人暴露于新冠病毒(SARS-CoV-2)之下，以此观察那些接种了疫苗的人是否能够避免感染，从而加快新冠疫苗的研发。

论文写道：“参与此类研究的志愿者可以自行授权风险，如果参与者包括健康的年轻人，他们的净风险是可以接受的，他们在自然感染后患严重疾病的风险相对较低。在试验过程中，他们会受到定期监测，并且在感染后会得到最佳的护理。”

该论文一经发布后就引发了热议，有人指责这将使志愿者处于极大风险中，并将引发伦理道德问题。

对此，该预印本主要作者Nir Eyal在接受权威期刊《自然》杂志采访时表示，之所以要考虑实验性冠状病毒疫苗的人类挑战研究，是因为它们可以大大加快审批和潜在使用的时间。

在此之前，人类已经多次对致命疾病进行人体挑战研究，例如，流感、伤寒、霍乱和疟疾。我们提出的设计与一些历史案例的区别在于，我们觉得有一种方法可以让这些试验出人意料地安全。

至于是否会引发伦理道德问题，论文作者认为，该试验是为了获得集体利益。实际上，在现实生活中，我们经常要求人们为他人的直接利益承担此类的风险，例如让消防员冲入火海救人，或是让亲人捐赠器官等等。

参考资料：https://dash.harvard.edu/bitstream/handle/1/42639016/How%20to%20accelerate%20Coronavirus%20vaccine%20testing_020.pdf