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全球至少有70款新冠疫苗正在研发中!5款已进入临床试验,中国占其三

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 olivia chan • 2020-04-14 22:16:16 来源:前瞻网 E8511G0
100大行业全景图谱

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根据世界卫生组织(WHO)4月11日公布的一份最新疫苗清单,目前全球至少有70种新冠疫苗正在研发中,有3种疫苗正在进行临床试验。

随着疫情在全球范围内愈演愈烈,疫苗研发也进入白热化。从制药巨头、初创生物技术公司到学术机构和非盈利组织等一系列团体都进入疫苗研发赛道。

WHO统计的数据与《自然》杂志日前公布的类似。《自然》杂志报告称,截至2020年4月8日,全球新冠疫苗的研发全景图谱中包含115种候选疫苗,其中78种已确认处于推进状态,37种尚未确认(无法从公开可获得的信息或专有信息来源确定其开发状态)。在已确认的78个在研项目中,目前有73个处于探索或临床前阶段。

但是,开发一种新疫苗通常是一个昂贵、复杂且漫长的过程,需要投入数美元以及经过多年的测试才能确定疫苗的安全性和有效性。

多款疫苗进入临床试验,中国占三款

WHO称目前有3款疫苗进入临床试验,但截至到撰稿日期,全球目前至少已有5款疫苗进入临床,其中有两款分别于12日和13日获批,均来自中国。在这5款进入临床的疫苗中,中国占三款,剩余两款来自美国。

中国目前进入临床试验的三款疫苗分别为:

1. 陈薇院士团对研发腺病毒载体疫苗,也是中国首个获批进入临床研究的疫苗,已于3月底完成了一期临床试验受试者的接种工作,并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者,这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。

2. 4月12日,国家药监局批准了中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗,也进入了临床试验。

3. 4月13号,北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗也获批开展临床试验。

剩余的两款分别为美国的mRNA-1273和INO-4800疫苗。

3月16日,美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)在西雅图开始首例预防新型冠状病毒疫苗的临床试验,这标志美国首个新冠病毒疫苗mRNA-1273进入一期临床试验。

4月6日,美国总统特朗普表示,美国研发的又一种新冠病毒疫苗当天开始一期临床试验。据悉,这种DNA(脱氧核糖核酸)疫苗名为INO-4800,由美国伊诺维奥制药公司研发。

福奇称美国疫苗大规模应用还需12-18个月,却遭专业人士质疑

美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇此前曾表示,即便疫苗的初期安全试验进展顺利,距离其大规模应用也需要12-18个月。

根据美国的一项新调查,福奇目前是美国新冠病毒领域中最值得信赖的领军人物,有不少网友将其称为美版“钟南山”。而在该调查中,特朗普却垫底。

尽管如此,福奇关于疫苗应用时间的推测还是遭到了一些业内人士的质疑。上世纪90年代末轮状病毒疫苗的共同发明人Paul Offit就表示:“当福奇博士说距离疫苗大规模应用需要12到18个月时,我认为这过于乐观。我甚至相信他自己也有这种感觉。”

通常情况下,疫苗临床研究一般分为三个阶段,也就是:I期主要评价安全性,少量志愿者;II期扩大人群评价安全性同时探索疫苗剂量和免疫程序,几百人不等;III期为确证疫苗在目标人群的有效性,并观察安全性,由发病率和疫苗预期效力水平决定参与临床试验的人数。

这三个阶段也就决定了疫苗从临床试验到广泛投入使用必然要经历一个比较漫长的时间,少则数月多则数年。

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