Affinity发现一种强有效的新冠抗体：浓度低于10微克/ml，5天就能完全中和感染

在不久的将来，安全性和特异性强且能大规模用于临床的中和抗体及药物，将有望用于新冠肺炎的治疗和预防，成为对付狡猾病毒的“克星”。

昨日，总部位于墨尔本的生物技术公司Affinity Biosciences宣布发现了一种对COVID-19具有治疗潜力的强效抗体。

Affinity Biosciences是一家专注于癌症治疗抗体发现的私人控股公司。该公司对其含有1000亿种人类抗体的抗体库进行了筛选，以确定能够阻止新冠病毒蛋白峰值与受体结合的抗体。通过彼得多尔蒂感染和免疫研究所的测试显示，其抗体浓度低于每毫升10微克，可以中和病毒的传染性。

今年3月，Affinity开始筛选其1000亿种人类抗体的专有抗体库，以发现那些可能中和新冠病毒的抗体。

在发现了一些可以阻止病毒刺突蛋白与人类受体结合的候选抗体后，Affinity在4月份与彼得·多尔蒂感染和免疫研究所（The Peter Doherty Institute for Infection and Immunity）合作，在实验室使用该病毒进行测试。

该研究所的测试显示，其抗体可以强有力地中和病毒的传染性。据Doherty研究所证实，在为期5天的病毒中和试验中，Affinity的抗体可以完全中和掉新冠病毒的感染，且抗体浓度仅≤10微克/毫升。

（示意图）

这些抗体对SARS-CoV-2刺突蛋白有很高的亲和力，约为20皮摩尔（picomolar），由异常缓慢的慢速反应驱动，这一过程给了抗体与靶蛋白结合充分的时间。

Affinity首席执行官Peter Smith博士说:“我们的抗体能够黏附在病毒的刺突蛋白上面与之结合，并阻断其活性。”“这些抗体可以防止病毒在被暴露的健康人体内落地扎根，从而对人体起到保护作用，也可以通过阻止病毒感染新细胞和复制的能力，阻止病毒在感染者体内的发展。”

Affinity将寻求一个快速的过程，使他们的抗体能够快速生产，并达到临床研究的良好生产规范(GMP)的标准。该公司将与监管机构(TGA、FDA和EMA)确认加快临床开发的途径，并与政府、非政府组织和制药公司讨论加速开发和商业分销。

具体而言，Affinity将会采取以下措施开发新冠肺炎疗法：

- 加快进程，快速生产符合药品临床研究生产管理规范(GMP)的抗体。

- 与澳大利亚药品管理局(TGA)、美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)等监管机构，一起确定加速临床开发路径。

- 与政府、非政府组织和制药公司探讨加速开发和商业销售。新冠肺炎治疗加速器(COVID-19 Therapeutics Accelerator)资助的La Jolla Institute for Immunology（拉霍亚免疫学研究所）正在进行一项对照研究，研究Affinity的抗体。今年3月，比尔及梅琳达-盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)、维康信托基金（Wellcome Trust）、万事达卡(Mastercard)和一众慈善家联合发起了新冠肺炎治疗加速器 (covic.lji.org)。

Affinity也是由Walter and Eliza Hall研究所领导的抗SARS-CoV-2生物制剂开发联盟的成员，该联盟最近获得了维多利亚政府和未来医学研究基金(MRFF)的资助。

另外，不少研究人员都希望研发的抗体最终能用于预防性治疗，即向尚未感染新冠病毒的人注射这些新冠抗体，以保护他们免受新冠病毒感染，Affinity也希望在目前的基础上获得进一步的突破。虽然生产抗体有技术门槛、工艺流程复杂，做出来的产品也一般用量比较大，但Affinity显然已经在这些方面实现了一定的突破。选取出能够高效率、稳定表达中和抗体的宿主细胞构建稳定表达细胞株，将这种细胞株在发酵罐中培养，之后进行抗体提取、纯化，将尤为关键。

编译/前瞻经济学人APP资讯组

参考资料：https://biotechdispatch.com.au/news/covid-19-positive-news-on-affinity-biosciences-antibodies

https://www.biospace.com/article/releases/affinity-discovers-potent-sars-cov-2-antibodies/