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前瞻医疗器械产业全球周报第53期:GE医疗推出治疗新冠的X射线,美敦力蝉联全球医疗器械公司榜首

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 olivia chan • 2020-11-27 17:00:05 来源:前瞻网 E15747G0
100大行业全景图谱

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2020全球医疗器械公司百强排行榜:美敦力强生飞利浦蝉联前三强

医疗器械行业网站Medical Design & Outsourcing发布2020年全球医疗器械公司百强榜(2020 BIG 100),按照各公司2019财年(2020年6月30日之前发布的年度业绩)医疗器械版块业务年收入排出名单。美敦力、强生、飞利浦蝉联全球医疗器械公司营收前三强。

GE医疗推出基于人工智能的X射线 用于COVID-19患者气管内置管

GE医疗宣布推出一种新的人工智能(AI)算法,以帮助临床医生评估气管内管(ETT)的放置,这是为危重病COVID-19患者通气时的必要和重要步骤。该AI解决方案是公司重症监护套件2.01中包含的五个解决方案之一,这是业界首个嵌入在移动X射线设备上的AI算法集合,用于自动测量、病例优先级和质量控制。

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国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果通告

国家药监局关于发布了国家医疗器械监督抽检结果的通告,在对半导体激光治疗机、超声洁牙设备、手术衣等5个品种的产品进行了质量监督抽检时,共27批(台)产品不符合标准规定。国家药监局指出,不符合标准规定产品,已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等法规规章要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。

2020年10月73个医疗器械产品获国家药监局批准

在10月国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品73个。其中有境内第三类医疗器械产品48个,进口第三类医疗器械产品14个,进口第二类医疗器械产品10个,港澳台医疗器械产品1个。

国家药品审评和国家医疗器械审评长三角中心将在上海落户

11月18日,在“2020年首届外高桥医药健康国际合作论坛暨i-SPACE&U-LAB开幕典礼”上,上海市药品监督管理局局长闻大翔表示,经过一年多的努力,国家药品审评和国家医疗器械审评长三角中心很快在上海落户,两个分中心的工作组10月底已经在上海正式启动筹建工作,预计年底前要完成两个分中心的挂牌、启动、运营。

西安市阎良区远程心电诊断平台正式运行

西安市阎良区远程心电诊断平台演示会及揭牌仪式在区人民医院举行。区域远程心电诊断中心依托区人民医院心电科室技术力量为,向下延伸到卫生院、一体化卫生室、村卫生室、120急救车,通过互联网技术实现心电数据实时传输。实现区、乡、村三级联动远程心电诊断新模式,能够及时识别基层突发急性胸痛病人,第一时间开启绿色转诊通道。

荣丰控股天津成立子公司 从事医疗器械相关业务

荣丰控股公司在天津成立荣丰(天津)医疗器械有限公司。企查查显示,该新公司注册资本为2000万元人民币,法定代表人谢高,公司主要经营范围包含第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医护人员防护用品批发;软件开发;医用口罩零售;医用口罩批发;医护人员防护用品零售等,荣丰控股持有该公司100%股份。

世纪华宝“一次性使用医用口罩抽检不合格” 主动召回18170只

国家药监局公告称,因抽检不合格,云南世纪华宝医药产业开发有限公司主动召回其生产的一次性使用医用口罩(批号:202003001A)(召回级别三级)。主动召回原因是,在抽检时,202003001A批次产品被检出细菌过滤效率不达标。该产品生产数量为18170只,在中国无销售,目前已召回18170只。对于召回产品,全部封存在库,已贴封条,等待处理。

医疗器械公司NanoString与俄勒冈健康与科学大学达成合作

医疗器械公司NanoString Technologies, Inc.宣布与俄勒冈健康与科学大学(OHSU)合作,开发新型的GeoMx数字空间分析蛋白质检测方法,用于乳腺癌空间分析。这些检测方法将被设计为加强乳腺癌肿瘤分析,并可能为患者治疗方案的临床决策提供信息。

医疗设备公司Accuray与DHL Supply Chain建立服务物流平台,支持癌症治疗技术交付

医疗设备公司Accuray与DHL Supply Chain宣布,双方已达成全球服务部件物流合作关系,这将进一步加强Accuray售后市场的供应链,并在全球范围内扩大公司的优质客户服务。该协议的目标是为医疗团队提供持续的放疗技术,为癌症、良性肿瘤或神经系统疾病患者提供更短、个性化和有效的治疗。

医疗设备网络安全平台Medigate推出临床安全运营中心解决方案

医疗设备网络安全平台Medigate宣布推出临床安全运营中心解决方案,帮助医疗机构的Splunk用户准确识别并快速响应网络上连接的医疗和物联网设备的威胁。临床SOC可帮助Splunk® Enterprise和Splunk Cloud™的用户在临床背景下检测、管理和响应网络安全事件。该定制的应用程序允许Splunkbase消耗Medigate的数据,利用Splunk先进的可视化、分析和报告功能。

医疗设备公司Vygon与Oncomfort合作将虚拟现实止痛设备商业化

医疗设备公司Vygon与Digital Sedation开发者Oncomfort宣布在欧洲六个国家建立商业合作关系。Vygon的专业性和Oncomfort的应用领域之间的强大协同作用将使医疗专业人员和患者更快地采用Digital Sedation。Digital Sedation是一款具有CE认证的医疗设备,旨在通过虚拟现实眼镜结合催眠疗法和综合治疗技术,在不使用药物的情况下,缓解患者的疼痛和焦虑。

《Sci Adv》:智能移植设备有助于控制膀胱功能

根据最近的一项研究中,研究者们结合了传感器和聚合物包裹,开发出了一种集成设备,该设备可以检测何时需要将膀胱完全排空,然后通过可与膀胱扩张或收缩的电子线将信号发送至聚合物纤维网。排空膀胱后返回其初始形态。这种设备有助于提高膀胱功能障碍患者的相关功能,例如促进患者正常排尿。相关研究发表在《Science Advance》杂志上。

医学影像软件提供商MIM宣布与Peter Mac合作

医学影像软件提供商MIM宣布与Peter MacCallum癌症中心(Peter Mac)合作,以支持其卓越前列腺癌治疗和影像中心(ProsTIC)计划。Peter Mac和MIM Software将通过该计划合作改善前列腺癌患者的管理。ProsTIC将开发可帮助临床医生进行肿瘤分期、治疗规划、疗效评估和复发检测的工具。

飞利浦发布《2020年未来健康指数白皮书》:打造年轻力

飞利浦在第三届进博会发布“2020年未来健康指数”白皮书,为研究未来中国健康医疗系统的发展趋势提供一个新视角——年轻力。飞利浦大中华区健康生活事业群总经理瞿峰表示:“年轻力对健康消费的未来发展具有很强的影响力。他们对新技术、新手段的认同、应用和渴望,对于培育整个‘数字化’驱动的个性化健康市场都具有非常重要的意义。”

GE医疗与国药集团续签战略合作 共建先进医械智造产业基地

GE医疗与国药集团续签战略合作,旨在共建更强大、更全面、更具针对性的先进医械智造产业基地。此次通过与国药集团再续新30年合作,GE医疗中国将继续把全面国产、数字赋能、合作共赢贯彻到底,充分发挥全球资源与国产智造的协同优势,发挥排头兵作用和先行示范意义。

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医疗设备公司Topcon宣布在美国推出Chronos自动双眼屈光系统

为全球眼科护理界提供医疗设备和软件解决方案的供应商Topcon Healthcare宣布,该公司推出了革命性的Chronos自动双眼屈光系统与SightPilot®引导式屈光软件。Topcon Chronos是一个完整的数字屈光解决方案,它将自动屈光、角膜测量和主观屈光结合在一个设备中。这套全自动系统采用了引导式屈光软件SightPilot®,任何人都可以轻松操作。

生命科学公司Axion BioSystems推出Maestro ZHT高通量筛选平台

生命科学公司Axion BioSystems推出了Maestro ZHT高通量筛选平台,利用他们在活细胞仪器方面的专业知识,为药物发现和开发增加了一个新的维度。通过Maestro ZHT,研究人员可以绘制出反应的幅度和持续时间,如GPCR介导的信号传递在几分钟内,或抗病毒疗效在几天和几周内。

健帆生物子公司“血液透析浓缩液”获医疗器械注册证

健帆生物公告称,公司控股子公司天津市标准生物制剂有限公司(天津标准)收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。涉及产品为血液透析浓缩液,用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。

医疗器械公司Allotrope Medical的设备StimSite获得FDA批准

医疗器械公司Allotrope Medical Inc.宣布其设备StimSite获得FDA批准。StimSite为妇产科医生、普通外科医生和结直肠外科医生提供了一种新的能力,使他们能够使用现有的手术器械,通过电刺激帮助定位和识别输尿管。

天智航骨科手术导航定位系统通过创新医疗器械特别审查程序

天智航公布,公司“骨科手术导航定位系统”进入创新医疗器械特别审查申请的审查结果公示期已结束,本产品将按创新医疗器械进行注册审评审批。骨科手术导航定位系统TiRobot Recon是一款全膝关节置换手术机器人。该产品辅助外科医生进行全膝关节置换手术,系统辅助医生完成基于患者解剖和运动学的个体化关节置换手术设计。

安图生物取得2项医疗器械注册证

安图生物公布,公司收到河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、白细胞介素-6检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。上述注册证的取得,进一步丰富公司产品线,不断满足市场需求,是对公司现有产品的有效补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力。

利德曼取得三项医疗器械注册证

利德曼公布称,公司取得由北京市药品监督管理局颁发的体外诊断试剂《医疗器械注册证》,产品名称为触珠蛋白(HPT)测定试剂盒(免疫比浊法)、单胺氧化酶(MAO)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)、缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒(游离钴比色法)。上述产品进一步丰富公司诊断试剂产品线,有助于增强公司市场综合竞争力。

基蛋生物控股子公司取得2项医疗器械注册证

基蛋生物公告称,公司控股子公司吉林基蛋收到吉林省药监局颁发的2项《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品分别为:游离脂肪酸测定试剂盒(酶比色法)、唾液酸测定试剂盒(酶法)。上述注册证的取得,进一步丰富吉林基蛋检测试剂的种类。

医疗技术公司TISSIUM的血管密封剂研究设备豁免申请获得FDA批准

医疗技术公司TISSIUM宣布其血管密封剂的研究设备豁免申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。TISSIUM的血管密封剂旨在解决外周血管手术后快速实现止血和预防术后出血的问题,同时还具有生物相容性,并为外科医生提供简单的制备和应用过程。

LimaCorporate无柄反向肩关节系统获FDA临床研究用器械豁免申请

医疗器械公司LimaCorporate宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准临床研究用器械豁免申请(IDE),以开始SMR Stemless Reverse Shoulder System(无柄反向肩关节系统)的临床试验。SMR Stemless Reverse是SMR系统的一部分,是一种创新的骨保护肩关节人工关节植入物,用于治疗肩袖重度缺损的患者,其优点是保留肱骨,实现更顺畅的翻修手术,并防止与骨柄相关的并发症。

生物制药公司Armis Biopharma宣布FDA批准VeriFixx™小骨植入物

生物制药公司Armis Biopharma, Inc.宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准VeriFixx™小骨植入物用于锤状趾、爪形趾和槌状趾矫正手术后小趾的截骨固定和重建。VeriFixx™的设计目的是通过缩短行走时间、缩短整体恢复时间和减少疼痛,使患者更容易接受此类手术矫正。

明德生物取得一项医疗器械注册证

明德生物宣布,公司于取得了由湖北省药监局颁发的一项医疗器械注册证。产品名称为“全程C-反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)”;该检测试剂与公司生产的QFT9000干式荧光免疫分析仪配套使用,用于体外定量检测人血清/血浆/全血中C-反应蛋白(CRP)的含量。

圣湘生物全自动核酸提取仪等获FDA授权

圣湘生物产品“全自动核酸提取仪”及“核酸提取或纯化试剂”获得美国FDA授权。全自动核酸提取仪适用于血清、血浆、咽拭子、粪便、尿液、痰液等核酸提取,可用于临床基因扩增检测实验室、CDC疾病预防控制中心、医学类院校实验室等。核酸提取或纯化试剂用于核酸的提取、富集、纯化等步骤,其处理后产物用于临床体外诊断检测使用。

健帆生物:子公司取得新医疗器械注册证 涉及血液透析浓缩液

健帆生物公告,公司控股子公司天津市标准生物制剂有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为血液透析浓缩液。

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智能医疗设备公司AliveCor完成6500万美元E轮融资

基于人工智能的个人心电图技术领导者和心脏病学解决方案提供商AliveCor宣布完成6500万美元E轮融资,本轮融资由现有投资者OMRON、Khosla Ventures、WP Global Partners、Qualcomm Ventures和Bold Capital Partners领投。作为首款产品,AliveCor开发了一款临床品质、低成本的移动心电图设备,使患者能够随时随地监测自己的心脏健康,并为医生提供了额外的心脏健康评估工具。

汇医慧影完成数亿元C2轮融资,用于产品创新、业务发展等

汇医慧影顺利完成C2轮融资,融资额达数亿元。本轮融资由首钢基金、国药控股旗下基金国药君柏、坤健信泰等共同注资,鼎晖投资、达泰资本、蓝驰创投等老股东持续加码。易凯资本继续在本次交易中担任独家财务顾问。本轮所融资金将用于公司的产品创新、业务发展、销售渠道搭建和团队扩张。

深圳安科完成数亿元B轮融资

深圳安科完成数亿元B轮融资,投资方是由领投方同创伟业,跟投方深圳高新投、麦星投资、招商致远资本、深创投、景林投资等组成的。深圳安科是一家致力于医疗影像设备研发和生产的高新技术企业。它主要研发的医疗产品包括:CT、磁共振、影像云、X线摄影系统、口腔CT、微创外科等不同品类。

深透医疗获1220万美元A轮融资

深透医疗(Subtle Medical)宣布获得1220万美元的A轮融资,本轮领投方为本草资本,医疗人工智能领域投资基金Fusion Fund、BV百度风投等跟投。深透医疗从事医学成像质量增强及提升效能,具备业界首个通过美国FDA批准和欧洲CE认证的AI医疗图像增强软件解决方案。

“麦默真空”完成数千万元B轮融资

“麦默真空”已于近日完成数千万元人民币B轮融资。本轮融资由泽羽资本、苏州比邻星创投、西藏睿尚共同投资,这是继今年5月该公司获得数千万元A轮融资后的新一轮融资。麦默真空是一家创新型Ⅱ类医疗器械研发商,专注于创新型X射线医疗设备的研发,业务主要包括X光机用X射线管组件、CT管组件、第六代静态CT射线源模组等。

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2019年,国家药监局下达108项标准制修订项目

2019年,国家药监局下达108项标准制修订项目,其中国家标准15项、行业标准93项。发布行业标准72项。截止2019年底,医疗器械现行有效标准共1671项,其中国家标准220项,行业标准1451项,我国标准与国际标准一致性程度达到90.4%。

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2018年我国医疗器械行业企业数量达1.87万家,同比增加了1074家

随着国家政策和下游需求的共同驱动,我国医疗器械行业的企业数量也呈总体增长态势。2018年,我国医疗器械行业企业数量达1.87万家,同比增加了1074家。

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第三类医疗器械企业有1997家,占比仅11%

国内医疗器械企业按器械类别可分为第一、二、三类企业。其中,第一、二类医疗器械企业技术要求较低,资金需求较小,而第三类医疗器械企业技术要求高,资金需求较大。虽然医疗器械行业的企业数量不断增加,但医疗器械生产企业中,第三类医疗器械企业的比重较小,仅有1997家。

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2020-2025年中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告

2020-2025年中国骨科植入医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告

2020-2025年中国植入医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告

2020-2025年中国医疗器械租赁行业市场前瞻与投资战略规划分析报告

2020-2025年中国医疗器械行业战略规划和企业战略咨询报告

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