这家赴港IPO的创新药企，有望造出全球首款新冠DNA疫苗

本文来源于前瞻IPO微信公众号。

4月26日，北京艾棣维欣生物技术股份公司(Beijing Advaccine Biotechnoogy Co.,Ltd)递表港交所，拟赴港上市。

艾棣维欣是一家成立于2009年的创新生物制药公司，依托成熟的内部技术平台开发了高价值预防性及治疗性疫苗管线。迄今为止，该公司的管线包括针对SARS-CoV-2、呼吸道合胞病毒(RSV) 及乙肝病毒(HBV)引起的疾病(均为医疗需求远未得到满足的疾病)的潜在首创疫苗。公司也正在开发涉及与病毒相关肿瘤的候选疫苗(处于临床前阶段)，以及基于新抗原的治疗性疫苗及肿瘤相关抗原治疗性疫苗。

主要产品

该公司有望成为首批在中国推出基于创新疫苗技术的新冠疫苗的公司之一。截至最后实际可行日期，该公司与美国制药公司Inovio共同开发的pGX9501候选疫苗为中国首个亦是唯一一个处于临床阶段的基于DNA的新冠候选疫苗。

公司已于2020年12月启动II期临床试验，预计将于2021年第二季度进行pGX9501的III期临床试验，并于2021年下半年向国家药监局递交生物制剂许可证申请(「BLA」)或紧急使用授权(「EUA」)申请。

公司预期于2021年第二季度开始在苏州生产厂房试产并开始生产pGX9501疫苗样品，以用于III期临床试验及桥接试验。一期生产设施设计年产能将达到2000万剂，二期生产设施将把产能进一步扩大至1亿剂。

该公司还正在开发ADV110，一种含有新型佐剂的潜在首创RSV蛋白亚单位候选疫苗，旨在保护6个月至5岁的儿童及65岁以上的老年人。全球尚无适用于RSV的疫苗。迄今为止，该公司的ADV110是唯一由中国公司设计开发的处于临床阶段的RSV候选疫苗，也是全球临床最先进的疫苗之一。

该公司已于2021年4月在澳大利亚开始II期临床试验，预计将于2023年完成II期临床试验。

该公司的ADV311乙肝病毒候选疫苗已进入临床前阶段，可能实现功能性治愈。公司预计将于2022年向国家药监局提交新药临床试验(「IND」)申请。

财务指标

由于公司的产品尚未进行商业化，公司并未产生疫苗管线收益，2019年-2020年，艾棣维欣产生亏损净额分别为1886万元、8879万元;经营活动所用现金净额持续为负，分别为1299.4万元、3794.6万元。同时，公司研发开支分别约为1200万元及5770万元。

截至2019年及2020年12月31日止年度，该公司获得的其他收入(包括政府补助)分别为人民币50万元及人民币1740万元。

2020年年末，公司现金及现金等价物为2.06亿元。

截至目前，艾棣维欣生物经过了6轮融资。继去年获超2亿元B轮融资及两次战略融资之后，今年3月公司再度完成6600万美元的新一轮融资，战投方包括经纬中国、弘毅投资、沃生投资、星空资本等。

疫苗行业分析

根据前瞻产业研究院分析，自2000年以来，全球疫苗市场持续处于高速增长状态，随后在2010年前后逐渐趋于平缓，2018年全球疫苗市场规模约305亿美元，在所有治疗领域中位列第四位，市场份额3.5%;2019年全球疫苗市场规模约为326亿美元，涨幅较上年有所下降。

从企业竞争格局来看，疫苗行业由于研发周期长、生产技术要求高、审批销售环节高度监管，存在较高的进入壁垒，行业集中度较高。2019年，全球四大疫苗巨头GSK、赛诺菲、默沙东、辉瑞合计占据全球疫苗市场的九成份额，占比分别为28.0%、19.7%、24.4%和17.9%。

自新冠疫苗上市以来，全球主要国家疫苗接种有序推进。截止2021年2月末，全球新冠疫苗接种量为2.44亿剂。其中，美国接种量最大，达7524万剂;其次是中国，接种量为4052万剂;欧盟以3274万剂的接种量排名第三。

从国内生产企业来看，仅国药集团中国生物的新冠灭活疫苗就已经在全球使用了4300多万剂次，其中国内超过3400万剂次。

尽管新冠疫苗市场前景广阔，但在市场上已有不少同类产品的情况下，艾棣维欣的新冠疫苗产品在可预见的未来将面临激烈竞争。

据艾棣维欣招股书披露，根据弗若斯特沙利文报告，截至最后实际可行日期，三种灭活病毒疫苗、一种病毒载体疫苗及一种亚单位疫苗已在中国获得有条件批准或获授EUA。截至同日，于中国不同疫苗平台上，有十种新冠疫苗正在临床研发中，其中七种处于II或III期临床阶段。

对此，艾棣维欣表示，该公司开发的DNA新冠疫苗的物流及储存要求非常友好，比起其他竞争对手，开发周期短、稳定性高、生产流程简单、产能高、开发及生产成本低且免疫原性好。

此外，新冠病毒容易产生变异的特性也可能为公司带来潜在的增长机会。

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