今年,美国食品药品监督管理局破天荒地批准了一款用大麻制成的新药Epidiolex,它可以有效应对严重的儿童癫痫。不过,这款新药过了药监局一关,却卡在了缉毒局(DEA)。
近半个世纪以来,美国缉毒局一直将大麻与海洛因、迷幻药一起,列为第一类毒品(可卡因和冰毒是第二类毒品)。他们认为,大麻“目前没有可接受的医疗用途,并且有很高的滥用可能性”。因此,科学家无法用其进行研究,制药公司也不允许使用这种东西。
但FDA批准新药物Epidiolex的举动,或许将在美国各界对大麻的严防死守上撕开一道口子。Epidiolex中含有大麻二酚(CBD)——一种来自大麻植物但没有精神活性作用的化学物质——作为一种油。
在这之后,DEA方面也对大麻送了口。发言人帕特森(Melvin Patterson)表示,当局一直在考虑重新归类CBD,并透露“FDA的研究结果将对决策产生重大影响。”不过,他没说清楚,在FDA批准新药后,当局是否会加速分类过程。此外,DEA也可以单独对CBD进行重新分类,而将大麻留在一类毒品的清单中。
Epidiolex将用于治疗2种癫痫——Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征,此前,几乎没有方法治疗这种疾病。新药是由GW制药公司研发生产的,在临床试验中,服用Epidiolex的癫痫儿童,每月发作次数减少了近40%。
纽约大学神经学副教授弗里德曼(Daniel Friedman)指出,药物的适用范围是有限的,而且FDA批准的“只是来源于大麻的某种单一化合物,用于治疗2种特定的癫痫。”
当然,医生们很有可能会在其他的癫痫病症中开出这种处方,而FDA的批准可能带来DEA重新分类和大麻研究复兴的多米诺效应。
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