POCT化学发光平台「天深医疗」日前宣布,联合深圳市第三人民医院(国家感染性疾病临床研究中心)、深圳大学共同研发的新冠病毒IgM和IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)研发成功。
日前,深圳市第三人民医院(国家感染性疾病临床研究中心)已经使用单人份2019新型冠状病毒IgM和IgG抗体化学发光检测试剂盒完成了30例新冠病毒肺炎患者血液样本的检测。
据了解,目前新型冠状病毒疑似病例的核酸检测使用的多为上呼吸道样本,以咽拭子为主,样本采集过程对医护人员有着较大的暴露风险。而现在新研制的化学发光新型冠状病毒IgM和IgG抗体检测试剂盒,采用血清或血浆作为检测样本类型。
血液样本采集比上呼吸道样本要更加便捷,一般血液样本含毒量低或者不含病毒,这样一来医护人员被感染的风险就可以大大降低,样本在实验室检验时的复杂处理程序也可以省去,新型检测试剂盒只要22分钟即可得到检验结果,操作简单,能保护医护人员安全同时也能极大缓解当前巨大的临床诊疗压力。
在深圳市第三人民医院(国家感染性疾病临床研究中心)对30名新冠病毒肺炎患者完成了检测之后,初步临床试验结果显示,发热7-14天病人血清/血浆样本IgM临床符合率96.6%(29/30),IgG临床符合率96.6%(29/30),同时,研究人员也正在收集更多的临床样本进行大规模验证。相关试剂盒正在申请绿色通道,申报CFDA证书。
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