FDA漫长的审查过程一直为人所诟病。当地时间3月31日,美国食品和药物管理局(FDA)推出了一项名为“冠状病毒加速治疗计划”(CTAP)的新方案。
新方案称,FDA将减掉不必要的繁文缛节,重新部署FDA的资源和人员,以期尽快审查私人公司、研究人员和科学家提供的针对新冠病毒的治疗方案,并提供监管建议、指导和技术援助。
作为计划的一部分,针对开发新药和生物疗法的不同要求,FDA会进行分类,并与相关人员取得联系,提供快速,交互的信息以使研究迅速进行。例如,在大部分情况下,FDA会在24小时内审查研究方案,并在3小时内审查个人提交的请求。
此前,当地时间29日,美国食品药品监督管理局(FDA)紧急批准医院利用氯喹和羟氯喹治疗新冠肺炎病人。
在此之前,美国医生弗拉基米尔·泽伦科(Vladimir Zelenko)博士采取混合药物的方式治疗新冠肺炎患者,选用的药物包括羟基氯喹(hydroxychloroquine)、阿奇霉素(azithromycin,即Z-Pak,一种治疗继发性感染的抗生素)和硫酸锌(zinc sulfate)。
他表示,在他治疗的699名患者中,没有患者死亡,没有患者插管,只有4人住院。
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