吉利德科学公司(Gilead Sciences)周一表示,公司已取得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,即将开始对瑞德西韦(Remdesivir)吸入式制剂的试验。
目前,患者通过在医院内每日静脉输液的方式使用瑞德西韦,这限制了它只能在医院使用。但吸入式制剂将通过雾化器给药,这将使患者在疾病的早期阶段、在医院外更简便的用药成为可能。这也对帮助阻止疾病的大流行具有重大意义。
据了解,吉利德8月份将开始在健康志愿者中测试吸入式版瑞德西韦。这是第一个小型试验,它将关注于该药物在人类身上是否安全和耐受。
瑞德西韦能够缩短患者住院时间
自疫情暴发以来,“神药”瑞德西韦就一直备受关注。4月29日,美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)报告称该研究的初步数据显示接受瑞德西韦药物治疗的新冠病毒晚期感染患者的恢复速度比接受安慰剂疗法的同类患者快31%。
具体而言,治疗组患者的中位恢复时间是11天,而对照组患者的恢复时间是15天。出于研究目的,此处“恢复”的定义为达到能够出院或能够进行正常活动的良好健康水平。治疗组的死亡率为8.0%,低于采用安慰剂治疗的对照组的11.6%。
简单的来说,瑞德西韦能够缩短患者住院时间,但对降低死亡率没有显著的效果。
吉利德正计划进行几项试验,以扩大瑞德西韦的使用
吉利德公司首席执行官Daniel O'Day在本周一的一封公开信中写道,该公司还计划在输液中心和疗养院等门诊场所推广瑞德西韦静脉输液。早期治疗的目的是避免住院治疗。
吉利德也将开始研究联合疗法,即瑞德西韦和其他实验性疗法一起使用。鉴于人们对COVID-19的了解日益加深,这可能特别有帮助。虽然该病早期的主要问题是对抗病毒,但晚期重症患者往往会出现免疫反应失控。他们自己的身体超负荷运转,会严重损害自己的肺。
因此,重要的是要有能够共同对抗这种疾病的工具:一种针对病毒本身的抗病毒药物和另一种应对炎症反应的疗法。Daniel O'Day表示:“我们一直热衷于探索瑞德西韦与抗炎药物联合使用时如何发挥作用,特别是对病情最严重的患者。”
美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)已经在进行一项研究,将瑞德西韦与礼来公司(Eli Lilly)销售的抗炎关节炎药物baricitinib联合使用。
瑞德西韦目前仍未定价
在供应方面,吉利德预计到年底将提供超过200万疗程的治疗。该公司将现有的药品捐赠给了世界各国政府。华尔街分析师和投资者普遍预期吉利德将在未来几周公布瑞德西韦的商业计划。
吉利德高管一再强调,他们希望让人们负担得起并能够获得这种药物。鉴于该公司用于艾滋病和丙型肝炎治疗的高药价历史,药品定价监管机构对此持怀疑态度。其中一个组织担心吉利德会利用其“垄断控制对患者进行价格欺诈”。
编译/前瞻经济学人APP资讯组
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