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牛津大学新冠疫苗试验被紧急叫停!一志愿者疑出现严重不良反应

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 Emma Chou • 2020-09-09 14:16:06 来源:前瞻网 E3537G0
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周二,制药巨头阿斯利康宣布暂停了一种潜在新冠疫苗三期试验,原因是一名参与者出现严重的不良反应。这个颇有希望的疫苗是由阿斯利康和牛津大学共同研制的,目前正在英国和美国进行测试。

阿斯利康的发言人表示:“作为正在进行的牛津新冠病毒疫苗随机对照全球试验的一部分,我们启动了标准的审查程序,并自愿暂停疫苗接种,以便由独立委员会审查安全数据。”“这是一个常规的行动,每当在试验中出现不明原因的疾病时,就必须进行调查,以确保我们保持试验的完整性。”

不过,阿斯利康并没有提供有关参与者发生何种不良反应以及试验何时有望恢复的细节。该发言人表示,它们正在加快审查,希望不会造成任何严重的延误。

但《纽约时报》援引一位知情人士报道称,一位英国的参与者被发现患有横向脊髓炎,这是一种影响脊髓的炎症综合征,通常由病毒感染引发。但目前尚不清楚这种疾病是否与阿斯利康的疫苗直接相关。阿斯利康拒绝对该报道置评。

Operation Warp Speed的首席顾问Mohamed Slaoui博士表示,的试验数据安全监测委员会正在“对该公司的候选疫苗进行深入审查,这也是临床试验中发生不良事件时采取的标准程序。”

据多家外媒报道,周三,正在进行其中一项试验的威斯康辛卫生大学的首席质量官Jeff Pothoff博士接种了潜在疫苗。他指出,暂停试验并不罕见。

“在这一点上,我们不知道更多。所有这些集团——阿斯利康、辉瑞和Moderna——都非常关注安全问题,所以如果有任何关于问题的传言或细微之处,或者有时只是与监管问题有关。”Pothoff说。“有这么多的文件,而且已经被划上了记号,他们会暂时停止试验,因为他们会想出一些办法。”

据报道,威斯康辛大学健康中心暂时暂停了疫苗试验的登记,并取消了所有即将到来的预约,而试验仍在等待中。

此外,该试验的暂停已经影响了阿斯利康的其它疫苗试验,以及其它疫苗制造商正在进行的临床试验,这些临床试验正在寻找类似反应的迹象。

牛津疫苗是为COVID-19开发有效疫苗的主要候选疫苗之一。牛津大学已经在英国、巴西和南非进行了第三阶段的试验。在早期阶段,没有证据表明疫苗引起严重反应。

当前,全球的制药公司正在竞相研制出出疫苗,希望可能终结一场全球范围内已造成逾89万人死亡的大流行。阿斯利康是其中的领先者,本来很有希望在今年年底之前研制出疫苗。但如果不良反应的原因被证明与疫苗有关,这些努力可能会偏离轨道。

疫苗的后期测试仍然至关重要,因为大规模的试验可能出现罕见但严重的副作用,只有在成千上万的人接种疫苗后才会出现。

加州大学旧金山分校的传染病医生Phyllis Tien认为,“我们需要评估安全性,而我们要很久以后才会知道药效部分。我认为在安全委员会弄清楚这是否与疫苗直接相关之前停止试验是个好主意。”

这一消息报道后,阿斯利康的股价在美国盘后交易中下跌超过8%,而其竞争对手疫苗生产商的股价则上涨。Moderna公司股价上涨超过4%,辉瑞公司股价上涨不到1%。Moderna在一份电子邮件中表示,目前“不知道”正在进行的COVID-19疫苗研究“有任何影响”。

制药巨头许下承诺

周二,阿斯利康、BioNTec、葛兰素史克、强生、默克、Moderna、Novavax、辉瑞和赛诺菲九家制药公司的首席执行官发表联合表态,称除非经过严格测试,否则不会推出任何疫苗。

这九家疫苗生产商表示,它们已经签署了一份联合承诺,将坚持“较高的伦理标准”,不会寻求政府过早批准它们开发的任何新冠疫苗。

周二发布的承诺中写道:“我们,署名的生物制药公司,希望明确我们所坚守的承诺,按照较高的伦理标准和可靠的科学原则,开发和测试新冠病毒潜在疫苗。”

除了阿斯利康外,辉瑞/BioNtech和Moderna正在开发第三阶段测试的其它候选药物。而俄罗斯直接跳过了对其潜在疫苗的第三阶段测试。美国总统唐纳德·特朗普一再要求尽快制定疫苗接种时间表,甚至暗示了11月的选举日。

此前在周一的新闻发布会上,特朗普表示:“(疫苗)将在很短的时间内完成,甚至可能在10月份完成。”“我们很快就会有疫苗,也许在一个特殊日期之前。你知道我说的是哪一天。”

早在在8月6日,特朗普就表示,他对疫苗将在11月3日准备就绪感到“乐观”。这引起了广泛的担忧,人们担心政府可能会在疫苗还没有经过充分的测试之前就匆忙将其推向市场。

编译/前瞻经济学人APP资讯组

https://www.cbsnews.com/news/astrazeneca-temporarily-pauses-coronavirus-vaccine-trial-after-participant-may-have-suffered-adverse-reaction/

https://edition.cnn.com/world/live-news/coronavirus-pandemic-09-09-20-intl/index.html

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