前瞻基因产业全球周报第110期：达安基因2020年获净利超24亿元，同比增长2540%

科学家绘制出迄今为止最全面的人类基因组中非编码DNA图谱

近日，一篇发表在国际杂志Nature上的研究报告中，来自麻省理工学院等机构的科学家们通过绘制表观基因组图谱揭示了3万个人类疾病区域的回路。据悉，这是迄今为止最全面的非编码DNA图谱。该图谱对跨越833种组织和细胞类型进行了表观基因组标记，即能表明不同类型细胞中哪些基因被开启或关闭的修饰，相比之前所涵盖的内容有了显著增加，此外，研究人员还识别出了能控制特定生物程序的调节元件，并揭开了与540种特定性状相关的大约3万个遗传变异的候选作用机制。

新型基因编辑技术可让CRISPR-Cas9按顺序编辑DNA

据悉，来自美国伊利诺伊大学芝加哥分校的研究人员发现了一种新的基因编辑技术，可以随着时间的推移对序列剪切或编辑进行编程。据了解，这种技术是利用一种叫CRISPR的基因编辑工具，它允许科学家们改变细胞中的DNA序列，有时还可以添加所需的序列或基因。其中CRISPR使用一种名为Cas9的酶，它的作用就像剪刀一样，在DNA中的所需位置精确地进行切割。相关研究发表在Molecular Cell上。

研究发现决定午睡的原来是基因

最近，由哈佛医学院领衔的一支研究团队带来的一项研究提出，遗传变异是个体间午睡偏好差异的重要原因，其中影响睡眠的基因多达数十种。据悉，研究人员使用123个基因座作为午睡的遗传指标进行了两样本孟德尔随机化法。结果发现，频繁午睡与较高的舒张压、收缩压和腰围具有潜在因果关系。此外研究人员还提供了午睡与心脏代谢健康相关的初步证据。相关报告发表在《Nature Communications》期刊上。

国家药监局发布2021年1月批准的医疗器械产品清单

近日，国家药监局发布2021年1月批准的医疗器械产品清单，涉及21款IVD产品，包括17款IVD试剂产品、4款IVD设备。其中有卓诚惠生呼吸道六联检：该试剂盒可对人鼻拭子样本中的常见六种呼吸道病毒进行一次性筛查和诊断。桐树生物微卫星不稳定（MSI）试剂盒：该试剂盒是中国首个基于“多重荧光PCR-毛细管电泳法”的MSI检测试剂盒，用于体外定性检测结直肠癌患者肿瘤组织FFPE样本的“2B3D”微卫星位点状态。

川渝两地合作推出可随身携带的新型呼吸道病毒免疫检测卡

近日，重庆大学、四川大学联手与四川绵阳一家生物医药企业合作，成功研发出五联呼吸道病毒免疫检测卡及配套设备。相比于现有的检测技术，该检测试剂盒可在10分钟内，实现5种呼吸道病原微生物抗原的快速同步检测。目前该检测试剂盒已研发完成并获得CE认证，且已通过国家药监局的注册检验。

万泰生物子公司27个检测产品获得欧盟CE认证

2月25日，万泰生物发布公告称，子公司万泰凯瑞生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）中和抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）（英文名称INNODX SARS-CoV-2 NAbs CMIA (Quantitative))、C-肽测定试剂盒（磁微粒化学发光法）（英文名称INNODX C-Peptide CMIA）、IV型胶原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）（英文名称INNODX C IV CMIA）等二十七个产品，于近日获得欧盟CE认证。

新产业三项生化产品取得CE准入资格

2月23日，新产业公告称，近日，公司三项生化产品：糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法）、C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法）、微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）取得了CE准入资格，表明该产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件。

慧渡医疗发布液态活检整体解决方案系列研究最新进展

近日，慧渡医疗与美国Mayo Clinic、澳大利亚Monash大学、上海仁济医院和开拓药业联合发布慧渡医疗的液态活检整体解决方案系列研究最新进展。据悉，上海交通大学仁济医院陈海戈教授科学团队与慧渡医疗合作开展系列研究，旨在找到一种兼具无创伤、高特异性、高灵敏的检测方法并广泛应用于临床。在这项研究中，研究人员通过尿液和血液对非肌层浸润性膀胱癌和肌层浸润性膀胱癌患者进行cfDNA分析，发现尿液肿瘤DNA突变图谱结果与肿瘤组织结果相比，检测灵敏度为86.7％，特异性高达99.3％，二者具有高度一致性。

赛诺菲与Sirion达成合作 开发基于病毒载体的基因递送技术

2月23日，生物技术公司Sirion宣布，将与赛诺菲以及德国海德堡大学医院的合作伙伴德克·格里姆（Dirk Grimm）教授合作，开发新的改良组织选择性腺相关病毒（AAV）载体，以提供更好、更安全的基因治疗。合作的具体目标尚未明确提及，主要针对影响人体主要器官的疾病。此外本次交易的财务状况目前并未公开。

基因编辑公司Metagenomi宣布三位顶尖专家加入科学顾问委员会

2月24日，基因编辑公司Metagenomi宣布三位来自Fred Hutchinson癌症研究中心的免疫肿瘤临床和基础研究领域的顶尖专家加入其科学顾问委员会（SAB），以推动公司进入下一个发展阶段。

基因技术公司Graphite Bio宣布任命Jerry Cacia为首席技术官

2月24日，基因技术公司Graphite Bio宣布任命Jerry Cacia为首席技术官和公司执行领导团队成员。在新职位上，Cacia先生将领导制定整体制造战略和技术运营，以确保Graphite Bio的临床项目的推进，并为患者提供一条清晰和可扩展的路径。

制药公司INOVIO与QIAGEN宣布扩大合作，开发液体活检诊断产品

2月24日，制药公司INOVIO与分子诊断技术公司QIAGEN宣布延长双方的合作关系，签订新的主合作协议，开发基于下一代测序技术的液体活检诊断产品，以补充INOVIO的疗法。据悉，此次扩大合作的初始项目主要是共同开发一种诊断测试，以识别最有可能从临床使用INOVIO的VGX-3100中获益的女性。

中国科学家发现两个与阿尔茨海默症相关的新基因

近日，天津医科大学一个研究小组发现了两个可能与阿尔茨海默氏症有关的新基因。据悉，他们通过探索患有这种疾病的人的海马体中哪些基因被打开和关闭，从而确定了这些基因。结果表明，其中两个基因的表达与海马体的大小和阿尔茨海默病的诊断有关。该研究小组的新发现发表在2月25日的《PLOS Genetics》杂志上。

科学家揭示关键基因HAND2影响人类分娩时间分子机理

近日，一篇发表在国际杂志《eLife》上的研究报告中，来自布法罗大学等机构的科学家们通过研究揭示了名为HAND2的基因如何影响产妇的分娩时间。据悉，在这项研究中，研究人员发现距离HAND2基因很远很远的基因组区域或许与人类妊娠时间维持长短时间存在密切关联，因为其在子宫中充当了HAND2基因开启或关闭开关的角色。

科学家有望增强CRISPR剔除技术的作用效率

近日，一篇刊登在国际杂志《Genome Research》的研究报告中，来自都柏林大学等机构的科学家们通过研究揭示了如何改善CRISPR的作用效率。据了解，CRISPR 剔除（CRISPR-del，CRISPR deletion）是一种新型的基因编辑工具，其能以外科手术般的精确性剔除或切断活细胞中的特定DNA片段，从而帮助科学家们研究机体中多种多样但却知之甚少的非蛋白编码的DNA元件的功能，而这些DNA元件被科学家们称之为基因组中的“暗物质”。

CRISPR技术追踪癌细胞转移动态 为抗癌药物研究开辟新方向

据悉，麻省理工学院（MIT）、加州大学伯克利分校和加州大学旧金山分校的研究人员使用CRISPR基因编辑工具绘制了一个详细的癌细胞谱系，揭示了癌症转移的发展和进展背后的动态过程，这将有助于追踪肿瘤的扩散模式。更重要的是，在追踪癌细胞的动态过程中，研究团队发现了促进或抑制细胞转移能力的基因，以及“转移中心”，这些发现或可用于开辟药物开发的新方向。相关研究发表在《Science》上。

机体与生俱来所拥有的基因或会影响对癌症免疫疗法所产生的反应

日前，一篇发表在国际杂志Immunity上的研究报告中，来自加利福尼亚大学等机构的科学家们通过研究发现，机体对癌症免疫疗法的反应或会受到我们出生时机体所携带基因的影响。据悉，在这项研究报告中，研究者发现，遗传性的基因突变或在机体是否会因检查点抑制剂疗法而获益方面扮演着非常关键的角色。而检查点抑制剂能够释放免疫系统制动踏板，从而有效攻击癌症。

心脏病患者患痴呆风险更高？新研究发现这或与基因有关

近日，来自德国神经退行性疾病中心(DZNE)、德国心血管研究中心(DZHK)等的研究人员在实验室研究的基础上发现，心脏问题能导致大脑记忆中心的基因活动紊乱，由此产生认知缺陷。他们认为这是心脏病患者患痴呆风险增加的可能原因。相关专家将这些结果视为潜在的治疗方法。研究数据发表在科学杂志《EMBO分子医学》上。

新研究揭示绕过突变抑癌基因 根除癌细胞新机制

据悉，TP53是一种关键的抑癌基因，通常会通过DNA结合域中的错义突变而失活。而这些错义突变一般会使p53丧失肿瘤抑制活性，同时产生可能导致肿瘤抑制基因丢失和癌基因扩增的p53（mtp53）蛋白。近日，来自美国斯托尼布鲁克大学的研究人员发现mtp53可抑制先天性免疫信号传导，从而导致免疫逃逸。但恢复TBK1信号可绕过mtp53并恢复免疫细胞的功能，根除癌细胞。

UCSD研究团队已启动阿尔茨海默病基因疗法1期临床试验

据悉，加州大学圣地亚哥分校（UCSD）医学院已启动针对阿尔茨海默病（AD）或轻度认知障碍（MCI）的一项基因疗法1期临床试验，以评估将脑源性神经营养因子（BDNF）递送到患者大脑的安全性和有效性。据介绍，研究人员将对腺相关病毒（AAV2）进行修饰以携带BDNF基因，并将其直接注射到大脑的目标区域，希望以此促进注射区域附近的细胞产生治疗性BDNF。此次启动的临床试验为期3年，计划招募24名被诊断为AD或MCI的患者，其中12人接受AAV2-BDNF治疗，另外12人作为对照。

达安基因发布2020年度业绩快报：净利润24.33亿元，同比增长2540%

2月25日，达安基因发布业绩快报，2020年全年实现净利润24.33亿元，同比增长2539.66%。受新型冠状病毒肺炎疫情影响，市场对新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒及核酸检测仪器、相关耗材的需求量大幅度增长。

之江生物发布2020年度业绩报告：营收20.51亿元，同比增长692.47%

据悉，之江生物发布2020年度业绩报告，实现营业总收入20.51亿元，同比增长692.47%，实现归母净利9.28亿元，同比增长1701.53%。据了解，该公司2020年核酸检测试剂盒的销售规模取得了重大业绩突破，同时也带动了分子诊断仪器、核酸提取试剂等其他相关系列产品的增量销售，推动公司2020年度整体销售规模及业绩呈现大幅增长。

东方生物发布2020年度业绩快报：净利润为16.88亿元，同比增长1956.37%

2月26日，东方生物发布业绩快报，2020年全年净利润为16.88亿元，同比增长1956.37%。公司上半年重点推动了新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）市场化，下半年重点推动了新型冠状病毒抗原快速检测试纸（胶体金法）市场化，均取得了重大销售业绩突破，促使公司2020年度整体经营业绩呈现大幅度增长。

锦篮基因完成近亿元天使轮融资 推进基因治疗项目进入IND阶段

据悉，北京锦篮基因科技有限公司近日宣布完成近亿元的天使轮融资，由东方富海管理的中小企业发展基金、元生创投、赛盈资本、谢诺辰途基金共同投资完成，本轮融资资金主要用于推进公司产品管线里前三个基因治疗项目进入IND阶段。

锐讯生物完成数千万元B1轮融资 用于数字PCR配套体外诊断试剂盒研发注册

据悉，苏州锐讯生物科技有限公司完成数千万元B1轮融资，本轮融资由清科资管领投，凯泰资本跟投，老股东明势资本和火山石资本持续加码，本初资本担任独家财务顾问。据了解，本轮融资资金将用于数字PCR配套体外诊断试剂盒的研发，注册，生产GMP 厂房的建设，国内销售团队和经销商体系的加强，新冠期间建立的海外销售渠道的巩固。

基因编辑技术公司Beam Therapeutics以4.4亿美元收购Guide Therapeutics

近日，基因编辑技术公司Beam Therapeutics宣布完成对Guide Therapeutics的收购。根据协议，Beam将支付1.2亿美元的先期付款，GuideTx公司还将有资格获得高达3.2亿美元的里程碑付款。据悉，此次收购有望使Beam公司基因疗法适用于新的靶标组织和适应症。

百奥赛图拟前往科创板上市 中金公司担任辅导机构

据悉，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司拟前往科创板上市，中金公司担任辅导机构。资料显示，百奥赛图是一家以稳定、高效基因编辑技术平台为依托，以模式动物定制服务、重要模式动物开发与规模化繁殖与供应、体内药理药效评价服务、抗体药物研发外包服务为一体的高科技生物医药企业。

2015-2020年Q1迪安诊断营业总收入呈逐年攀升态势 且远高于其他企业

我国基因测序行业主要上市代表企业有迪安诊断、华大基因、达安基因和贝瑞基因。2015-2020年Q1迪安诊断营业总收入呈逐年攀升态势，且远高于其他企业，2019年营业总收入为84.5亿元，稳坐行业龙头老大;华大基因营业总收入也保持增长态势，2019年营业总收入为28.0亿元，仅次于迪安诊断;贝瑞基因2019年营业总收入为16.2亿元;达安基因近4年营业总收入连年下降，2019年营业总收入为11.0亿元。