又一减肥神药强势上市！诺和诺德最强劲敌，礼来Zepbound获FDA批准【附中国减重药行业市场分析】

图源：摄图网

当地时间周三（11月8日），美国食品和药品管理局（FDA）在官网宣布，其批准礼来公司的Zepbound（替尔泊肽）注射液用于成年人的长期体重管理，适用于肥胖或超重成年人（BMI指数至少要达到27），且至少有一个与体重相关的状况（例如高血压、Ⅱ型糖尿病或高胆固醇），需要与控制热量摄入的饮食和增加体力活动相结合使用。替尔泊肽是Zepbound中的活性成分，此前已在Mounjaro的商品名下获批，以帮助改善成年人Ⅱ型糖尿病的血糖水平。

礼来在公告中表示，预期Zepbound将在年底前登陆美国市场，定价为每月1059.87美元，比起诺和诺德的司美格鲁肽注射液定价低20%。华尔街分析师认为Zepbound的批准将进一步确立礼来在新兴减肥药市场对诺和诺德的强大竞争对手地位。

礼来还表示正在启动一项商业储蓄卡计划，以扩大Zepbound的使用范围，该计划可能允许拥有药物保险的人为一个月或三个月的处方支付低至25美元的费用。同时，那些保险不包括Zepbound的人可能只需支付550美元就能买到这些处方。

FDA药物评估与研究中心糖尿病、脂质紊乱和肥胖部门主任John Sharretts博士表示：“肥胖和超重是严重的疾病，可能与心脏病、中风和糖尿病等一些主要死亡原因有关。鉴于美国肥胖和超重的比例不断上升，今天的批准解决了一个未被满足的医疗需求。”

截至收盘，礼来周三涨3.2%，市值接近5900亿美元。

减重成为迫切的临床需求

超重和肥胖是一种由多因素引起的以体内脂肪过度蓄积为特征的慢性代谢性疾病,其发病机制包括遗传、代谢、环境和行为因素等，除少数由于疾病导致的肥胖外，绝大多数的超重和肥胖是能量的摄入超过能量消耗以致体内脂肪过多蓄积的结果。

近年来，随着经济快速发展和人们生活水平的改善，我国肥胖患者数量显著增加。根据国家卫生健康委的数据，我国有超过50%的成年居民超重或肥胖，6-17岁、6岁以下儿童超重/肥胖率分别达到19%和10.4%。因此，对于超重和肥胖患者的体重控制成为迫切的临床需求。

行业发展趋势分析

展望未来，减重药将不断朝长效化、有效化方向迭代。同时，与单一GLP-1RA相比，多靶点药物的开发将提供更大的治疗潜力。新的开发方向致力于将GLP-1RA与涉及能量和营养方面的其他治疗路径相结合如与葡萄糖依赖的促膜岛素多肽(GIP)、调节能量代谢的膜高血糖素(GCG)等相结合发挥协同作用。另外，口服减肥药有序推进，各大公司积极研发口服剂型，如辉瑞和礼来正在开发的小分子类GLP1药物，应用前景广阔。

高盛分析师Chris Shibutani分析师认为，慢性体重管理市场正在经历一个拐点，未来将有稳健的增长空间和高峰机会，最终可能会产生一些有史以来销售额最高的药物。到2030年，全球抗肥胖症药物的市场规模可能会增长到约1000亿美元(今年年初的年销售额约为60亿美元)。

国金证券分析师王班表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿元，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿元。

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