说明:(1)本文章基础数据来源于中检所及七个地方所(北京所、甘肃所、上海所、湖北所、广东所、四川所、吉林所)公开数据,前瞻产业研究院对相关数据进行汇总、加工、分析。
(2)据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,血源筛查用体外诊断试剂按照生物制品管理,并且实施批签发,每批制品在上市前均需经过中检院的批批检。即文章中所涉及的诊断试剂仅为血源筛查用体外诊断试剂。
2018年1-11月中国生物制品行业企业总体格局
2018年1-11月,我国生物制品市场参与企业合计106家,批签发前十企业的批签发量合计3.23亿(瓶、支、盒),占总签发量的56.8%。从具体市场份额来看,占比最大的是武汉生物,为14.4%;其次是北生研生物,占比6.7%;居第三的是成都生物,占比6.4%。
2018年11月,我国生物制品市场参与者合计67家,其中批签发前十企业的批签发量合计2646.66万(瓶、支、盒),占总签发量的63.3%,其中最多的是兰州生物,占比11.6%,其次是沃森生物,占比10.4%。总体来看,11月我国生物制品的企业集中度较前11个月整体有所提升。
2018年11月疫苗行业企业格局
2018年11月,我国疫苗行业签发量合计3484.14万(瓶、支、盒)前十企业的批签发量合计2646.66万(瓶、支、盒),占比75.96%。
分类来看,2018年11月,我国一类疫苗生产企业合计12家,其中前十企业签发量合计2036.97万(瓶、支、盒),占一类疫苗总签发量的96.9%。其中居第一位的是兰州生物,占比20.6%;前三位占比合计50.4%。总体来看,11月我国生物制药一类疫苗企业集中度高。
11月,一类疫苗中批签发量最大的是脑膜炎疫苗,合计873.42万(瓶、支、盒),参与企业共计3家,其中兰州生物占比接近50%;沃森生物和武汉生物的签发量占比分别为31.55%和18.76%。
从二类疫苗的总体企业格局来看,前十企业签发量占比86.8%,其中占比最大的是华兰生物,为21.3%,其余企业的占比均不足10%。总体来看,二类疫苗的市场集中度低于一类疫苗。
11月,二类疫苗中批签发量最大的是流感疫苗,合计364.44万(瓶、支、盒),参与企业共计3家,其中兰州生物占比超过80%;长春生物和安科生物的签发量占比分别为15.67%和3.53%。总体来看,11月我国流感疫苗企业集中度高。
2018年11月中国血液制品行业企业格局
2018年11月,我国血液制品批签发合计604.17万瓶,市场参与企业合计26家,其中前十企业的批签发量占比为29.8%。从具体企业来看,占比最大的是山东邦泰生物,为19.7%;居第二位的是奥克特珐玛(奥地利),占比12%;远大蜀阳占比9.1%,居第三位。
11月,血液制品签发量最多的产品是人血白蛋白,市场参与企业共计23家,其中前十企业的占比达到82.9%。从具体企业来看,占比最大的是奥克特珐玛(奥地利),占比20.6%;其次是山东邦泰生物,占比14.4%;居第三位的是美国杰特贝林,占比10.2%。
2018年11月中国血源筛查用体外诊断试剂行业企业格局
2018年11月,我国血源筛查用体外诊断试剂签发量合计91.47万盒,市场参与者共计15家,其中前十企业的占比为98.78%,高度集中。从具体企业来看,签发量占前三的企业分别为山东万泰生物、科华生物和永科新创,分别为24.21%、22.58%和15.97%。
11月,血源筛查用体外诊断试剂产品中签发量最大的是乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂(酶联免疫法),市场参与者合计7家,占比居前三的分别为山东万泰生物、科华生物以及英科新创,分别为34.1%、33.5%和17%。
以上数据来源参考前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国生物医药行业战略规划和企业战略咨询报告》。
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