一文了解“4+7带量采购”对原料药行业的影响分析

4+7带量采购结果公示情况

2018年12月6日，“4+7”带量采购结果公示；31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选，成功率81%。其中：通过一致性评价的仿制药22个，占88%，原研药3个，占12%，与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，拟中选价平均降幅52%，最高降幅96%。原研药吉非替尼片降价76%，福辛普利钠片降价68%。

从4+7城市报量情况来看，除上海报量相对比较真实以外，其他所有区域的量均打折扣。根据国泰君安统计，上海报量平均占整个4+7量的30%，北京占比是19%；但是从整体规模考虑，北京和上海差异不应如此大。

此次国家带量采购的本质是“探索药价”形成机制，其目的有三点：一是挤压药品价格水分，形成明显的降价，对仿制药企业来说，将是“剩”者为王；二是解决已过专利期的原研药长期消耗大量医保资金的问题，为真正临床急需的抗肿瘤药等腾出医保空间；三是最终形成统一的医保支付标准。

带量采购实施后，会对原料药行业造成什么影响呢？先了解一下中国原料药市场的发展现状和前景，再进一步分析。

原料药市场发展现状

——垄断现象极其严重

据国家发展改革委价监竞争局统计，我国的成品药有1500种原料药；其中，50种原料药只有一家企业取得审批资格可以生产，44种原料药只有两家企业可以生产，40种原料药只有三家企业可以生产。此外，辽宁省药品和医用耗材集中采购网于2018年8月发布一则预警通知，涉及81种不能正常供应配送的药品。其中：12个药品由于原料、企业生产线改造等原因而造成产能不足；13个药品由于采购不到原料而停产；17个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由不能正常供应。由于原料药被经销商垄断，1个月内，扑尔敏价格上涨58倍，从400元/公斤涨到23300元/公斤。苯酚从230元/公斤涨到23000元/公斤，涨了99倍。原料药价格暴涨，不排除有环保增加企业成本的原因，但究其根本，还是因为垄断。

综上，原料药市场的垄断现象较为严重，尤其是在获得审批资格厂家数量较少的原料药领域。

——原料药出口情况：量价齐升

从中国原料药出口量的变化情况看，2012-2017年中国原料药出口量逐年攀升。2017年，我国原料药出口呈现出量价齐升的好局面，出口数量达到896.15万吨，继续创历史新高。而2017年我国进口原料药产品169.76万吨，远小于出口量。综合以上可以说明两个问题，第一，从需求角度，国际市场对原料药的需求坚挺；第二，中国是原料药的净出口国，中国在全球原料药市场上的地位举足轻重。

我国原料药出口市场格局基本保持稳定。2017年，亚洲、欧洲、北美洲依然是前三大出口市场，占比分别达到45.97%、27.91%和14.49%。

在国外的订单会受的影响较多，主要分为两类：第一，出口目的国贸易相关政策的影响，如净出口限制、贸易壁垒、汇率等因素；第二，出口目的国医药行业政策的改变，影响了对原料药的需求量或药物类别等。影响因素多种多样，在这里不对每一个因素详细赘述，仅对不同区域的原料药出口国别因素进行分析：

对亚洲出口的原料药均价比全部市场出口均价低12%，说明我对亚洲市场出口原料药以低价产品为主，价格是我竞争当地市场的优势之一；对欧洲出口出口均价高于全部市场出口均价34%，其中对欧盟国家的原料药出口均价更是高出49%；对北美洲出口均价高于全部市场出口均价55%。对欧洲和北美洲出口的原料药均价较高，说明当地市场更关注高质量标准、高附加值的原料药。

2017年，我国原料药共出口到195个国家和地区。在对我原料药领域频繁发起贸易摩擦案件，并加大对我原料药企业现场检查的背景下，印度仍领跑我国原料药出口目的国榜单，说明印度虽有振兴本国原料药制造业的雄心，但短期内尚无法摆脱从我国大量进口原料药的处境。美国保持在榜单次席位置，这与2017年美国解除了对我国一些原料药企业的进口禁令有关，维生素类、氨基酸类、麻醉用药等原料药出口均取得了超过40%的迅猛增长。

——原料药出口领先企业优势分析

原料药企业环保成本不断上升，促使供给侧收缩、落后产能逐步退出，优质企业的竞争格局迎来持续好转，国际市场份额及议价能力正在逐步提升，出口企业集中度提高和出口价格上升是两个主要特征。综上，原料药行业落后产能逐步退出，原料药行业企业质量整体提升。

原料药受供给侧改革和环保压力影响，行业集中度逐步提升，龙头企业受益明显。2017年中国原料药出口企业TOP10如下，并以TOP 5企业为例分析我国原料企业的竞争力优势。

总的来说，我国原料药出口龙头企业多在一个或数个细分产品领域占据领先地位。企业或具有生产工艺优势，工艺收率高、能耗少、成本低；或具有生产规模优势，产能大，平均成本低;产品通过国内外多个质量标准认定，能够满足不同国别客户的需求。只有在单个产品上做到极致，才能较大程度地避免“价格战”的伤害，在竞争中立于不败之地。

原料药发展前景分析，以抗病毒类和消炎镇痛类为例

——抗病毒类原料药竞争压力加剧

随着国家“限抗令”出台及升级，我国对抗感染药物的管理力度不断加大，各地纷纷开展了抗感染药物临床应用专项整治活动，规范门诊患者和住院患者抗感染药物处方，规范品种数及使用强度和使用率，实行分级管理，以及“特殊使用”审批等制度，要求定期和不定期检查，对违反规定进行处罚等。在此大背景下，抗感染药物的市场销售受到较大影响，抗感染用药上升势头得到明显遏制。

据米内网数据库，2017年全身用抗感染药物在中国公立医疗机构终端的销售额达1919.7亿元，增长率4.04%。近三年来，全身用抗感染药物受限抗政策的影响，销售增长率逐年下降，但销售额仍保持逐年上涨。

在此背景下，抗感染药物的供给方——抗感染原料药企业的竞争也会加剧，药物更加规范化的企业市场发展前景更好。

——解热镇痛类原料药将维持平稳运行

2017年，解热镇痛类原料药出口虽实现增长，但受国际市场复苏迟缓和国内环保、成本压力影响，总体情况仍令人担忧。

作为传统大宗原料药出口商品，长期以来我国解热镇痛类原料药以产量高、规模大、品种全、价格低在国际市场上颇具竞争优势。但我国解热镇痛类原料药多用于出口，对国际市场的依存度很高，许多生产企业工艺陈旧、产品档次低，难以进入高端市场，企业间只能靠低价竞销来争取更多的市场份额，竞争十分激烈，已成为行业发展之痼疾。究其原因，这与我国解热镇痛类原料药产业结构有很大关系。我国解热镇痛类原料药行业规模优势渐渐呈现，但技术优势、质量优势有待确立，企业规模和产量的扩大靠的是新增生产线，盲目扩大产能，还没有完全摆脱粗放型增长的模式，在技术改进、质量提高等诸多方面进步不明显。

近年，我解热镇痛类原料药出口又受到来自印度业界的强烈冲击，印度借助其政策及语言优势，大力发展医药工业，产业水平迅速提高，在国际市场上与我展开竞争。如何破题寻找标本兼治之举，关键在于研发具有高技术含量的精、优产品，淘汰生产周期已进入衰退期的品种，向高端、特色原料药延伸，提高产品质量，培育知名品牌，优化产业结构，只有这样，中国解热镇痛类原料药才有可能彻底走出市场低迷的困局。

综上，未来1-2年，世界经济仍处于调整分化期，企业依靠传统模式从外销市场谋利的可能性已经不大。国内方面，整体经济运行增速不大，环保、供给侧改革等政策因素必迫使企业进入营销策略阵痛调整期。相关因素叠加，解热镇痛类原料药仍将维持平稳行情。

带量采购对原料药市场的影响

带量采购将会对原料药市场产生一定的影响，主要总结为两个方面：

——多重压力下，原料药价格将会发生变化

从供需的角度看，仿制药的上游原料药行业会受到影响，制药公司的产品售价降低后，会打破现有的供需情况，制药公司会寻求能提供更优价格的原料药，原料企业为获得市场份额也会做出相应的相应，实现动态均衡。未来，原料药行业价格将呈现下降趋势。

那么，难道原料药行业不能采取价格上涨从而获的暴利吗？答案是否定的，其实，在实施“4+7”带量采购这一模式之前，政府已经采取了一系列的反垄断相关政策的管制，一方面，颁布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》明确规定了相关经营者不得串通操纵市场价格；另一方面，国家药监局发布《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》，审批制度若改变将降低部分原料药的垄断地位。综上，原料药行业的价格上涨受多方制衡。

——原料药进口替代性会增强

除对国内原料药的价格有影响外，随着全国带量采购政策推行，部分品种特色原料药有望加速进口替代，部分企业会选择进口原料药，对国外市场的需求将加速提升。

更多数据参考前瞻产业研究院发布的《中国原料药行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》。

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