德勤2019全球生命科学展望：医疗保健将占GDP的10.5% 美国仍为全球最大药物市场

全球卫生支出正在上升。预计在2018年至2022年期间，60个国家的医疗支出复合年增长率(CAGR)将达到5.4%，而2013年至2017年期间的复合增长率增长率仅为2.9%。预计到2019年，医疗保健在国内生产总值(GDP)中所占的比重将达到10.5%。每个国家的人均支出差异很大，从美国的11674美元到巴基斯坦的54美元不等。除北美以外，所有地区的支出增速预计都将快于2013-2017年的支出增速。

一、增长趋势

预期寿命

总体而言，平均预期寿命正在迅速上升，预计到2022年将达到74.4岁，高于2017年的73.3岁。婴儿死亡率的下降是这一增长的主要原因。然而，美国疾病控制与预防中心(CDC)报告称，美国人的预期寿命连续第三年下降，降至78.6岁。

药物和疾病趋势

预计全球药品支出的增长速度将超过整体医疗支出。预计到2024年，全球处方药销售额将从2019年的9000亿美元增至1.2万亿美元。从2018年到2024年，药品的复合年增长率预计为6.4%，是2011-2017年1.2%的六倍。

增长面临的挑战包括付款人审查、仿制药推广导致的销售损失以及来自生物仿制药的竞争。据估计，2019年，由于专利到期，190亿美元的处方销售可能面临风险，其中大约一半会导致销售损失。

二、2018-2022区域和国家展望

从区域来看，转型经济体预计将成为增长最快的市场，平均每年增长9.3%，乌克兰的年复合增长率最高，以美元计算为15.2%。拉丁美洲可能是增长最慢的，每年增长3.6%。北美预计仍将是最大的区域市场，平均每年增长4.9%，但到2022年，其在总医药支出中所占的份额将降至34.8%。

美国：尽管在预测期间，药品支出预计将以5.4%的年复合增长率增长，但由于预计美国经济可能出现周期性低迷和政治不确定性的持续，到2020年，药品支出可能会大幅减速。2019年，没有医疗保险的美国人将不会面临罚款，私营保险公司可能会将重点转向更年轻、更健康的客户和低成本的保单。据预测，公共部门将难以负担为老年人和低收入家庭提供的昂贵医疗费用。在美国，心脏病和癌症是导致死亡的主要原因

日本：仅次于美国的第二大药物市场。预计老龄化人口将继续推动对治疗癌症、糖尿病、心血管疾病和其他与年龄有关疾病的药物需求。然而，尽管推出了旨在提高成本效率的卫生技术评估，但日本是主要国家中唯一一个正在下滑的市场。在此期间，日本的药品销售预计将明显落后于全球平均水平6.3%。

英国：医药产品的主要出口国。药品销售每年增长5.7%。然而，整个2019年围绕英国退欧的持续不确定性可能会扰乱贸易。以当地名义本币计算，英国的药品销售额预计将以4%的年复合增长率增长。与年龄相关的疾病，包括痴呆症(尤其是阿尔茨海默氏症)、帕金森症、风湿病、骨质疏松症和代谢紊乱，呈上升趋势，英国的肥胖率在欧洲名列前茅。预计到2025年，糖尿病患者人数将从2016年的450万增加到520万，癌症和循环系统疾病是英格兰和威尔士的主要死亡原因。

中国：以名义本币计算，药品销售的年复合增长率预计将达到8.7%。政府推动着市场的成熟，以及近期药品报销清单的扩大预计将刺激需求。非传染性疾病导致了近85%的死亡率。根据2016年的最新数据，其他导致死亡的主要原因是脑血管疾病、缺血性心脏病、慢性阻塞性肺病、肺癌和阿尔茨海默病。预计到2022年，65岁以上的人口比例将上升到近14%。一项针对心血管疾病、癌症和慢性呼吸道疾病的慢性疾病计划，目标是到2020年将30至70岁人群的死亡率降低10%。

印度：以美元计算的全球第十大药物市场。预计私人支出将推动增长。特别是，网上药店的使用增加，在印度不断壮大的中产阶级中产生了对更先进、更昂贵药品的需求。非传染性疾病占死亡人数的53%，而糖尿病仅占2%。死亡的主要原因是缺血性心脏病，其次是慢性阻塞性肺、腹泻和脑血管疾病。

药物研发

全球药品研发支出预计将从2018年的4.1%的年复合增长率下降到2019年的3.1%。企业可以通过使用大数据和预测分析来提高研发效率，或者通过将较少的收入用于补充渠道来提高研发效率。总体而言，制药和生物技术公司的研发支出预计在2019年将达到1770亿美元，而2018年约为1710亿美元。

根据德勤的年度研究，衡量制药创新回报的是12家大型生物制药公司预计的研发回报，该研究已降至9年来的最低水平，从2010年的10.1%降至2018年的1.9%。2018年，将一项资产推向市场的成本已升至创纪录的水平(268万美元)，但自2010年以来，预计每项资产的最高销售额已经减半(从2010年的8.16亿美元降至2018年的4.07亿美元)。相比之下，更专业的生物制药公司的表现要好于这些大型企业，预计2018年的回报率为9.3%，因为尽管开发成本更高，它们的预期渠道价值也更高。

生物技术

生物技术产品预计将对销售额做出稳定贡献，到2024年，生物技术产品在前100大产品销售中的比例将从2017年的49%上升到52%。到2019年，生物技术预计将占全球市场的27%，到2024年将占31%。

迄今为止，日本已经促成了一系列授权交易、合同制造合作和并购，并继续成为生物技术公司开展业务的一个有吸引力的地方。随着2014年《药品和医疗器械法案》(Pharmaceuticals and Medical Devices Act)的出台，日本成为再生医疗产品的世界领导者。

罕见病用药、下一代细胞和基因疗法

到2024年，罕见病用药行业预计将增长近一倍，占处方药销售的20%。特别是，基因和细胞疗法正在加速生长。嵌合抗原受体Tt细胞(CAR-T)治疗市场预计在2018-2030年期间将以每年超过51%的速度增长。

前两种CAR-T免疫疗法，以及针对由特定基因突变引起的疾病的新型基因疗法，于2017年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。这些疗法获得优先审查、突破疗法和罕见病用药指示，证明了FDA加快开发和审查这些开创性治疗方案的承诺。在美国和中国，数百项试验正在进行中，细胞和基因治疗相关的研究和开发正在迅速发展。

到2019年，安全性、有效性和成本可能仍将是该行业面临的最大挑战。由于这些药物在支付人的预算中占有相当大的份额，它们可能会面临强烈反对。处方药支出的10%用于罕见病用药，约占2018年美国医疗保健支出约3.7万亿美元的1%。

个性化医疗

在医疗分析、人工智能和区块链方面的进步的帮助下，预计2017-2024年全球个性化医疗市场的年复合增长率将超过11%。2019年，向以价值为基础的个性化医疗服务的转变，可能需要新的平台来支持患者和许多利益相关者，为患者提供有针对性的突破。个性化医疗最紧迫的挑战预计是报销、临床效用、数据连接和访问。大约30%的个性化药物集中在肿瘤学上。

个性化医疗，又称精准医疗 ，是指以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组，代谢组等相关内环境信息，为病人量身设计出最佳治疗方案，以期达到治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式。

FDA正在计划新建一个52人的药物评估科学办公室，以改进对新药的审查，并规范使用个性化医疗，数字数据和患者报告的方法。

医疗技术

在2017-2024年的预测期间，医疗技术预计将以5.6%的年复合增长率增长。2019年，全球医疗技术销售额预计将达到4750亿美元，到2024年将增长到5950亿美元。预测CAGR增长最快的设备领域是神经学(9.1%)、糖尿病护理(7.8%)、普通和整形外科/牙科(6.5%)。

到2024年，体外诊断(Vitro Diagnostics)技术有望成为最大的医疗技术领域，年销售额为796亿美元，紧随其后的是心脏病学和诊断成像技术。预计到2024年，医疗技术研发支出将达到390亿美元。

软件即医疗设备(SaMD)是一个快速增长的创新领域，全球各地的监管机构都在努力降低风险，提高灵活性。

三、2019年全球生命科学部门应关注的领域

战略重点是交易制定和外部创新

2019年，生物制药面临外部创新的迫切战略需求。与此同时，为防止研发回报下降而寻找新一代药物，使得外部交易成为企业的一个关键创新来源。这很可能是一个新交易时代的黎明，尤其是对于那些希望在下一代治疗方法上领先的公司来说更是如此。2018年和2019年初见证了规模在600亿至700亿美元之间的大型变革性收购。今年，我们将看到对补充公司核心业务和剥离非核心资产的中型战略交易的兴趣上升。

关注新进入者

随着数字化继续塑造着制药行业的各个角落，新一代初创企业和科技巨头纷纷涌现，打破了现状，威胁着制药行业的传统文化。虽然制药巨头正在投资基于基因的治疗方案，但250多家初创公司已经在开发这些疗法，并围绕患者进行开发。这些初创公司可以合并，形成一个全新的公司，在创新和生命科学方面有着非常不同的文化。2019年，下一代治疗药物制造能力的缺乏仍然是一个挑战。

分散投资医疗保健和投资初创企业的科技巨头是数据拥有者。他们知道如何简化病人的体验，并正在开发诊断和治疗的医疗级技术。2018年，第一家科技巨头获得了FDA的许可，表明监管机构也准备好了应对这些新进入者的颠覆。根据最近的一项调查显示,超过80%的医学技术研发领导人计划与组织以外的医学技术合作─像技术和医疗保健公司合作的那样。

关注扩展一个丰富的网络化生态系统

毫无疑问，数字化正在帮助建立一个高度网络化和协作的生态系统。虽然这样的系统为价值创造提供了良好的范围，但它也带来了来自未受监控的第三方活动的风险。数据合作伙伴、物联网(IoT)和不断发展的医疗物联网一直在警告制药行业面临的网络风险。因此，领导者被期望开发管理框架，并与那些具有兼容的风险配置文件的人合作。卫生保健过程的数字化也已让位给日益增长的病人期望。这本质上意味着生命科学的领导者在设计价值链时，应该尝试对患者的经历和期望获得更深层次的理解。

关注外包

制药巨头正逐渐采用基于战略和关系的外包模式，而不是传统的交易模式。这可能会刺激生物制剂和数据驱动的临床创新，并增强生产能力。接下来的一年将会有更多的专业知识外包，尤其是认知自动化、人工智能和云计算。生物制药外包驱动行业增长也是一种可能出现的现象。

与新的合作伙伴协作进行转型

医疗保健的数字化已经改变了病人、提供者和创新者相互作用的方式。一个高度以病人为中心的未来已经出现，有组织的病人倡导团体正在发挥越来越重要的作用。2019年，合作方式将成为与患者和监管机构合作、推进药物开发和医疗物联网的关键。大公司和小公司还需要共同努力，将生态系统中的网络风险降至最低。

四、生命科学中的革命性技术

在工业4.0中，物理、数字和生物世界融合在一起。具有前瞻性的制药公司正在超越试点，专注于新技术如何增加价值。以下是推动生命科学数字化转型的一些技术。

人工智能：人工智能刚刚开始在生命科学中应用，用以帮助智能地使用数据。它有可能彻底改变诊断、治疗计划、患者监测和药物发现。

医疗物联网：联网医疗设备数量的不断增加，以及支持医疗级别数据和联网的系统和软件的不断进步，创造了医疗物联网(IoMT)。连接设备目前是一个优先事项，因为传感器正在改变诊断和患者治疗和监测的方式。

软件即医疗设备(SaMD)：软件正在改变临床医生如何行医，消费者如何管理自己的健康，以及患者和供应商如何互动。SaMD是一种提供一种或多种医疗功能的软件，通常嵌入到硬件中。支持SaMD的算法已经证明其效果比一些临床医生的诊断要好。

区块链：区块链已经成为一种强大的解决方案，可以轻松地聚合数据，并以自动化和无错误的方式安全地共享数据。

DIY诊断和虚拟护理：提供家庭便利的工具也可以帮助更快的诊断，并提供全天候的健康指导和监控。DIY诊断测试可以帮助低收入或农村消费者确定是否有必要去看医生或医院。

未来的出行：联网、电动和自动驾驶汽车的出现将为制药行业带来另一场变革，其方式是扩大出行方式，从而获得医疗服务和临床试验的民主化。