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苹果心脏研究出结果:旧版Watch房颤准确率34% 打开大规模虚拟医疗试验大门

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 Carly Feng • 2019-03-19 13:55:45 来源:前瞻网 E1054G0
100大行业全景图谱

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苹果公司一直在赞助一项大型研究,来评估老版Apple Watch(1、2和3代)上的脉搏传感器是否能够检测心律不规律,研究人员发现只有34%接受到手表脉搏不规则警报的参与者确认为房颤(一种常见的心律不规则)。虽然还没有得到同行认证,但是专家肯定了这次试验对于虚拟医疗试验的意义,以及苹果手表能够接触这样大规模患者的作用。

这项研究又叫做Apple Heart Study,由斯坦福大学的研究人员领导。这次活动在2017年11月开始,当时Apple Watch Series 4还没发布,而研究主要利用Apple Watch监测心脏活动的心电图(ECG)功能。

而近日,研究团队在新奥尔良举行的美国心脏病学会年会上公布了这项研究结果,但该结果还没有在科学期刊上发表,也还没有经过同行评审。

虽然研究没有用到苹果最新的可穿戴设备,但跟临床试验相比,设备速度已经相当快。事实上,一些心脏病专家对这项研究能够招募到这么多参与者,感到很惊讶,大家也印象深刻,毕竟这次研究有近42万人参与,研究团队通过Apple Watch使用远程医疗手段跟进,获得结果。

会议期间,心脏科的专门临床医师Jordan Safirstein博士认为,这项研究“令人惊叹”,并且表示“这是一个很好的证明,我们完全可以虚拟招募患者,我认为这是一个巨大的延伸,无论是在患者参与和报名方面。”

据报道,这项研究招募了419,297名拥有旧版苹果手表和iPhone的人。大多数是年轻人,但是近25,000名年龄在65岁或以上的人,而这个年龄组的房颤患病风险最高。

手表可以监测不规则的心律,一旦发现异常会通知用户,之后用户会跟参与该研究的医生进行远程医疗咨询。然后,这部分用户会获得单独的ECG贴片,在接下来的一周内记录心脏跳动,跟手表数据比较。

ECG数据

总体而言,研究中有2,161名参与者(0.5%)接受到手表通知,他们可能患有心房颤动。根据年龄将参与者分开,研究人员发现,年龄超过65岁的参与者中有3.2%接到通知,而22岁至39岁的参与者中有0.16%接到通知。而整体来说,疾病控制和预防中心估计,在美国大约9%的65岁及以上的人患有心房颤动,而年龄小于65岁的人中约有2%患病。

而这部分手表通知的研究参与者,只有约450名参与者接收、使用并返回了ECG报告。ECG数据证实,450名的被通知参与者中,只有34%确认为房颤。其他三分之二的患者在随访监测的一周内没有出现不规则的心律情况。

斯坦福大学的研究人员指出:“房颤是一种间歇性疾病,因此在随后的心电图补片监测中未被发现也就不足为奇了。”

在接受《华尔街日报》采访时,斯坦福大学的心血管医学专家兼研究领导人之一马克斯·佩雷斯强调,Apple Watch此前表示使用心电图可确诊的房颤发生率为84%。但是,这个数字对于医疗设备来说仍然不是很高。据华尔街日报报道,这也是一项86名观察通知参与者研究,分析数据得到的结果。

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专家意见

总的来说,心脏病学家在会议上有人乐观,有人谨慎。有些人希望手表可以帮助识别可能患有心脏病的患者。但是其他人担心手表会给健康人发送误报,或向不需要治疗的人发出警报。而任何一种情况都可能导致用户承受不必要的压力、焦虑、医学检查和治疗,而这些可能各有各的风险。

西雅图华盛顿大学心律异常专家Jeanne Poole在讨论中表示,这可能“导致许多患者不必要或过早接受治疗,医生办公室和心脏病专家的办公室可能会有很多年轻人”。

尽管如此,其他人也将该研究看成是迈向可穿戴健康监测和虚拟试验的进一步。这种移动和可穿戴技术的使用正在普及,尤其是老年人可能从这种监测试验中受益。美国退休人员协会2016年的一项调查发现,60岁以上的人中有54%已拥有智能手机,另有13%的人表示他们计划购买智能手机。

苹果在医疗功能开发的路上

虽然Apple Watch支持的这项研究准确率只有34%,但是不可否认苹果公司对医疗功能的投入。

苹果最新的Apple Watch第四代更加关注保健领域,配备ECG应用程序。第四代手表搭配相关应用程序、底座和表冠安装的特殊传感器,可以发挥单导联心电图读取器的作用,成为首个获得美国食药署(FDA)批准的消费者产品。

第四代手表肯定比旧版更加高级,因此如果斯坦福的研究用的是这款那么结果很有可能会更好,而且这款手表可以获得FDA批准,也是官方对于苹果在医疗方面的肯定。

而且除了上面提到跟斯坦福大学合作的研究之外,苹果也频频建立医疗领域的合作。比如将Apple Health应用程序跟美国紧急医疗记录系统连接,参与的医院达到12家。

而去年,蒂姆·库克强调了公司跟LensCrafters的合作关系,而后者使用7000多部iPad Pros来进行数字眼科检查和数字光学测量;苹果还跟Zimmer Biomet合作,使用Apple Watch和专业应用程序my mobility开展新试验,招募10000名美国膝关节和髋关节置换手术患者。

除了合作,苹果在医疗方面的专利也占了一席之地。比如,去年6月,苹果为可穿戴式连接血压监测仪申请了专利,至少是该公司在血压监测领域提交的第三项专利。

而在医疗领域的开拓离不开公司今天的“江湖地位”,以下是外媒Visual Capitalist整理的美国市场十大科技公司估值排行:

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虽然公司估值在不断变化,2018年9月初,苹果和亚马逊估值在短时间内甚至超过了1万亿美元。

另外,由于这份名单不是全球性的综合名单,没有计入港交所等其他交易所上市的公司。比如,腾讯根据港币/美元兑换率,它的估值大约是4,500亿美元,完全可以进入第7位。

在榜单中,微软第一苹果第二,但是从2018年底开始,这两家公司的估值是不断变化的,苹果也有超微软的时刻,并且科技界的变革非常快,很难保证微软能够一直保持首位。

不管第一还是第二,苹果都已经证明了自己的价值,而这样的水平足够支撑公司吸引人才、投入资本到医疗领域。

医疗虚拟试验的进一步

苹果这次的研究还有一个重大的意义——医疗虚拟试验的进一步。

虚拟临床试验是一种从临床试验参与者收集安全性和有效性数据,相对较新的方法。从研究开始到执行再到随访充分利用技术(应用程序、手机、手表甚至是眼镜等监控设备)和在线社交参与平台,虚拟试验让患者舒适地进行每个阶段比如招募、知情同意、患者咨询、测量临床不良反应等。而这样的做法也让试验更加以患者为中心。

而相比传统试验,虚拟实验有很多优势:

1.最大化患者可用性。患者招募通常是临床试验中最漫长的阶段,近80%的试验未能达到初始目标人数,但是远程临床试验可以在患者家中进行,所以老人或住在偏远农村地区的病人都能够参加试验。这样的便利性可以大大增加志愿者数量。而本次苹果跟斯坦福大学合作的研究能够追踪近42万人的数据,规模已经非常巨大。

2.提高患者参与度和保留率。由于数据收集非常便利,所以患者愿意保留,而传统试验中,多达40%的III期试验受试者会脱离接触并退出研究。

3.降低药物开发过程风险。远程监测功能可以促进适应性临床试验方法,允许基于累积数据改进试验设计。终止药物开发的决定也可以更快,提高患者安全性并减少失败试验的开支,而过去为了患者安全而保守终止试验室常态。

这些好处都可以让虚拟试验进一步促进医疗事业的发展,随着技术升级,设备也在不断发展,相信检测到的结果也会越来越精确。

按照分析,手机、手表和眼睛都可以成为监控设备,但是从便利性角度来看,智能手表这类可穿戴设备应该会更适合医疗领域。而且苹果对于医疗领域的看法也集中在Apple Watch系列。

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医疗功能反推可穿戴设备发展

IDC表示,医疗保健功能需求和可穿戴设备在企业领域广泛应用也是可穿戴设备市场的重要推动力。而苹果、Fitbit和Garmin这批刚开始就推出“医疗保健功能”的厂商,现在可以受益了。

根据IDC全球季度可穿戴设备跟踪器(包括带智能助手的无线耳机),到2019年底可穿戴市场将比上一年增长15.3%,达到1.985亿个。到2023年,预测将增加到2.79亿个。这种增长的主要驱动力将是手表、耳戴式设备、手环以及医疗保健领域中可穿戴设备的采用。

IDC表示,智能手表领域,Apple Watch在收入上仍占首位,运行WatchOS的智能手表到2023年将占整体的27.5%。

而在中国可穿戴设备市场,IDC表示2018年的最后一个季度,小米占了四分之一的销售。华为在短短三个月内也增加了430万个。小米、华为、苹果继续主导中国市场,而儿童可穿戴设备系列继续成为可穿戴销售的重要推动力。

同时,根据研究公司IDC的最新可穿戴设备预测,可穿戴设备搭配智能助手正在兴起。

Siri已经出现在Apple Watch,谷歌智能助理也登陆Wear OS智能手表,而亚马逊的Alexa也开始涉及到手表和耳机等设备。IDC表示,虽然智能助手整合还处在早期开发阶段,但是这可能是一个令人惊讶的趋势。

智能助手的整合无疑是可穿戴设备的又一次进步,也会给虚拟医疗试验带来更多便利性。而无论是利用Apple Watch检测患者,还是开拓虚拟医疗试验,都代表高科技改善生活真正落到了实处。

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