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美国拟对“高危人群”注射特免血浆预防COVID-19 这种方法对健康人管用吗?

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 olivia chan • 2020-03-26 14:55:29 来源:前瞻网 E1619G0

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随着新冠疫情在全球范围内进一步蔓延,多国局势危急,医疗系统不堪重负,寻找有效的治疗方法刻不容缓。

近日,英美等国相继宣布将开启血浆疗法,官方称在未研制出疫苗以及找到特效药之前,这可能是一种权宜之计,并称它或将预防“高风险”人群感染新冠病毒。

血浆疗法已有100多年的历史,相继被应用在SARS、MERS治疗

血浆疗法的原理是利用康复者血浆中针对病毒的特异性抗体,可以迅速识别并捕捉病毒,激活体内的补体系统清除病毒。

从临床病理发生过程看,大部分新冠肺炎(COVID-19)患者经过治疗康复后,身体内会产生针对新冠病毒的特异性抗体,可杀灭和清除病毒。目前在缺乏疫苗和特效治疗药物的前提下,采用这种特免血浆制品治疗新冠病毒感染是最为有效的方法,可大幅降低危重患者病死率。

最早的康复期血浆治疗尝试可以追溯到100多年前。

1890年,法国的细菌学和病理学家查理·里歇特从注射了结核杆菌的狗的血液中,制备出血清,在巴黎第一次尝试采用狗血清注射,用于治疗肺结核,并取得成功,标志着人类可以采用血清或者血浆来治疗传染性疾病。

后来,血浆疗法也逐渐被运用于病毒感染性疾病的尝试性治疗,例如西班牙流感、麻疹、阿根廷出血热、水痘、巨细胞病毒和细小病毒等病毒感染。

本世纪以来,在不少紧急重大疫情中,SARS,H5N1、H7N9禽流感,中东呼吸综合征(MERS)、埃博拉等病毒暴发,都有血浆疗法的身影。

例如在SARS期间,香港威尔士王子医院采用康复患者的血清对重症SARS患者给予治疗,在安全性和有效性方面进行了小规模的探究;2015年H7N9禽流感,浙江大学第一附属医院也采用康复者血浆对8例重症H7N9患者给予过治疗。

中国利用特免血浆救治危重患者

在应对此次新冠疫情的过程中,中国率先启用了这一疗法。

2月8日,以新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)为指南,首期在江夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗,连同后续医院治疗的危重病人超过了10人。

临床反映,患者接受治疗12至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降!淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转。

2月13日晚,“中国生物”宣布已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆!

新冠特免血浆制品是由康复者捐献的含高效价新冠病毒特异性抗体的血浆,经过病毒灭活处理,并对抗新冠病毒中和抗体、多重病原微生物检测后制备而成,用于COVID-19危重患者的治疗。

但在3月6日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上,周琪院士表示“血浆疗法取得了较好的效果,但也是有局限性的”。

对此,中国医学科学院北京协和医学院免疫学系教授黄波和北京地坛医院感染中心主任医师蒋荣猛在接受中国科协采访时表示:

“现阶段,康复病人血浆疗法已经在全国范围内推广,部分患者临床指标和症状都有改善,但也存在治疗性血浆来源有限、不同人血浆中的抗体浓度及活性不尽相同、血浆中的非中和性抗体可能助长细胞因子风暴和其他安全性风险等局限性。

在缺乏疫苗和特效治疗药物的前提下,“血浆治疗”只是一种探索性治疗方法,目前建议试用于重症患者,并对可能的风险进行密切监测。”

美国拟利用血浆疗法预防COVID-19

与中国利用血浆疗法主要救治重症病患不同,美国还将通过该手段预防高风险人群感染新冠病毒。

3月24日,美国食品及药物管理局(FDA)批准血浆疗法,宣布有需要的患者可紧急使用血浆。最早在下周,纽约市至少有两家医院--西奈山医院和阿尔伯特·爱因斯坦医学院--将开启康复者血浆临床治疗。

针对血浆疗法,美国将进行三项临床试验:1,对感染者在发病初期就进行血浆治疗,以观察他们是否以及多久会发展成重症;2,用于救治危重症患者;3,将血浆治疗作为一种预防性措施,对密切接触COVID-19确诊者的人群进行注射,然后与未接受血浆注射的密切接触者进行对比。

研究人员表示,试验结果一个月之内可以揭晓。

此外,还有研究人员希望将这种用途扩展到医护人员等高风险人群中,他们认为这或许能够帮助预防COVID-19。

实际上,关于健康人注射“特免血浆”能否预防COVID-19,最近也引发了一场热议。

对此,有专家辟谣称,“特免血浆”对部分危重症患者有治疗效果,不代表可以用于健康人群的预防,就像我们不能应用抗蛇毒血清预防毒蛇咬伤一样。新冠病毒是以呼吸道传播为主,感染的预防需要抗病毒中和抗体布防在呼吸道黏膜,以阻止病毒与靶细胞表面的病毒受体结合,目前没有证据证明“特免血浆”可以完成这种布防。

此外,“特免血浆”来自于康复期患者,供给相对不足,并且处理过程繁复,造价较高,这也是不主张将“特免血浆”用于健康人预防或轻症患者治疗。

参考资料:https://www.nature.com/articles/d41586-020-00895-8

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