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抗炎抗血栓作用明显!105人临床试验表明:秋水仙碱对治疗新冠重症患者尤其有效

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 Evelyn Zhang • 2020-07-13 18:33:53 来源:前瞻网 E6106G0
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希腊的一个医疗小组在雅典的阿提孔医院(Attikon Hospital)对一种古老的药物——秋水仙碱(Colchicine)进行的试验证明,它对治疗COVID-19患者有效,而且对表现出严重症状的患者尤其有利。

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这项前瞻性开放标签试验纳入了今年4月住院的105名COVID-19患者。其中一半接受秋水仙碱作为治疗的一部分(每天两次0.5 mg,持续3周)。另一半患者接受了抗生素和抗逆转录病毒药物治疗,但没有使用秋水仙碱。

共纳入105例患者,其中男性61例(58.1%);中位年龄为64岁(54-76),其中50人(47.6%)随机分配给对照组,另55人(52.4%)随机分配给秋水仙碱组。

主要终点包括最高高敏感性心肌肌钙蛋白水平;c反应蛋白达到参考上限3倍以上的时间;在7级临床状态量表中,从能够恢复正常活动到死亡,恶化时间减少了2个点。

次要终点包括需要机械通气的受试者百分比、全因死亡率、不良事件的数量/类型、严重程度等。

Attikon Hospital的心脏病专家Spyridon Deftereos博士说:“研究结果表明,秋水仙碱对COVID-19住院患者具有显著的临床益处。”

他指出,在50名接受不含秋水仙碱治疗的患者中,有7人的健康状况恶化到需要呼吸机的程度;而接受该药物治疗的组中,只有1名患者需要类似的干预。

一种有2000年历史的“老药”

秋水仙碱最早于公元前1500年从秋番红花中提取出来。它被用于治疗风湿和肿胀。后来,它成为一种流行的治疗痛风的止痛和消炎的特效药。

2009年,秋水仙碱被FDA批准用于治疗痛风和家族性地中海热,但有证据表明,从秋番红花中提取的生物碱在2000多年前被古希腊人用作通便剂。它第一次被记录用于痛风发生在公元6世纪。

秋水仙碱是一种微管聚合抑制剂,也抑制白介素1和6,同时它是一种C-C基序趋化因子受体5的抑制剂。

希腊雅典Kapodistrian大学的研究员Spyridon Deftereos及其同事在研究中写道:“秋水仙碱的抗炎作用是通过与皮质类固醇和非甾体类抗炎药完全不同的病理生理途径介导的。”

他们还指出,秋水仙碱”抑制中性粒细胞趋化性和活动在血管损伤,抑制inflammasome interleukin-1β信号,减少了生产活跃,减少neutrophil-platelet交互和聚合和快速的抗炎作用。

这些特征表明,秋水仙碱可能将抗炎作用与可接受的安全性结合起来,这让它成为了治疗新冠肺炎安全有效的潜在抗炎治疗选择。”

一组美国内科医生在一份期刊声明中称,上述希腊的这项研究虽然规模有限,但表明“一种老药可能仍有新生命”。

但加州大学心脏病学家Amir Rabbani博士说,这项研究的规模太小,无法提供关于该药物是否可以定期用于治疗COVID-19症状的明确声明。

但美国人指出,秋水仙碱对某些心脏功能血液标记物的影响表明,秋水仙碱具有抗炎和抗凝血块特性,可以限制COVID-19对患者心血管系统造成的损害。

参与治疗COVID-19重症病例的佛罗里达医生拉吉夫·巴尔(Rajiv Bahl)在谈到希腊的研究时表示,秋水仙碱“也被用于预防心包炎等心脏疾病和其他影响身体的炎症疾病”。

下一步将进行更大规模的试验

他说,这项研究虽然规模太小,但已经显示出了希望,而且“在我们能够将秋水仙碱作为一种广泛使用的药物来帮助对抗COVID-19之前,还需要进行进一步的研究”。

自今年4月以来,美国和加拿大正在进行一项更大规模的试验,测试该药物的特性,以防止高危COVID-19患者病情严重到需要住院治疗。

这项试验在美国和加拿大进行,下一步的目的是纳入6000名年龄在69岁以上的COVID-19患者,这些患者最容易出现影响心肺的严重疾病。

秋水仙碱在新冠治疗中的几个临床试验

秋水仙碱已被研究作为一种可能的治疗其他病毒性疾病。考虑到秋水仙碱具有良好的抗炎作用和生物利用度,它可能是COVID-19良好的治疗选择。

不过目前,只有9个临床试验考虑秋水仙碱的临床效用。其中包括秋水仙素冠状病毒(COLCORONA) NCT04322682 SARS-CoV2试验,试验目前只是在招募病人;另外还有ECLA PHRI NCT04328480 COLCOVID试验,以及上面提到的希腊研究秋水仙素对Covid-19并发症预防的影响(GRECCO-19) NCT04326790,还有秋水仙碱减少心肌损伤方面的研究Covid-19 COLHEART-19 NCT04355143,以及秋水仙碱抑制炎症的作用Covid-19 NCT04322565。

另外,秋水仙碱的特性可用于降低COVID-19感染患者发生ARDS的风险。在风险-效益和成本-效果平衡方面,应该评估秋水仙碱给健康患者或有急性呼吸窘迫综合征(ARDS)并发症风险的患者。

编译/前瞻经济学人APP资讯组

参考来源:https://neoskosmos.com/en/168489/greek-study-shows-power-of-ancient-drug-over-covid-19-symptoms/

https://www.physiciansweekly.com/gout-drug-shows-promise-for-myocardial-injury-in-covid-19-patients/

https://www.reumatologiaclinica.org/es-colchicine-a-potential-therapeutic-tool-avance-S1699258X20301078

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