辉瑞新冠疫苗对12-15岁青少年有效性达100%，产生强大的抗体反应

辉瑞公司周三宣布，其新冠病毒疫苗对12岁青少年是安全的，具有很强的保护作用，这是朝着可能在该年龄段青少年秋季返校之前开始接种疫苗迈出的一步。

世界范围内推出的COVID-19疫苗大多针对成年人，他们感染新冠的风险更高。辉瑞公司的疫苗被授权适用于16岁及以上的人群。但是，为所有年龄段的青少年接种疫苗对于阻止疫情将是至关重要的——并且帮助学校，至少是高年级的学生。

辉瑞报告称，在一项针对2260名12至15岁的美国志愿者的研究中，初步数据显示，在完全接种疫苗的青少年中没有COVID-19病例，而注射安慰剂的青少年中有18例。

辉瑞表示，该研究“证明了100%的有效性和强大的抗体反应，超过了早期记录的16至25岁接种参与者，并具有良好的耐受性。”

这是一项小型研究，还没有发表，所以另一个重要的证据是注射疫苗提高了孩子们的免疫系统。研究人员报告了高水平的抗病毒抗体，比在对年轻人的研究中看到的要高一些。

该公司表示，青少年的副作用与年轻人类似。主要症状是疼痛、发热、发冷和疲劳，特别是在第二剂接种后。该研究将继续跟踪参与者两年，以获得更多关于长期保护和安全的信息。

辉瑞和德国合作伙伴BioNTech计划在未来几周内寻求美国食品和药物管理局和欧洲监管机构允许12岁青少年开始紧急使用这种疫苗。

辉瑞首席执行官Albert Bourla在一份声明中表示希望在下个学年开始前在美国开始为这个年龄段的人接种疫苗。

BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin在一份声明中表示:“在全球范围内，我们都渴望正常的生活。对我们的孩子来说尤其如此。我们在青少年研究中看到的初步结果表明，青少年受到疫苗接种的保护特别好，考虑到我们在最近几周看到的关于B.1.1.7英国变种的传播的趋势，这非常令人鼓舞。”

辉瑞并不是唯一一家试图降低疫苗年龄限制的公司。美国一项针对12至17岁青少年的Moderna疫苗研究也有望很快得出结果。

有迹象表明， FDA已经允许这两家公司开始在美国开展针对11岁及以下儿童的研究，从6个月大的儿童开始。

阿斯利康公司上个月开始在英国6- 17岁的青少年中进行疫苗研究。强生公司正在计划自己的儿科研究。在中国，科兴最近宣布，已向监管机构提交了初步数据，显示其疫苗对3岁儿童是安全的。

虽然全球使用的大多数COVID-19疫苗首先在数万名成年人中进行测试，但儿科研究不需要如此大规模。科学家们从这些研究以及随后在数百万成年人身上接种的疫苗中获得了安全信息。

一个关键的问题是剂量：辉瑞给12岁及以上的参与者相同的成人剂量，而对更小的儿童测试不同的剂量。目前尚不清楚FDA会在多快的时间内对辉瑞公司的申请采取行动，允许12岁儿童开始接种疫苗。

参考资料：

https://www.cbsnews.com/news/pfizer-covid-vaccine-safe-effective-adolescent-12-15-year-olds/