强生之后，礼来首个用于治疗新冠感染的单抗遭FDA取消紧急使用授权

上周，由于严重血栓问题，美国白宫正式宣布暂停全面接种强生新冠疫苗，随后，礼来公司的bamlanivimab也被取消了单独使用治疗COVID-19的紧急授权。

4月16日，美国食品和药品管理局（FDA）又宣布取消礼来公司开发的、著名的治疗COVID-19的抗体药物bamlanivimab（LY-CoV555）单独使用治疗COVID-19的紧急授权（EUA）。

礼来在一份声明中表示，美国政府终止了原定于2021年3月底交付的剩余350,856剂bamlanivimab单抗的协议，协议被修改，以专注于该药物和另一种抗新冠病毒抗体etesevimab的组合供应。

FDA取消LY-CoV555的原因是由于该抗体对美国目前流行的B.1.1.7等突变株治疗效果不理想，从而导致治疗失败。不过，双抗体剂量（包括Regeneron Pharmaceuticals的一种组合抗体治疗）被认为对新病毒株不太可能有耐药性，因此紧急授权依然在。

美国有数十亿美元用于抗体治疗的协议，这些治疗已获得紧急使用授权，用于感染早期的患者，以防止他们病情加重或住院治疗。

前瞻经济学人APP资讯组

参考资料：

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/lilly-asks-fda-revoke-authorization-lone-use-covid-19-drug-bamlanivimab-2021-04-16/