破天荒！法国一医疗公司首次售出人工心脏，并植入一名意大利患者体内

法国医疗技术公司——Carmat，是世界上最先进的全人工心脏的设计者和开发商，旨在为患有终末期双心室心力衰竭的患者提供一种治疗选择。日前，CARMAT公司宣布第一次售出了一颗其制造的Aeson®生物假体人工心脏，用于植入一名等待移植的意大利患者。 

这也是第一次在临床试验之外使用人工心脏。Aeson®人工心脏的植入，是由那不勒斯Azienda Ospedaliera dei Colli医院的心脏外科医生Ciro Maiello博士领导的团队完成的，手术费用超过150000 欧元（约合114.8万人民币），而该医院是意大利人工心脏领域最具经验的医院之一。

根据其战略，到2021年，CARMAT计划将其Aeson®人工心脏的营销工作重点放在德国，并推销到其他欧盟国家，包括意大利。

自从它在2020年12月获得了作为移植桥梁的人工心脏CE标志以来，该公司与20家在机械援助领域最活跃的德国医院，开展了非常积极和建设性的谈判。

这些讨论已经确认了从Aeson®心脏获益的患者数量，以及医学界对一种被理解为真正创新并为患者提供独特益处的疗法的浓厚兴趣。

在这一阶段，5家德国医院已经接受了CARMAT的培训，目前正在对病人进行植入检查。在CARMAT的支持下，这些医院目前正在对一些患者档案进行分析。

该公司预计，到2021年底，大约有12家医疗中心将进行培训和商业活动，主要在德国。

Carmat于2020年12月获得了欧洲CE标志，以将Aeson®人工心脏作为“移植的桥梁”进行销售。该认证基于一项名为PIVOTAL的研究结果，该研究于2016年启动，目前仍在进行中。 目前，该公司正在寻找10名合适的患者参加美国食品和药物管理局（FDA）批准的临床试验。

译/前瞻经济学人APP资讯组

参考来源：https://www.businesswire.com/news/home/20210718005018/en/CARMAT-announces-the-first-commercial-implant-of-its-Aeson%C2%AE-artificial-heart