全球首个！国产14价HPV疫苗进入临床II期：对宫颈癌保护率高达96%

HPV病毒是引发女性宫颈癌的主要原因，HPV疫苗也是唯一一个能够预防癌症的疫苗，对消除宫颈癌意义重大。目前，2价HPV疫苗对宫颈癌的保护率达70%，9价HPV疫苗对宫颈癌的保护率达90%。

近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司宣布，其研发的全球首个14价HPV疫苗，进入了临床II期，保护率高达96%。

公司董事、副总经理王阳指出，“我们前不久在江苏省灌云县完成了II期临床研究的入组，6天入组了1800例，这是非常了不起的速度。”

据了解，神州细胞的HPV疫苗产品SCT1000系全球首个已进入临床研究的14价HPV疫苗，覆盖了WHO公布的12个高危致癌的HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型。与现有最高价产品疫苗佳达修9®相比，SCT1000新增了5个高危致癌的HPV病毒型（HPV35、39、51、56、59）。

对于为何选择攻克14价HPV疫苗，王阳谈到，每增加一个亚型都会增大疫苗的复杂程度，“这意味着，不管是质量失败还是生产失败的概率，都会相应增加，这或许是目前全球其他团队止步9价的原因之一。”

谈到目前在临床试验中的情况，王阳坦言，“接种的时间表是0、2、6个月，在I期临床试验的240人全部完成第二针接种后我们启动了II期临床研究。临床前的工作和临床I期的数据都显示，这个苗是非常安全的。”

王阳介绍，仅用6天时间，SCT1000 II期临床研究1800例受试者入组已全部完成，这体现了“神州速度”。在他看来，对HPV疫苗这样的“热门货”来说，未来III期临床试验的挑战并不在于入组人数，关键就在于执行。按照目前的时间表预期，SCT1000的III期临床试验预计于明年下半年启动。

前瞻经济学人APP资讯组