前瞻生物医药产业全球周报2022第9期：微软完成近200亿美元收购Nuance，Moderna决定有偿转让mRNA疫苗技术

微软完成近200亿美元收购Nuance

日前，微软宣布完成对Nuance的收购。Nuance是为医疗健康机构提供对话式人工智能和基于云端的环境临床智能服务的先驱。这次收购微软斥资约197亿美元，业界人士指出，这是微软公司近5年来数额最大的并购之一，显示了它加快人工智能在医疗健康产业应用的决心。

Moderna决定向高收入国家有偿转让mRNA疫苗技术

日前，Moderna表示将向最需要疫苗的国家提供生产mRNA新冠疫苗的技术，技术授权涉及92个易受疫情影响的低收入和中等收入国家。92国以外的国家需要尊重Moderna的知识产权，公司愿意以商业合作的方式将其COVID-19疫苗技术许可给这些国家的制造商，暗示需要收取一定的特许权使用费。

广东省药品交易中心公布常见病慢性病药品集采企业报名名单

7日，广东省药品交易中心发布《关于查看广东联盟常见病慢性病药品集中带量采购报名产品相关信息的通知》。通知显示，来自倍特药业的阿米卡星滴眼剂、人福药业的阿米卡星注射剂、华北制药的氨甲环酸注射剂等百家企业的87个常见病慢性病药品大品种报名常见病慢性病药品集中带量采购。

四种药品全部降价！ 青海省发布调整部分药品价格通知

8日，青海省发布关于调整部分药品价格的通知。通知显示，因企业申请，将对克拉霉素缓释片、注射用恩美曲妥珠单抗、注射用恩美曲妥珠单抗、10%脂肪乳（OO）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液价格进行调整。调整后，四种药品价格全部下降。

广东联盟276个西药集采3月10日开始线上报价

8日，广东省药品交易中心发布通知，将于2022年3月10日上午开展广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购（第一批）线上报价工作，具体时间为：9:00时至12:00时止。本次联盟集采共579家药企，1608个品规符合。其中瑞阳制药涉及品种最多达12个，而胞磷胆碱（胞二磷胆碱）2组B采购单竞争最为激烈，涉及企业多达43家。

礼来口服JAK抑制剂Olumiant对重症COVID-19患者有效

根据来自RECOVERY试验的最新结果，在住院重症COVID-19患者中，礼来与Incyte的口服JAK抑制剂Olumiant联合其他药物，将死亡风险降低了13%。试验结果表明，接受Olumiant+常规护理的患者中有12%（513人）在28天内死亡，而仅接受常规护理的患者中有14%（546人）在28天内死亡。此外，无论患者接受的常规护理是托珠单抗+地塞米松还是瑞德西韦，Olumiant均表现出一致的益处。

康希诺吸入式新冠疫苗已开启部分三期试验

7日，全国政协委员、康希诺生物股份公司首席科学官朱涛透露，康希诺生物的吸入式新冠疫苗在去年完成了一、二期的临床，启动了1万人左右的临床试验来做大规模的安全性和免疫原性的桥接，按照目前我国的管理方法，这些数据可以去申请疫苗的紧急使用。

韩国最大生物制药公司Celltrion召回120万份新冠检测试剂

9日，据外网报道，由于Celltrion的120万份新冠检测试剂被贴上了错误到期日期标签而被FDA宣布召回。这是其快速抗原检测今年以来第三次被FDA召回。目前，本次召回产品尚未收到与任何测试相关的伤害、不良健康后果或死亡报告。因此，被FDA标记为II类事件。

针对6-17岁青少年 辉瑞启动COVID-19药物Paxlovid临床试验

日前，辉瑞宣布已在6至17岁的青少年中启动了COVID-19口服抗病毒药物Paxlovid的2/3期临床试验。该试验将针对有COVID-19症状、确诊感染但未住院以及有患严重疾病风险的儿童，评估Paxlovid的安全性和有效性。

企业布局

君实生物拟定增募资不超39.8亿元 加码创新药研发

7日晚间，君实生物发布公告称，公司拟向特定对象发行A股股票，本次发行拟募集资金不超过39.8亿元，发行股票数量不超过7000万股，扣除发行费用后的净额将用于创新药研发项目、上海君实生物科技总部及研发基地项目。其中，36.82亿元将投入到创新药研发项目上，剩余2.98亿元则被分配至上海君实生物科技总部及研发基地项目上。

博腾股份收购凯惠药业100%股权

9日，博腾股份发布公告称，为匹配快速增长的临床前和临床早期业务发展需求，公司拟以人民币 2.66亿元的价格现金收购睿智化学所持有的凯惠药业100%股权。本次交易完成后，公司将持有凯惠药业 100%股权，凯惠药业将成为公司全资子公司。

吉利德将裁员114人

近日，吉利德向新泽西州Worker Adjustment and Retraining Notification提交了裁员通知，将解雇位于新泽西州Morris Plains的114名员工，裁员将在4月、9月和12月分三批进行。

西藏药业决定合并子公司欣活生物及海脊生物

2022年3月11日，西藏药业发布公告称，公司于2022年3月10日召开的第七届董事会第八次会议审议通过了《关于全资子公司合并的议案》。决定合并欣活生物、海脊生物两家子公司。

中国医药拿下辉瑞新冠特效药PAXLOVID™大陆市场

9日，辉瑞宣布，已经同中国医药，就PAXLOVID™签订供应协议。中国医药将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物PAXLOVID™在中国大陆市场的商业运营。

企业合作

Voyager与诺华达成逾17亿美元合作

9日，Voyager宣布，与诺华达成许可和研发协议，根据合作协议，诺华有权评估Voyager技术平台发现的创新衣壳，并且有全获取特定衣壳的开发权益，用于开发靶向CNS靶点的AAV基因疗法。Voyager将获得5400万美元前期付款，并有资格获得总计高达17亿美元的里程碑付款。

BioNTech宣布扩展与再生元研发合作

9日，BioNTech宣布，扩展与再生元的战略研发合作，将联合推动BioNTech的候选癌症疫苗BNT116与PD-1抑制剂Libtayo联用的临床试验，用于治疗晚期非小细胞肺癌患者。

生物制药公司Cerveau Technologies与罗氏签署协议

2022年3月10日，生物制药公司Cerveau Technologies, Inc.宣布与罗氏达成研究合作协议，在正电子发射断层扫描（PET）中使用Cerveau的[F-18]MK-6240，以评估大脑中神经纤维缠结（NFTs）的状态和进展情况，这是一种研究性成像剂。由聚集的tau蛋白组成的NFTs是几种神经退行性疾病的标志，包括阿尔茨海默氏病。这项合作的重点是将[F-18]MK-6240作为生物标志物用于罗氏的神经退行性疾病研究和调查药物的开发。

生物科技公司Terran与UMB宣布达成独家许可协议

2022年3月9日，生物科技公司Terran Biosciences, Inc.与马里兰大学巴尔的摩分校达成了一项开发和商业化运营UMB专利与数据组合的全球性独家许可协议，以支持一种运用精神暴露疗法治疗神经及精神疾病的新型方法。通过达成这项协议，Terran进一步扩展了其前景光明的临床阶段中枢神经系统（CNS）疗法及技术管线。这些知识产权和数据还将补充Terran现有的150余项专利组合，涵盖精神暴露疗法领域的各种新化合物及应用。

人事变动

Illumina前首席科学家Marina出任基准医疗首席科学官

7日，基准医疗正式宣布任命Marina为首席科学官。在加入基准医疗前，Marina曾在Illumina工作20多年，担任Illumina首席科学家，负责IVD产品的研究和开发、国际注册以及多项基因检测技术平台从科学论证到产品落地的诸多关键事务。

三元生物董事会秘书魏忠勇辞职

10日，三元生物发布公告称，董事长聂在建先生于2022年3月8日收到公司董事会秘书魏忠勇的辞职报告，公司董事会秘书魏忠勇因个人原因辞去董事会秘书职务。

帕母医疗任命连佳为公司首席执行官

近日，帕母医疗对外宣布，任命连佳（Jessie Lian）为公司首席执行官，同时将加入帕母医疗董事会，全面负责公司各项业务和运营管理。在加入帕母医疗之前，连佳任职于强生，先后担任过多个业务单元总监、并横向管理运营和支持部门；后加入嘉德诺，任中国区总经理、亚太战略市场部副总裁；在Cordis业务独立后，任中国区和亚太总裁。

海利生物独立董事顾龑辞职

11日，海利生物发布公告称，顾龑因个人原因申请辞去公司独立董事职务，相应的董事会提名委员会主任委员和战略委员会委员的职务也一并辞去。

Harpoon宣布HPN217获美国FDA授予快速通道资格

日前，Harpoon宣布，美国FDA已授予HPN217快速通道资格，用于治疗已接受至少4线疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。

Horizon宣布FDA授予Krystexxa优先审评资格

7日，Horizon宣布，美国FDA授予Krystexxa的补充生物制品许可申请优先审评资格，这一申请寻求将Krystexxa与甲氨蝶呤联用，治疗痛风无法控制的患者。

君实生物全资子公司君实工程通过药品GMP符合性检查

9日，君实生物发布公告称，其全资子公司君实工程于近日收到上海市药监局签发的《药品生产现场检查结果告知书》。君实工程上海临港生产基地生产的特瑞普利单抗注射液已通过上海市药监局组织开展的药品生产质量管理规范符合性检查。本次君实工程通过药品GMP符合性检查，标志着上海临港生产基地已完全具备正式生产商业化批次的特瑞普利单抗注射液的条件。

信达生物贝伐珠单抗生物类似药获批2项新适应症

9日，信达生物宣布，其重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同正式获得NMPA批准两项新增适应症，分别为：1）联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗；2）联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。

科华生物丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒获得药品注册证书

9日，科华生物发布公告称，公司丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒于近日收到NMPA颁发的《药品注册证书》。该产品适用于体外定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。

默沙东Keytruda遭英国NICE拒绝批准

近日，英国国家卫生与临床优化研究所发布一份指导草案，拒绝批准将默沙东抗PD-1疗法Keytruda联合化疗用于治疗转移性三阴性乳腺癌患者。

百济神州PD-1新适应症获批 治疗MSI-H/dMMR实体瘤

11日，NMPA官网显示，百济神州PD-1替雷利珠单抗新适应症获批，用于治疗既往经治、局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤患者。

单抗/双抗

君实生物皮下注射剂JS001 SC首次在国内获批临床

7日，据CDE官网显示，君实生物的PD-1单抗皮下注射剂JS001 SC首次在国内获批临床，针对晚期鼻咽癌。

德琪医药PD-L1/4-1BB双抗注射用ATG-101获批临床

近日，CDE官网公示，德琪医药申报的注射用ATG-101已获批临床，拟定适应症为晚期/转移性实性瘤和成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤。

思路迪医药新一代抗CD47抗体启动临床

近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，思路迪医药已启动一项3D-197在局部晚期或转移性实体瘤和复发或难治性血液肿瘤患者中的1期研究。3D-197是一款可能具有更高安全性的全人抗CD47 IgG4单克隆抗体。它通过阻断CD47-SIRPα相互作用，促进巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用。

百奥泰注射用BAT8006获批临床

9日，百奥泰发布公告称，其注射用BAT8006获得临床试验批准通知书。BAT8006是百奥泰开发的靶向叶酸受体α的抗体药物偶联物，拟开发用于实体肿瘤治疗。

东曜药业贝伐珠单抗注射液多项新增适应症获批

9日，东曜药业宣布公司申报的贝伐珠单抗注射液朴欣汀®新增三项补充申请适应症已获得NMPA批准，分别为：复发性胶质母细胞瘤，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，以及宫颈癌。至此，包括晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌在内，朴欣汀®已有5项适应症获批。

以明生物抗LILRB2抗体在中国申报临床

9日，CDE官网公示，以明生物在中国递交了IO-108注射液的临床试验申请，并获得受理。IO-108为一款靶向LILRB2的潜在“first-in-class”新型抑制性抗体，拟开发用于治疗实体瘤。

先进疗法

信立泰公布全资孙公司JK07注射液美国临床试验进展情况

7日，信立泰发布公告称，公司于近日收到全资孙公司美国Salubris的通知，称其已获得美国FDA开展JK07慢性心力衰竭的HFpEF适应症的I期临床试验资格。JK07是美国 Salubris自主研发、具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物，拟开发适应症为慢性心衰。同时，JK07的HFrEF适应症在美国开展的I期临床第一组试验揭盲，并取得早期的初步试验数据。JK07的HFrEF适应症I期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究。I期临床第一组受试者（n=5）的试验数据初步表明，与安慰剂组相比，JK07具有良好的安全性和潜在的临床获益信号，左心室射血分数绝对值相对基线最大改善达到18%（相对改善大于50%）。

安斯泰来fezolinant三期临床结果积极

7日，安斯泰来宣布，在研口服非激素化合物fezolinant的长期安全性3期临床试验获得顶线结果。该随机双盲、安慰剂对照的3期临床试验在1800多名寻求绝经相关VMS缓解治疗的女性中开展，治疗持续52周。该试验达到了评估子宫内膜健康的主要终点。治疗组最常见的治疗后出现的不良事件是头痛和COVID-19，与安慰剂组一致。获得的主要数据进一步表现了fezolinant的长期安全性特征。

默沙东宣布Keytruda免疫疗法取得又一项积极进展

8日，默沙东宣布，其重磅免疫疗法Keytruda取得又一项积极进展。在作为辅助疗法治疗可切除的IIB和IIC期黑色素瘤的临床试验中，该疗法达到了关键的次要临床终点。

赛诺菲和Sobi宣布长效血友病A疗法达到关键性3期临床终点

10日，赛诺菲和Sobi联合宣布，双方共同开发的长效血友病A疗法efanesoctocog alfa在治疗12岁以上严重血友病A患者的关键性3期临床试验中获得积极顶线结果。

阿斯利康/Ionis反义寡核苷酸疗法在中国获批临床

10日，CDE官网公示，阿斯利康申报的AZD8233注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗高胆固醇血症。AZD8233是一款靶向PCSK9的反义寡核苷酸疗法，由阿斯利康与Ionis联合开发。

药明康德预计Q1收入同比增长将达65-68%

9日，药明康德发布公告称，公司2022年1至2月在手订单和销售收入同比增速均超过65%，创下历史新高。公司预计2022年第一季度收入同比增长将达到65-68%。展望全年，公司收入同比增长有望达到65-70%。

华特达因2021年净利同比增长30.78%

10日，华特达因披露年报，2021年公司实现营业收入20.27亿元，同比增长11.32%；归母净利润3.8亿元，同比增长30.78%；基本每股收益1.62元。公司拟每10股派发红利8元(含税)。

默克2021财年业绩：总收入197亿欧元

9日，默克宣布2021财年业绩，与上年相比，集团净销售额增长12.3%，达到197亿欧元。息税折旧摊销及调整前利润增长17.3%，达到61亿欧元。税后利润30.65亿欧元，增长53.7%。生命科学业务总销售额增长19.6%，达到90亿欧元。医药健康业务领域的净销售额增长6.8%，达到71亿欧元。

华熙生物2022年前两月总收入约6.4亿元

10日，华熙生物发布公告称，经初步核算，2022年1至2月，公司实现营业总收入约6.4亿元，同比增长约55%。

勤智资本领投 荃信生物完成数亿元C轮融资

3月7日，荃信生物宣布，已于近日完成数亿元C轮融资。本轮融资由该公司股东勤智资本领投，晋成基金及深圳开天跟投。

Rondo宣布完成6700万美元融资

日前，Rondo 宣布完成6700万美元的A轮融资。本轮融资获得的资金将用于支持Rondo临床前管线的持续发展，推进其先导双特异性抗体候选药物进入到1期临床试验。

拓领博泰完成超亿元A轮融资

近日，拓领博泰宣布完成超亿元A轮融资，本轮融资由龙磐投资领投，中关村协同创新基金、中科创星、源慧资本共同出资，助力拓领博泰研发自身免疫疾病的一类新药及建设公司研发中心等。（

臻准生物获超亿元A轮独家投资

近日，臻准生物完成超亿元人民币的A轮融资，由医疗行业专业投资机构惠远资本独家投资。本轮融资将用于微腔芯片式数字PCR产品的临床注册、市场推广、规模化生产以及多款试剂盒产品的研发。

Osteal完成3000万美元B轮融资

9日，Osteal宣布完成3000万美元B轮融资。本轮融资由惠每资本独家领投，老股东强生创新和Medvest Capital跟投。本轮融资完成后，惠每资本的创始管理合伙人罗如澍先生和Prism Ventures LLC的创始人Judson Cooper会加入公司董事会。

卡提医学完成A+轮融资

9日，卡提医学宣布已完成总额超7000万元人民币A+轮融资。本轮融资由南京呈益投资联合乾道集团、苏州冠亚投资及海汇投资共同完成，融资资金将主要用于推动卡提医学在研产品临床试验申请。

港股牙科第一股瑞尔集团通过聆讯

近日，据港交所披露，瑞尔集团通过港交所上市聆讯，摩根士丹利、瑞银为联席保荐人。瑞尔集团专注于口腔医疗服务，自成立以来得到了淡马锡、启明创投、高盛、高瓴创投等知名机构的加持。

Nahdi Medical寻求通过IPO募资13.6亿美元

近日，据媒体报道，沙特医药零售连锁店Nahdi Medical正寻求通过IPO募资51.1亿里亚尔（13.6亿美元），这可能创下石油巨头沙特阿美2019年上市以来该国最大的IPO。根据一份声明，Nahdi Medical IPO发行价区间为每股119里亚尔（约31.72美元）至131里亚尔。该公司将出售3900万股，即30%的股份，并已任命汇丰沙特阿拉伯银行和沙特投行SNB Capital为联合财务顾问、账簿管理人和承销行。

生物医药产业链全景梳理：疫苗、诊断试剂领域近两年增速快，单抗领域附加值高

生物医药产业链的上游为基础研究的开展，通常是由独立医学实验室，即第三方检测中心完成，有部分医院亦设有独立实验室，可承担一部分医药外包的项目。中游为生物医药制造，包含疫苗、血液制品、诊断试剂以及单克隆抗体领域。下游为消费终端，分别为医疗机构(含医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构)以及医药零售终端(包括实体药店以及电商平台)。

生物医药产业链区域热力图：广东地区上市企业集聚效应强，北京，长三角地区协同发展

从生物医药产业链上市企业的区域分布情况来看，中国生物医药产业链上市企业分布在广东、浙江、江苏、上海、北京等地区，且规模较大，广东省产业集聚效应较为明显，长三角地区一体化趋势明显，政策扶持生物医药行业协同发展。

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