国产新冠药VV116临床研究结果发布，疗效不亚于辉瑞Paxlovid

2022年12月29日，全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》在线发表了口服核苷类抗新型冠状病毒药物vv116对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（paxlovid）用于伴有进展为重度（包括死亡高风险因素）的轻至中度新冠病毒感染患者早期治疗的ⅲ期临床研究成果。

vv116是由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头开展研发的一款抗新冠病毒口服药，是奥密克戎变异株流行期间首个针对中国新冠感染者开展的小分子口服抗病毒药物“头对头”ⅲ期临床研究。结果显示，研究主要终点达到设计的非劣效终点，相比paxlovid，vv116组的临床恢复时间更短，安全性方面的顾虑更少。

中国工程院院士、瑞金医院院长宁光表示：“这项研究结果证实vv116的临床疗效不亚于paxlovid。如今中国疫情政策转向，国门即将打开，我们这项研究不仅为全球抗新冠小分子药物的研发和临床应用提供了宝贵的数据和经验，也将为中国抗疫事业做出贡献。”

君实生物全球研发总裁邹建军博士说：“这项研究在《新英格兰医学杂志》发表，证明了国际学术界对中国专家、中国制药企业共同主导的药物开发给予了高度认可。我们正在持续投入vv116在其他人群中的适应症的临床开发工作，希望能够通过这款新疗法为我国乃至全球新冠患者提供效果更好、更安全的治疗选择。”

临床前研究显示，vv116对新冠病毒原始株和已知突变株都表现出显著的抗病毒作用，并在ⅰ期临床研究中表现出令人满意的安全性、耐受性和药代动力学性质。一项初步的小规模研究证实，与常规治疗相比，首次核酸检测为阳性后5天内接受vv116治疗，患者的核酸转阴时间更短。

该研究论文题为“VV116 versus Nirmatrelvir–Ritonavir for Oral Treatment of Covid-19”，于12月29日发表在The New England Journal of Medicine上。主要作者为上海交通大学医学院附属瑞金医院的曹竹君等。

前瞻经济学人APP资讯组

论文原文：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2208822

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