全球首款！口服粪便微生物药物在美上市，可治疗艰难梭菌感染

近日，美国生物技术公司Seres Therapeutics发公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其口服粪便微生物药物Vowst上市，用于预防18岁以上成人在使用抗生素治疗后出现的复发性艰难梭菌感染（rCDI），不适用于艰难梭菌感染（CDI）的治疗。

Seres总裁兼首席执行官埃里克·沙夫（Eric Shaff）说，这是FDA批准的第一款口服粪便微生物组疗法，对患者和Seres来说都是一个巨大的里程碑。

据介绍，该药物由筛选后符合相关标准的健康人士捐赠的粪便制成，粪便经乙醇处理过后，剩下厚壁菌门菌种的纯化细菌孢子，可以打破CDI复发的恶性循环。

这种产品的灵感来自于一种古老的技术——粪便菌群移植，即严格采集健康的人的粪便，将其中的功能性菌群通过结肠镜检查、灌肠或药物的方式移植到病人体内。

1958年, 美国医生Eiseman及其同事用健康人的粪便灌肠成功治疗了4例严重的伪膜性肠炎患者，开启了西方现代医学利用粪便治病的新篇章。1978年，难辨梭状芽孢杆菌感染被发现是伪膜性肠炎的主要病因，粪便菌群移植治疗难治性难辨梭状芽孢杆菌感染的价值才逐渐得到重视。

未来前景

根据前瞻产业研究院数据，2020-2025年，生物医药行业市场规模将以17.1%的年均复合增长率快速增长，2025-2027年，将以18.6%的年均复合增长率快速增长，2027年，中国生物医药行业市场规模将达到10180亿元。

前瞻经济学人APP资讯组

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