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获批上市!美国食药监局批准世界首个呼吸道合胞病毒疫苗,经过长达60年的研究

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 何玲 • 2023-05-07 16:26:02 来源:前瞻网 E6625G0
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5月3日,据美国有线电视新闻网(CNN)报道,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准60岁及以上年龄段人群接种葛兰素史克(GSK)的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗“Arexvy”。这是经过长达60年的研究,世界第一个获得FDA批准上市的呼吸道合胞病毒疫苗。

RSV是一种引起季节性呼吸道疾病的病毒,目前被认为是造成全球范围内婴幼儿死亡的最常见病因之一。由于该病毒的不断突变及人群中的免疫力下降,使得老年人和患有某些疾病的成年人也可能患上RSV感染,严重时可能导致住院及死亡。

此次批准的“Arexvy”针对RSV的F蛋白亚单位疫苗,是一种基于GSK的流感疫苗生产技术生产的疫苗。该疫苗经过了严格的临床试验,其中包括针对65岁及以上年龄段的研究,结果表明该疫苗在预防RSV感染及减轻相关症状方面具有良好的效果。

FDA官员表示,尽管RSV疫苗研发已经历60年,但此次的批准是令人振奋的进展,对于老年人和其他可能受到RSV感染威胁的人群来说,这是一种非常宝贵的预防手段。美国疾控中心(CDC)也表示,这一批准将为老年人提供更好的保护,帮助他们降低感染RSV及其他呼吸道疾病的风险。

值得一提的是,该疫苗并不适用于孕妇和婴幼儿。此外,FDA也要求GSK在接种后进行监测,以了解疫苗的安全性和有效性。通过这种方式,FDA也能充分评估该疫苗在未来接种者中的影响,以确保公众的安全和健康。

总之,这一批准给老年人及其他可能受到RSV感染威胁的人群带来了更好的预防选择。与此同时,这也表明疫苗研究的重要性和长期性,为我们的医疗保健行业带来更多的探索和发现。

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