历经六年终于获批！马斯克脑机公司将进行首次人体试验【附脑机接口行业竞争分析】

图源：摄图网

9月19日，马斯克的脑机接口初创公司Neuralink宣布，该公司已获得一个独立审查委员会的批准，将进行首次人体试验，对瘫痪患者的大脑植入设备。Neuralink表示，这项研究旨在测试Neuralink无线全植入式脑机接口的安全性和有效性，使瘫痪患者能够用大脑控制外部设备。该公司已正式开放临床试验患者的招募，因颈部脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症（ALS）而瘫痪的患者可能符合参加这项试验的条件。

这项人体试验花费了6年首次向FDA提出许可申请，而在今年5月才正式获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。此次试验为期六年，招募因垂直脊髓损伤或ALS（皮肤萎缩性脊柱侧索硬化症）而导致四肢瘫痪的患者，患者年龄在22岁以上。

Neuralink是马斯克和其他8名联合创办者于2016年成立的一个神经科技和脑机接口公司，这次试验所属的PRIME项目旨在通过研发脑机接口技术，帮助瘫痪的人重新行走。 

中国脑机接口行业企业业务布局对比

我国脑机接口行业正处于发展初期，行业内大部分企业规模较小。目前我国代表性企业中，大部分企业均布局非侵入性脑机接口产品，只有脑虎科技、博睿康科技等少数几家企业进行侵入式脑机接口产品的研究;而在非侵入性脑机接口领域，强脑科技、慧脑智能等企业已经有比较成熟的消费级产品问世。

产品发展情况：部分消费级产品已经落地

脑机接口相关的研发已经在仿生学、医疗诊断与干预、消费电子等多个领域展开，从产品开发情况来看，目前我国代表性脑机接口企业强脑科技、脑陆科技、柔灵科技等已经推出了一系列消费级脑机接口产品，应用范围涵盖儿童教育、娱乐、医疗、健康等多个领域。

行业发展前景及趋势：基础研究与产业化协同发展

近年来，我国脑机接口行业虽然出现了大量的初创企业，专利申请量、融资事件数量及金额都有了大幅增长，但是从应用层面来看，脑机接口产品距离大规模产业化仍有一定的距离。为促进脑机接口技术进步、实现脑机接口的产业化，国家一方面提出要加强脑科学等基础研究，推进脑科学科普工作，另一方面鼓励脑机接口企业加快产品在医疗、康复、虚拟现实、教育等典型领域的应用。

华鑫证券在研报中指出脑机接口在医疗上的应用需求迫切，市场具有广阔前景。从临床到最终上市，侵入式脑机接口仍有较长的路需要探索，设备和手术的安全性、稳定性、可靠性等多个问题需要解决，但众多脑卒中瘫痪人群、帕金森患者人群、渐冻症人群需要脑机接口技术恢复功能，脑机接口在医疗上的应用需求迫切，市场具有广阔的前景。

华鑫证券医药行业首席研究员胡博新表示，脑机接口未来主要场景是医疗，特别是针对中枢神经受损而瘫痪的患者。从产品角度看，在临床实验前仍有不确定性，但服务端的投资确定性高，可以持续关注。

注：本文仅作内容传播，不构成任何投资建议。

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