HIV患者新“希望”，一次给药管半年！吉利德Sunlenca新药亮相进博会【附HIV药物市场分析】

图源：摄图网

第六届中国国际进口博览会开幕在即，吉利德科学宣布将再次参展进博会。

10月25日，吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千表示：进博会为吉利德在中国的持续发展带来诸多机遇，也为推进创新药物上市的整体进程提供了重要助力，我们去年首次参展就实现了两大全球创新药物在国内的快速可及。

据新民晚报报道，吉利德计划在中国上市的抗病毒领域长效HIV新药Sunlenca (Lenacapavir)将在今年进博会首次亮相。Sunlenca是一款HIV-1衣壳抑制剂，也是一种每年仅需给药两次的全新治疗方案。该药曾获美国FDA授予突破性疗法认定，其注射液和片剂已在欧盟、美国获批上市，用于联合其他抗反转录病毒药物，治疗接受过多种治疗方案的多重耐药型HIV成人感染者。Sunlenca可以在HIV-1病毒复制生命周期的多个阶段对其进行阻断，并对其他现有药物不存在已知的交叉耐药性。它将为现有疗法无法充分抑制病毒的 HIV 成人感染者提供全新的治疗方案。目前，该药物的片剂和注射液也已在中国提交了上市申请。

吉利德科学公司董事长兼首席执行官Daniel O’Day说：“这一消息是帮助结束HIV流行工作中的一个重要里程碑，因为Sunlenca现在是FDA批准的唯一每年两次治疗多重耐药HIV患者的药物。”

从国家卫健委统计数据来看，我国传染病死亡人数中，艾滋病是主要致死传染病，2014-2020年我国传染病死亡人数和艾滋病死亡人数均呈现逐年上升趋势，且艾滋病死亡人数常年占我国传染病死亡人数的70%以上，2020年我国传染病死亡人数为26374人，艾滋病死亡人数18819人，占比71.35%，2021年9月，传染病死亡人数为2172人，艾滋病死亡人数1963人，占比90.38%。

目前全球已经正式批准上市的抗艾滋药物共有六大类，分别为核苷（酸）类反转录酶抑制剂（NRTIs）、非核苷类反转录酶抑制剂（NNRTIs）、蛋白酶抑制剂（PIs）、整合酶抑制剂（INSTIs）、融合抑制剂、辅助受体拮抗剂。就国内市场来看，根据中国食品药品监督管理局的数据统计，截止2021年4月12日，我国抗艾滋病毒主流用药（部分已不再临床应用的药物不纳入考虑）市场已获批的产品共计20种140多个产品（包含不同剂型、不同规格），包括10种单方制剂和10种复方制剂。

按照剂型来看，目前我国已批准的主流抗艾滋病毒药物剂型有6种，其中主要以片剂为主，片剂产品的占比达到78%；其次是胶囊剂，占比12%。其余四种剂型的占比均较低。

平安证券在专题报告上指出，我国HIV新发病例呈上升趋势。全球的HIV防控工作低于预期，因此对艾滋病用药的需求将持续增长，艾滋病药物已成为全球抗病毒药物市场中的重要组成部分。

西南证券在研报中指出坚定塑造国产创新药品牌，国内抗HIV新药市场值得期待。我国药企持续加大创新研发力度，在研管线全面推进，未来将迎来新的发展空间。

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