(图片来源:摄图网)
距离获批仅6天,天津广播电视台报道,我国首款治疗白血病CAR-T疗法纳基奥仑赛注射液,在中国医学科学院血液病医院开出了首张处方。目前,患者已经通过前期评估和检查,即将进入采血治疗阶段。
近日,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授接受媒体采访时透露,合源生物近日推出的CAR-T疗法纳基奥仑赛,定价99.9万元。这个定价刷新了国内CAR-T疗法价格的最低纪录。
CAR-T疗法因其天价定价而备受关注,而合源生物的纳基奥仑赛的低价定价无疑给患者带来了一线希望。CAR-T疗法一直以来因为价格昂贵,难以进入医保,商业保险的覆盖力度也有限,因此销售业绩一直难以令人满意。而纳基奥仑赛的低价定价或许能够改变这一现状。
然而,CAR-T疗法价格居高不下的核心原因并非单一。产业技术的更新被认为是最有可能的破局点。定制化生产、昂贵的上游原材料和生产设备、复杂的供应链体系等综合因素都直接影响了CAR-T疗法的价格。全球范围内,罕见病药物的定价普遍较高,CAR-T疗法也不例外。加之技术特点,将CAR-T疗法价格从百万降到30万的难度较大。
生物医药行业是国家战略性新兴产业,也是医药行业的重要组成部分。根据中国企业数据库企查猫,目前中国生物医药行业企业主要分布在长三角和珠三角地区,特别以江苏、上海和广东为代表。截至2022年6月底,江苏共有生物医药企业4018家,上海共有3259家、广东共有2931家。
生物医药产业的核心是技术研发。根据代表性上市企业2018-2022年的研发投入情况显示,中国生物医药制造企业的研发投入金额逐年上升;由于2020年疫情爆发,医药制造行业的营收均有不同程度的上升,规模扩张速度快于研发投入增长速度。
根据治疗领域统计,对获得融资的生物医药企业按研发领域进行标注,并对同一治疗领域的融资额进行加和统计及排序,得出2021年融资额前十大治疗领域依次为肿瘤、自身免疫性疾病、抗病毒、神经系统疾病、代谢性疾病、抗感染、内分泌系统疾病、眼病、罕见病以及心血管疾病。
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军认为CAR-T疗法前景广阔,他预期未来CAR-T的价格可以降低到40万元以下,就像PD-1单抗一样,随着新产品的不断上市并进入临床应用,再加上医保、商保和惠民保的多重准入,价格从天价降到平民价。
生物医药在生物经济中显示出强劲的发展动力。占据生物经济比重约60%~70%。国家发展改革委有关负责人介绍,“十三五”期间,我国规模以上医药企业研发投入年均增长约8%,生物医药技术和市场发育取得突破性进展。
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