图片来源:摄图网
凤凰网财经消息,多家药店显示可以即时送达的奥司他韦颗粒有的价格超过上百元,奥司他韦胶囊售价有的高至339元。而同一厂家、同一剂量的奥司他韦,医院定价仅需20元左右。
作为流感高发人群的儿童群体,目前流感的最主要药物是奥司他韦颗粒(商品名:可威颗粒),而该药物仅有东阳光药一家在生产,也是该企业独家剂型产品。根据东阳光药最新的中期报告显示,截至今年6月30日,营业额32.09亿元,同比增加148.12%;预计录得归母净利润10.29亿元,同比增加3238.9%。
奥司他韦是一种抗病毒药物,最初被用于治疗流感。随着新冠疫情的暴发,中国抗病毒药物市场获得了快速增长。政府加大了对医疗卫生领域的投入,鼓励创新研发,推动了抗病毒药物行业的快速发展。国内药企纷纷加大了研发力度,推出了多款新型抗病毒药物,同时也加强了国际合作与市场拓展。然而,行业也面临着一些挑战,包括技术创新压力、市场竞争激烈和监管审批严格等。
——一代神药:奥司他韦
在国家卫健委发布关于印发流行性感冒诊疗方案(2018年版修订版)通知的第二天,以岭药业发布公告称,连花清瘟胶囊(颗粒)是公司的主导产品,已进入国家基本药物目录和国家医保目录(甲类),主要用于流行性感冒的治疗。但是谈到流行感冒的治疗那就不能不谈到奥司他韦。全身抗病毒药物国内竞争格局仅次于恩替卡韦,而且这一市场目前基本被东阳光一家占有,可谓一人吃到饱。
奥司他韦的发展可谓是传奇,首先第一点是胜在起跑线上,独特的设计思维让奥司他韦在与扎那米韦的较量中占据了上风,两个药物一同上市,但是却展现出不同的竞争格局。在两个药物的先导药物口服生物利用度都不高的情况下,吉利德科学家的思维与GSK的截然不同:首先,在给药方式上,他们认为流感患者往往存在呼吸困难的症状,面对吸入和口服两种给药方式,患者可能更倾向后者;其次,为解决口服生物利用度问题,吉利德采用了前药技术,对GS4071进行酯化得到化合物GS4104,而这个化合物就是磷酸奥司他韦。奥司他韦从1999年在美国和瑞士上市。Clarivate Analytics Cortellis数据显示,1999-2017年,磷酸奥司他韦共给罗氏带来至少超过150亿美元的销售收入。
除此之外,奥司他韦适用症的拓展更加值得现在制药公司借鉴,从“治疗”向“预防”、从“成人”向“儿科”。纵观磷酸奥司他韦的发展史,该药适应症的拓展有两条路线:一是从“治疗”向“预防”拓展;二是适用人群从“成人”向“儿科”扩大。
以美国为例,该药在FDA获批两大适应症:用于成人和2周及2周以上儿童甲型流感(A)和乙型流感(B)的治疗;用于成人和1岁及1岁以上儿童甲型流感(A)和乙型流感(B)的预防。
在流感治疗方面,该药可使成人流感患者恢复时间缩短30%(1.3天),儿童恢复时间缩短26%(1.5天),并使儿童发热持续时间缩短25h;在流感预防方面,对于不同年龄的群体,磷酸奥司他韦均表现出较强的预防作用,尤其是年龄较小的患者(1~18岁)。
目前,国内的奥司他韦的竞争格局主要是以东阳光一家独大,2017年东阳光的奥司他韦已经突破10亿元。但是,奥司他韦的原研厂商罗氏在中国的销量一直无法放大,不知道是无心经营还是东阳光太强。另外还有上药旗下的上海中西三维虽有批文,但是销量一直无法上去。还有一点值得注意,那就是东阳光的磷酸奥司他韦颗粒提升了患者的依从性。
随着“全民医保”和“全覆盖”医疗模式的推广,抗感染药的口服剂型将是最契合市场需求的药用剂型,会在抗感染药物市场中表现突出。因此,开发安全、有效、副作用小的口服产品是未来抗感染药市场的趋势。
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