糖尿病患者福音！中国生物制药：“司美格鲁肽注射液”启动III期临床研究【附糖尿病用药行业发展趋势】

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近日，中国生物制药公告称，该集团开发的“司美格鲁肽注射液”在中国启动III期临床研究，适应症为2型糖尿病。司美格鲁肽是一款长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，与人GLP-1有94%的序列同源性。GLP-1是小肠L细胞分泌的多肽，具有增加胰岛素的合成和分泌、抑制食欲、延缓胃排空等多种作用。司美格鲁肽通过刺激胰岛素的分泌和降低胰高血糖素的分泌来降低血糖。

公告称，此项III期临床研究由南京大学医学院附属鼓楼医院的朱大龙教授担任主要研究者，研究计划入组492例患者，旨在评估司美格鲁肽注射液在2型糖尿病患者中的有效性和安全性，主要终点为治疗32周后糖化血红蛋白(HbA1c)的数值，次要研究终点包括血脂、空腹血糖、体重及药物安全性等。

从司美格鲁肽注射液启动III期临床研究，回顾糖尿病用药市场情况：

——全球糖尿病患者规模持续上涨

根据IDF披露的数据，2011年以来，全球成人糖尿病患者人数持续上涨，2021年全球成人糖尿病患者人数已达5.37亿。IDF预计2045年，全球成人糖尿病患者人数将上涨至7.83亿。在此期间，世界人口估计增长20%，而糖尿病患者人数估计增长46%。

——全球糖尿病用药市场规模持续上涨

根据PHIRDA披露的数据，2012-2022年全球糖尿病用药市场规模持续上涨，2022年，全球糖尿病用药市场规模已超600亿美元。

——全球GLP-1受体激动剂首次超过胰岛素

根据PHIRDA披露的数据，2022年，全球各糖尿病用药细分产品中，GLP-1受体激动剂销售额占比约38%，胰岛素、SGLT-2抑制剂及DPP-4抑制剂销售额占比分别约26%、21%和13%，GLP-1受体激动剂占比首次超过胰岛素。

——全球GLP-1受体激动剂市场规模上涨空间大

目前GLP-1受体激动剂在全球所有糖尿病用药中使用的患者比例为9%，但贡献了38%的市场份额。预计随着GLP-1受体激动剂的持续放量以及适应症扩展，未来或仍将有几倍的潜在市场空间。

摩根大通研究机构预测，到2030年，减肥药GLP-1市场将超过1000亿美元，糖尿病和肥胖症的使用将对其产生同等的推动作用。到2030年，美国GLP-1使用者总数可能达到3000万，约占总人口的9%。对减肥药日益增长的需求将产生无数影响，其中包括推动生物技术等行业的发展。

根据弗若斯特沙利文预测，国内降糖用GLP-1受体激动剂市场规模预计在2030年将达到501亿元。

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