马斯克同款“减肥神药”或致男性阳痿？诺和诺德回应：性功能障碍并非Wegovy的副作用【附全球及中国减重药行业发展前景分析】

图源：摄图网

诺和诺德终于就司美格鲁肽可能与男性勃起功能障碍有关的研究作出回应。

6月4日，诺和诺德中国表示，根据已批准的美国处方信息（PI）或欧盟产品特性概要（SmPC），性功能障碍并非Wegovy（减重版司美格鲁肽）说明书提及的副作用。诺和诺德并未参与该研究的执行或分析。其分析结果未提供有关司美格鲁肽剂型和剂量（起始治疗和结束治疗时）或治疗持续时间的充分信息。因此，无法确认该研究中评估的司美格鲁肽的剂量是否已被研究或批准用于长期体重管理。

诺和诺德还提到，研究论文中提到的PDE5抑制剂（5型磷酸二酯酶抑制剂）不仅用于治疗勃起功能障碍，也用于治疗良性前列腺增生。诺和泰、Wegovy和诺和忻已在临床研发项目、大型真实世界数据研究中得到了充分检验，累积已有超过1100万患者暴露年的使用经验。

诺和诺德称，确保患者安全始终是诺和诺德的首要任务。诺和诺德将继续通过常规药物警戒，监测包括性功能障碍在内的药物不良反应报告。诺和诺德与有关机构密切合作，以确保患者安全，并为医疗专业人士提供足够信息。

司美格鲁肽是全球最为知名的GLP-1药物之一，目前已在全世界范围内获批糖尿病和减重两大适应证。“当红炸子鸡”司美格鲁肽遭遇ED这一男性疾病，司美格鲁肽的这一“副作用”引发大众讨论。有网友认为，“减肥神药”司美翻车了。还有网友调侃道：“利好壮阳丸。”

司美格鲁肽受到不少名人和社交媒体的推荐而不断出圈。据中国证券报，2022年10月，特斯拉首席执行官埃隆·马斯克发文称，他一个月内减重9公斤，秘诀是定期禁食和使用Wegovy。在名人效应的加持下，Wegovy在美国市场供应偏紧，甚至导致被视为Wegovy的替代品诺和泰也出现了全球缺货。

根据此事件回顾全球及中国减重药物发展趋势：

全球领先减重药厂商及其产品

胰高血糖素样肽-1(GLP-1，Glucagon-like Peptdie-1)是由人胰岛高血糖素基因编码并由肠道L细胞分泌的一种肽类激素，属于肠促胰岛素家族，其分泌受进食活动调节，具有血糖浓度依赖性降糖效应。GLP-1因其独特的作用机制而成为2型糖尿病治疗的靶点。由于采用GLP-1靶点的利拉鲁肽及司美格鲁肽严重副作用较小，而且可降低主要心血管不良事件风险，目前已成为减重药市场的主力产品，其中又以利拉鲁肽、司美格鲁肽两大类产品为核心。

与单一GLP-1靶点相比，多靶点药物的开发将提供更大的治疗潜力。新的开发方向致力于将GLP-1RA与涉及能量和营养方面的其他治疗路径相结合，如与葡萄糖依赖的促膜岛素多肽(GIP)、调节能量代谢的膜高血糖素(GCG)等相结合发挥协同作用。其中，礼来公司是全球多靶点减重药研发的领先厂商，多靶点减重药物主要有替尔泊肽、玛仕度肽和瑞他鲁肽三大类。

我国GLP-1药物发展势头强劲

目前GLP-1类药物在国内竞争火热，除了多家公司在做利拉鲁肽、司美格鲁肽类似药的研发之外，国内减肥药物研发布局仍然以GLP-1单靶点为主，部分在该领域布局深厚的公司对GLP-1/GIP、GLP-1/GCGR双靶点，甚至三靶点展开布局，寻求差异化竞争。

恒瑞医药、华东医药等公司在多肽药物研发方面布局深厚，也有公司如信达生物跟海外合作开发项目，目前开发了多款不同靶点不同给药机制的GLP-1类药物，其中双靶点药物在国内已经走到临床2期以后，如信达生物的IBI362、恒瑞医药的SHR-1816、豪森制药的HS-20094等。

我国减重药行业投融资及兼并重组总结

2022年我国减重药市场规模约为8.2亿元

参考Lancet Diabetes Endocrinol预测2030年国内成年人肥胖率将达到23%;假设总人口0.21%增速(根据《国家人口发展规划(2016-2030年)》)，其中>14岁人口占比82%(根据第七次全国人口普查公报);至2030年肥胖人口将达到2.7亿。考虑到2022年国内仅奥利司他一款减重药获批，假设国内2022年减重药物渗透率为0.1%，假设随着上市药物增多，减重药将带来更好的疗效和依从性，同时医美观念接受度持续增加，2030年我国减重药渗透率将达到2.2%。

在月治疗费用、治疗周期方面，参考司美格鲁肽2型糖尿病治疗费用，2023年减重药平均月治疗费用为每月681元，后每年降价5%;在治疗周期方面，考虑患者依从性(根据诺和诺德公告，利拉鲁肽约25%患者治疗超过一年)，假设平均治疗周期5.5个月。按“中国减重药市场规模=肥胖症患者人数*减重药渗透率*月治疗费用*平均治疗周期”的逻辑测算，2022年我国减重药市场规模为8.2亿元，2030年将达153亿元。

展望未来，减重药将不断朝长效化、有效化方向迭代。同时，与单一GLP-1RA相比，多靶点药物的开发将提供更大的治疗潜力。新的开发方向致力于将GLP-1RA与涉及能量和营养方面的其他治疗路径相结合如与葡萄糖依赖的促膜岛素多肽(GIP)、调节能量代谢的膜高血糖素(GCG)等相结合发挥协同作用。另外，口服减肥药有序推进，各大公司积极研发口服剂型，如辉瑞和礼来正在开发的小分子类GLP1药物，应用前景广阔。

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