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10部门联发!北京重磅发布支持创新医药高质量发展32条措施【附创新药行业发展趋势分析】

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 趋势速递 • 2026-04-08 15:28:35 来源:前瞻网 E1426G0
100大行业全景图谱

北京重磅发布2026 年创新医药高质量发展 32 条举措

(图片来源:摄图网)

4月7日,北京市医保局等10部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2026年)》,推出32条新举措,这是北京市连续第3年出台支持创新医药高质量发展专项政策,意在进一步加速北京市医药健康产业创新,持续构建“研发-审批-生产-应用”全链条支持体系,为创新药械企业提供精准、稳定、可预期的政策环境,全面激发新质生产力发展动能。

《措施》指出,将坚持北京(京津冀)国际科技创新中心的引领作用,紧跟医药科技发展前沿,布局源头创新。其中,针对药品技术审评和上市审批等环节,北京市药监部门早期介入,提供咨询服务和技术指导。对在境外生产、国内上市的药品,如果发生制剂处方、生产工艺、生产场地、质量标准等重大变更,药监部门在程序不减、标准不降的前提下,优化审查环节,提高审评审批质效。

对比前三轮政策,2026年版在架构上进行了重要调整。2024年和2025年版均为八大板块32条,而2026年版调整为七大板块32条。最显著的变化在于,“加强人工智能赋能创新医药”从此前的分散条款升级为独立板块,下设4条专门措施(第22—25条)。

这一结构性调整释放出明确信号:AI赋能已从创新医药的"锦上添花"正式升级为"核心引擎"。在医药科技飞速发展的当下,北京正紧跟全球前沿,通过人工智能加速药物研发、优化审评审批流程、提升临床应用效率,全面激发新质生产力发展动能。

自2024年以来,前两轮措施已取得显著成效:2025年北京临床试验项目仅需21.6周,较2023年缩短近11周,全年开展全球同步临床试验215项,新获批创新药械数量16个,其中含6个创新药、10个三类医疗器械,强生制药“尼卡利单抗注射液”成为全国首个获批开展分段生产试点的生物制品。

在药品应用方面,674种国谈创新药直接纳入定点医疗机构药品目录,北京普惠健康保特药清单增至159种。产业规模上,北京医药健康产业达到1.13万亿元,同比增长6.5%,成为全国首个医药健康产业万亿级城市,稳居行业领先地位。此外,11款AI三类医疗器械领跑全国,数量高居榜首。

北京作为中国创新药研发的核心策源地与产业高地,拥有得天独厚的优势。中关村生命科学园、亦庄生物医药园两大核心载体,汇聚了协和、天坛、北大、清华等顶尖科研院所,以及百余家头部药企,如百济神州、诺诚健华、基石药业、神州细胞等。这些科研机构和企业形成了从基础研究、靶点发现、临床转化到产业化、商业化的全链条创新生态,为创新药研发提供了强大的智力支持和技术保障。

政策层面,北京叠加“两区”建设、药审改革绿色通道、研发费用加计扣除等多重红利,加速创新药从实验室走向市场。近年来,北京每年获批1类创新药数量稳居全国前列,覆盖肿瘤、自身免疫、神经、罕见病等前沿领域,诞生了泽布替尼、奥布替尼等多款填补国内空白、打破海外垄断的重磅新药。在双抗、ADC、基因治疗、细胞治疗等前沿赛道,北京也处于领跑地位。同时,依托北京协和医院、301医院等顶级临床资源,构建起全球领先的临床研究网络,持续输出具有国际竞争力的创新成果,成为中国创新药走向全球的核心引擎。

从创新药行业的企业融资区域情况来看,2010 - 2025年期间,上海市创新药行业投融资事件最多,江苏、北京等地紧随其后。虽然上海在投融资数量上曾领先,但北京在产业基础、创新生态和政策支持等方面具有独特优势。随着北京创新医药政策的持续优化和产业生态的不断完善,其对资本的吸引力将不断增强,未来发展潜力巨大。

图表4:2010-2025年中国创新药行业投融资区域分布-按事件数量(单位:起)

我国创新药行业代表性产业园区主要以生物医药为核心,且主要在北京等地聚集。这进一步证明了北京在创新药产业领域的核心地位和集聚效应,有利于形成产业集群优势,促进创新要素的流动和共享,推动产业协同发展。

图表4:中国创新药行业代表性产业园区分布情况

在北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇看来,北京创新药产业已形成“基础研究强、转化效率高、产业生态优、国际接轨快”的良性循环,可持续创新动能充足。他指出,未来只需进一步强化源头创新与全球商业化,北京有望建成具有全球影响力的医药创新中心。

创新药作为医药领域的前沿力量,对于推动医学进步和改善人类健康意义重大。根据工信部数据,“十四五”以来我国医药工业主营业务收入年均增速达9.3%,前瞻产业研究院初步预计我国创新药行业市场增速略高于此,到2030年,中国创新药行业市场规模将接近2.3万亿元。

图表17:2025-2030年中国创新药行业市场规模预测(单位:万亿元)

随着2026版32条措施的落地实施,北京创新药产业有望在AI赋能、审评审批优化、全链条协同等方面实现新的突破。

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