年内投放！阿尔茨海默症新药获批 2020年市场规模将突破48亿美元

11月2日，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司研发的治疗阿尔茨海默症（Alzheimer Disease）新药，宣布通过国家药品监督管理局批准，可用于轻度至中度阿尔茨海默症治疗。

该药名为“九期一”（甘露特钠，代号：GV-971），为全球首次上市。上海已做好生产销售各项准备，药品将于年内投放市场。

2019年9月21日，全球迎来第25个阿尔兹海默病日，人类研究治疗这种疾病也迈入了第四十一个年头。

全球AD权威组织Alzheimer’s Disease International公布的一份报告显示，全球大概每3秒钟就有1例AD患者被确诊，2015年全球AD患者约为4678万，预计到2050年全球AD患病人数将达到1.316亿人。而中国65岁以上老人AD的发病率为4%-6%，目前国内各类痴呆症患者约为600万，患病人数每20年将翻一番。目前全球阿尔茨海默症的药物市场规模约为45亿美元，预计到2020年将达到48.12亿美元，近5年的复合增长率为1.91%。

20年来，企业在阿尔茨海默症新药领域的研究几乎全军覆没。AD新药研发失败率高达99.6%，成为最出名且让最多企业折戟的“大坑”。根据美国药品研究与制造商协会(PhRMA)发布的报告显示，1998-2017年间，全球已有146个AD药物在临床中遭遇失败，仅有4种药物成功上市。

此前全球获批上市的AD药物共有5个，即多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏、美金刚以及多奈哌齐+美金刚复方制剂。但这些药物主要作用机制为胆碱酯酶抑制剂或NMDA拮抗剂，只能达到改善脑血流量，促进脑认知功能恢复的作用，不能彻底根治老年痴呆。