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为了疫苗铤而走险?美国科学家想让健康年轻人主动感染新冠病毒

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 Winnie Lee • 2020-04-26 10:32:14 来源:前瞻网 E4851G0
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为了加快研制新冠疫苗,一部分科学家提出了一种耸人听闻的方法:作为试验的一部分,故意让人感染病毒。

这个被称为“挑战试验”的想法,将故意感染几百名年轻健康的志愿者,这些志愿者首先被注射可能的疫苗或安慰剂。那些被选中的人会对风险有充分的了解。

这将使疫苗的有效性比传统的临床试验更快地得到确定,而传统的临床试验要求研究人员等待一些参与者在日常生活中受到感染。

支持者说,这项挑战试验可以节省几个月的时间来寻找疫苗。

由美国民主党众议员比尔·福斯特(Bill Foster)和前卫生与公众服务部部长唐娜·沙拉拉(Donna Shalala)领导的35名众议院议员上周致函美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration),对这一想法表示支持。

“目前的大流行情况类似于战争,在这种情况下我们有悠久传统,志愿者冒着健康和生命危险执行任务,他们理解风险并且愿意这么做,为了拯救他人的生命。”他们在信中写道。

著名的疫苗学家斯坦利·普罗特金(Stanley Plotkin)和纽约大学(New York University)的生物伦理学家亚瑟·卡普兰(Arthur Caplan)在《疫苗》(vaccine)杂志上发表的一篇文章中也支持了这一观点。普罗特金曾参与发明了风疹疫苗。

他们写道,疫苗试验过程“通常需要几个月到几年的时间,在此期间(新冠病毒)将感染并可能导致数百万人死亡。加快这一标准进程是必要的。”

在全球范围内,老年人是新冠病毒的最大受害者之一,而年轻人通常有更高的康复机会。尽管如此,有意识地用一种可能致命的病毒感染人的想法引起了一些明显的伦理上的反对。

FDA发言人Michael Felberbaum周四在给国会的一份声明中说,该机构正在“探索所有可能的选择”来开发一种新冠病毒疫苗,但也对人类挑战试验提出了质疑,指出在动物身上进行试验是一种可能的选择。

约翰斯·霍普金斯·伯曼生物伦理研究所主任杰弗里·卡恩(Jeffrey Kahn)说,他不认为负责监督研究的机构审查委员会会批准对这种新冠病毒的人类挑战试验。

过去也曾进行过一些具有挑战性的试验,但这些试验通常用于测试可治愈疾病(如疟疾)的疫苗。

对一种与新冠病毒一样致命的病毒进行一项具有挑战性的试验,这将是对先例的一个重大突破,而目前还没有已知的治疗方法。

即使所有的志愿者都年轻健康,也不能完全降低患严重疾病的风险。

尽管存在风险,但支持这一想法的专家们表示,他们已经收到了愿意做志愿者的人的来信。

议员福斯特在一次采访中表示,他希望议员们传达的信息能帮助FDA认识到,“国会已经认识到”,为了更快地开发出疫苗,需要承担更多的风险。

他说:“我们应该把风险效益优化调整一下,以便更迅速、更有风险地批准疫苗。”

他补充说,如果能“提前一个月”研制出疫苗,“那么就会有成千上万人的生命得到拯救。”

编译/前瞻经济学人APP资讯组

原文来源:

https://thehill.com/policy/healthcare/494417-controversial-idea-to-speed-coronavirus-vaccine-gains-ground

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