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前瞻医疗器械产业全球周报第23期:高性能“膜法”口罩诞生,“创可贴”医疗级实时血压监测

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 Evelyn Zhang • 2020-04-30 23:51:51 来源:前瞻网 E75543G0
100大行业全景图谱

医疗器械

医疗器械-23期

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南京工业大学研发高性能膜法口罩 “纳米蛛网仿生膜”超神奇

南京工业大学化工学院膜科学技术研究所充分发挥专业优势,开发了一种新型过滤材料——纳米蛛网仿生膜,并应用到高性能膜法口罩的生产中。纳米蛛网仿生膜纤维直径在100—200纳米范围内,纤维之间相互交错,形成三维蛛网状结构,形成的微孔尺寸可控制在0.1到0.5微米范围内。“相比于纤维无序堆积、直径1000纳米以上的熔喷材料,纳米蛛网仿生膜具有孔隙率高、孔径小、过滤阻力低、过滤精度高等优势。”能有效过滤99%以上的非油性颗粒,有效拦截各种固体气溶胶、飞沫和病毒。

小小的“创可贴”实现医疗级实时血压监测 数据实时显示在终端

这种柔性电子系统像一片又薄又柔的“创可贴”,能够自然贴附在人体皮肤上,实现医学意义上的连续血压和血氧测量,并实时无线传输数据到智能设备终端。这为解决血压和血氧长期动态监测提供了新途径。相关研究结果已在《国家科学评论》在线发表。使用时,仅需将它贴附在手腕处,便可连续测量人体血压和血氧,并通过集成的蓝牙芯片将测量值实时传输到智能手机等终端。

周报

药监局:全力保障出口医疗器械产品质量 助力国际疫情防控

4月26日,国家药监局医疗器械监管司副司长王树才表示,疫情发生以来,国家药监局采取一系列措施,全面加强疫情防控医疗器械的质量监管,在全力保障国内疫情防控需要的同时,积极助力国际疫情的防控。国家药监局对重点任务做了五方面的工作。一是建立出口企业清单,强化重点企业的监管;二是进一步规范出口销售证明,严格证明出具的条件;三是确定了重点检查的内容,加大监督检查力度;四是围绕重点出口产品,强化监督抽检力度;五是联合开展督导检查,强化各方责任的落实。 

商务部外贸司司长李兴乾:医疗物资出口规模稳步扩大

4月26日,在国务院联防联控机制举行的新闻发布会上,商务部外贸司司长李兴乾介绍,中国31个省区市,通过市场化采购方式,已经向191个国家和地区出口了防疫物资。截至4月25日,74个国家和地区、6个国际组织与我国签署了192批次医疗物资商业采购合同,累计金额14.1亿美元。72个国家地区和8个国际组织正与我企业开展129批次的商业采购洽谈,中国31个省区市通过市场化采购方式,已经向191个国家和地区出口了防疫物资。 

工信部:我国日产500万人份新冠病毒检测试剂盒

4月23日,国务院新闻办公室举行新闻发布会,介绍2020年一季度我国工业通信业发展情况。工业和信息化部运行监测协调局局长黄利斌透露,随着政策效果逐步显现,我国主要工业指标出现较明显改善。关于医疗物资的生产,他表示,高峰时期,我国医用防护服日产量超过70万件,比疫情初期增长50倍以上,口罩、救治药品、额温枪、呼吸机、负压救护车等快速增产扩能。此外,我国现有25家的29种新型冠状病毒检测试剂盒获批上市,企业日产能合计是500万人份,现在生产基本正常,库存也比较充足。 

北京药监局《关于全面加强呼吸机生产经营企业监管的通知》

4月21日,北京市药监局发布《关于全面加强呼吸机生产经营企业监管的通知》,提出全面加强全市呼吸机生产经营企业监管。其中,对生产企业尤其是有出口业务的生产企业,药监部门要指定专人负责呼吸机生产企业监管。截至目前,北京市共有14个呼吸机注册,全部为“国械注准”字号产品,涉及7家生产企业。 

黑龙江医保局发布《关于调整高值医用耗材价格信息的公示》

4月21日, 黑龙江省医疗保障局在该省公共交易网发布了《关于调整高值医用耗材价格信息的公示》,内容涉及高值耗材挂网产品价格联动信息,以及省级中标(挂网)价申报价格信息。据赛柏蓝器械观察,进行价格调整的耗材约140种,涉及起搏器类、体外循环及血液净化类、血管介入类、左心耳封堵器5类高值医用耗材,最低价联动省份涉及福建、甘肃、湖南、江西、山东、陕西、四川7省。在降幅方面,导引系统平均降幅18.18%;左心耳封堵器平均降幅6.36%;血管介入类最高降幅75.25%(联动省份为山东省),平均降幅8.35%。

国信达拟设立全资子公司开展医疗器械产项目

4月23日,国信达发布公告称,为更好的拓展业务范围,加速布局产业领域发展平台,提升公司的核心竞争力,公司拟开展医疗器械产项目,公司于广东省深圳市设立全资子公司深圳市红树林医疗器械有限公司。公告显示,对外投资协议的主要内容:本次交易无需签署对外投资协议。本次对外投资的目的本次对外投资设立公司,为进一步开拓周边市场的业务,优化公司的产业布局,提高盈利增长点,提升公司的综合竞争力。

苏宁易购于福建再成立商贸公司 经营第三类医疗器械销售等

4月16日,苏宁易购的运营主体苏宁易购集团股份有限公司新增一条对外投资,新成立福州鼓楼苏宁易购商贸有限公司。福州鼓楼苏宁易购商贸有限公司注册资本1000万人民币,法定代表人为公司执行董事兼总经理秦亚北,经营范围含第三类医疗器械销售等。 

拓蓝医疗颅内压监护仪和颅内压传感器顺利完成首例临床

2020年4月16日,成都拓蓝医疗技术有限公司开展的首例颅内压监护仪和颅内压传感器临床试验在天津医科大学总医院顺利完成。本临床试验研究在我国4家大型三甲医院神经外科同时进行,由天津医科大学总医院神经外科江荣才教授牵头。拓蓝医疗自主研发的微型颅内压传感器(探头直径1mm)性能指标达到国际先进水平,而且该传感器还同时有颅压监测、波形分析和脑温监测功能;在实现新功能的同时,并没有增加传感器探头的大小。

联影医疗探索者PET-CT落户山东第一医科大学第一附属医院

近日,由联影医疗技术集团有限公司自主研发的世界首款Total-body PET-CT uEXPLORER探索者在山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)核医学科完成装机并调试成功,即将投入使用。这台医学影像领域的重磅“核”武器将助力打造精准医疗临床科研平台,辅助医院在肿瘤精准诊疗、药代动力学研究、靶向药物临床评估等多个领域开展临床应用和科学研究。

欧洲:防护口罩等个人防护用品(PPE)需满足REACH法规等要求

近日,欧洲安全联盟在其官方网站上发文明确:防护口罩等个人防护用品(PPE)需满足REACH法规等要求。REACH是欧盟法规(EC) No.1907/2006《化学品的注册、评估、授权和限制》的简称。REACH法规管控范围非常广,包含了如电子电气产品、化工产品、汽车、玩具、家具、纺织产品等各种产品。 

外媒:日本将在医药及医疗设备领域限制外资收购

4月23日,据日经中文网消息,受疫情影响,日本政府将在高级别医药及医疗设备领域阻止外资对日本企业的收购。与传染病相关的疫苗、医药、人工呼吸机等高级别医疗设备将追加列为涉及安全保障的特别重要的行业。报道称,日本似乎考虑到来自别国的收购,加紧采取对策,帮助稳定即将扩大为全球争夺战的医药品及医疗设备的供应。日本政府认为,对于重要的技术和生产设备如果继续放松监管,一旦被外资收购,很可能对国家安全产生重大损害。 

日本拟加强监管外资对尖端医疗领域出资

当地时间4月22日,日本政府基本决定对外资向医药品等尖端医疗领域的日本企业出资加强监管。按照5月份开始施行的日本《修订外汇法》,如果外资要出资,必须向日本政府提前申报。据悉,将被列入的医疗企业,包括处理原材料、药品、疫苗、血清和制剂的公司,以及制造几乎没有替代仪器的医疗设备公司,如呼吸器、心肺设备、注射帮浦、人工肾脏制造商等。 

Mission Bio与安捷伦签署单细胞分析平台的销售协议

2020年4月23日,基因诊断公司Mission Bio宣布与安捷伦签订的Tapestri单细胞分析平台的销售协议。Mission Bio在一份声明中说,这笔交易将帮助Tapestri带给北美的癌症研究人员。但两家公司没有具体说明安捷伦的哪些产品将与Tapestri一起销售。该合作协议的财务和其他细节未披露。 

Seegene向60多个国家出口1000万个COVID-19诊断试剂盒

2020年4月23日,领先的多重诊断化验开发商Seegene, Inc.宣布,该公司已经向60多个国家出口超过1000万个Allplex? 2019-nCoV Assay试剂盒,在全球已经进行的COVID-19检测的数量中占有相当大的份额。Seegene现在一周出口超过300万个试剂盒。该公司将在5月使其制造能力超过2000万个试剂盒,并将继续扩大生产规模,满足全球日益增加的紧迫需求。

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品生医学新一代临床质谱仪获批上市 可检测多个项目

近日,品生医学新一代临床质谱仪——Qlife Lab 9000系列三重四极杆质谱检测系统,正式通过药品监督管理局审批,取得《医疗器械注册证》获准上市。Qlife Lab 9000系列质谱仪应用广泛,配合品生医学的检测试剂使用,可检测新生儿遗传代谢病筛查、水溶性/脂溶性维生素、治疗药物监测、类固醇激素、血/尿儿茶酚胺、氨基酸、胆汁酸、游离脂肪酸、有机酸等所有主流串联质谱检验项目。此外,该产品还适用于靶向代谢组/蛋白质组分析,支持全新标志物的发现、验证、临床转化全过程的研究。 

科学家研发出芯片大小的便携传感器 可灵敏检测有毒化学物质

西北太平洋国家实验室PNNL已获得一种精确的便携式方法的专利,可以检测在我们的身体和环境中积聚的极微量的持久性有毒化学物质。该传感器可以检测到全氟辛烷磺酸的含量,比联邦健康咨询公司的每万亿分之0.5低两个数量级,这为准确、现场、实时检测水中微量全氟辛烷磺酸提供了前所未有的便捷方法。该设备足够小,运行速度足够快,可以提供使用点测量数据;此外,PNNL正在扩展该设备检测各种PFAS污染物的能力。 

MIT开发出支持机洗的可穿戴传感器 用于生命体征持续监测

近日,麻省理工学院(MIT)开发出一种新型轻量级传感器,它可以集成到柔性织物中包括经常用于运动服的聚酯以此来提供对体温、心率和呼吸频率等生命体征的持续监测。这些支持机洗的传感器可以集成到衣服上,并且在衣服外面看起来完全正常,同时它们也可以被移除然后在不同的衣服上重复使用。 

下月上市 西门子医疗将推出COVID-19全自动血液检测系统

2020年4月23日,西门子医疗(Siemens Healthineers)宣布,其新的血液测试SARS-CoV-2 IgM/IgG抗体可以在其高通量自动化Atellica Solution分析仪上运行,可以在一个小时内处理440个测试。该产品下个月就能上市。该公司正在扩大产能,每月可进行多达2500万次测试。

戴维医疗婴儿培养箱获得一项发明专利 已获证书

4月21日,戴维医疗公布,公司于近日取得中华人民共和国国家知识产权局颁发的1项外观设计专利证书,专利名称为婴儿培养箱(YP-5000H)。  

先健科技主动脉覆膜支架破膜系统进入特别审批程序

2020年4月23日,先健科技公布,获国家药监局正式批准,确认Futhrough主动脉覆膜支架破膜系统进入国家药监局创新医疗器械特别审批程序,成为公司第十个进入该程序的创新产品。Futhrough用于行原位开窗术对主动脉分支血管重建时,对主动脉覆膜支架进行破膜(开窗)。 

Cagent旗下Serranator装置获FDA 510(k)许可用于治疗病变

2020年4月23日,医疗器械公司Cagent Vascular宣布,其Serranator?PTA serration球囊导管获FDA 510(k)认证,用于治疗膝下(BTK)病变。Serranator是获FDA批准和CE认证首个也是唯一的血管成形术球囊,通过将锯齿技术嵌入半顺应性球囊中,以治疗周围动脉疾病(PAD)。 

Molekule新医疗级空气净化器获FDA 510(k)许可

2020年4月23日,空气净化公司Molekule宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准其新医疗级空气净化器air Pro RX 510(k)上市前申请,将其归类为510(k)II类医疗器械。Molekule Air Pro RX空气净化器用于医疗目的,以消灭空气中的细菌和病毒,非常适合在手术室、急诊科候诊室、隔离单元和医疗设施中的任何关键或高流量区域使用,以提供额外的前线保护。 

医疗设备开发商VisCardia心脏衰竭疗法获FDA授予突破性称号

2020年4月23日,私营医疗设备开发商VisCardia宣布,其可植入的VisONE系统被美国食品和药物管理局(FDA)授予突破性设备称号,该系统设计用于治疗中重度心力衰竭,可降低射血分数且心室同步性良好 。VisONE技术通过与心脏周期同步刺激激活隔膜,从而通过调节胸腔内的压力改善弱心脏的血液流动。

复星长征新冠核酸检测试剂盒获FDA紧急使用授权

4月19日,根据美国食品药品监督管理局网站最新信息,复星医药的新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得FDA签发的紧急使用授权(EUA)。据悉,这款核酸检测试剂盒由复星医药控股子公司复星长征自主研发,此前已取得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,并获得欧盟CE认证。该款试剂盒对新型冠状病毒ORF1ab、N、E三个基因靶标的定性检测,具备全自动操作的优势,通过配套快速核酸提取仪及提取试剂,于2小时内完成96个样本的全部检测。 

海特生物2款新冠核酸检测试剂盒通过CE认证

4月19日,海特生物公告,公司全资子公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司于近日取得两项医疗器械产品欧盟CE符合性声明文件,产品名称分别为新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N基因/甲型流感/乙型流感检测试剂盒(荧光PCR法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N基因检测试剂盒(荧光PCR法)。目前两个产品尚未取得中国医疗器械产品注册证书,其中“新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N基因检测试剂盒(荧光PCR法)”产品正在申报国内注册阶段。

硕世生物新冠酸检测试剂盒获医疗器械注册证

4月19日,硕世生物发布公告称,公司近日于国家药品监督管理局网站查询获悉公司产品新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已取得医疗器械注册证。该产品预期用途为用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本中,新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab和N基因。 

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非医用口罩生产企业未进入清单能否出口?商务部回应

商务部称,企业应明确出口的产品是符合中国标准还是国外标准。4月26日前签订的非医用口罩出口合同按公告发布之前的方式执行,生产企业不必在医保商会公布的取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单内,但出口企业应当在报关时提交电子或书面的出口方和进口方共同声明。

国家市监局:全国市场监管部门共查获问题口罩8904.6万只

国家市监局副局长甘霖介绍,截至4月24日,全国市场监管部门共出动执法人员1192.7万人次,检查经营户是1589.5万户,查获问题口罩8904.6万只,查获其他问题的防护用品41.8万件,查获问题消杀用品的货值是760.9万元,累计查办非法制售口罩等防护用品案件是29906起,其中立案查处案件26605起,罚没款3.5亿元,案值3.1亿元,移送公安机关案件757起。

产能节节提升 大庆油田累计生产口罩突破500万只

从最初每日手工生产口罩千余只,到熟练操作后的每天手工生产口罩5.7万只,再到全自动口罩生产设备进厂后不分昼夜连续安装调试,取得“医用口罩”生产资质,以最快速度投入生产,截至4月19日,大庆油田累计生产口罩526万只,为复工复产提供了有力的物资保障。

抽查226家口罩生产企业 47家、51批次口罩不合格

2月4日起,市场监管总局在全国范围内开展监督抽查,选择了19个省226家重点口罩生产企业。226家企业共抽查253个批次产品,其中47家企业生产的51个批次产品不合格。据介绍,各地已要求企业对抽检的不合格产品立即采取坚决措施,包括整顿、严禁不合格口罩流入市场,阻止了36万只口罩流入市场。

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中国已有3种疫苗进入二期临床阶段 有望超越美国领先全球

中国政府已经支持了5个路线的新冠病毒疫苗研发计划,包括腺病毒疫苗、灭活疫苗、核酸疫苗等,目前都在有序推进中。其中,陈薇院士团队研发的腺病毒疫苗、中国生物武汉生物制品研究所研发和北京科兴中维生物技术有限公司研发的两款灭活疫苗均已进入二期临床阶段。

陈薇院士:腺病毒载体重组新冠病毒疫苗有望5月揭盲

4月25日,军事科学院军事医学研究院陈薇院士透露,目前,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床实验的508个志愿者已经注射完毕,现在正处于观察期,如果一切顺利将在今年5月揭盲。

中国开发的新冠病毒疫苗首次在动物试验中保护猴子免受感染

科学家报告说,在研发的众多COVID-19疫苗中的一种首次保护了恒河猴(猕猴)免受新冠状病毒的感染。该疫苗是一种由化学灭活的病毒组成的老式制剂,对猴子没有明显的副作用,该疫苗的人体试验于4月16日开始。北京科兴生物的研究人员对总共八只猕猴进行了两次不同剂量的COVID-19疫苗接种。三个星期后,该小组通过气管下的导管将SARS-CoV-2(可导致COVID-19的病毒)引入猴子的肺部,但没有一个猴子全面感染。接种最高剂量疫苗的猴子反应最好。

5月起可预约接种国产HPV疫苗 覆盖年龄广适用于9-45岁女性

4月21日,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(商品名:馨可宁,Cecolin)首批共计93643支获得国家药监局的生物制品批签发证明。5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省、自治区的大部分社区医院可以预约接种,其公司争取在年底前覆盖全国。国产的馨可宁适用于9-45岁女性,覆盖的年龄范围更广,9-14岁接种2针,15-45岁接种3针。馨可宁的定价为329元/针。

辉瑞和BioNTech宣布mRNA新冠疫苗获德国政府批准开展临床试验

4月23日,BioNTech和辉瑞(Pfizer)宣布,德国监管机构Paul-Ehrlich-Institut已经批准BioNTech的BNT162疫苗项目的1/2期临床试验,以防止新型冠状病毒感染。这项试验是德国开始的第一个新冠病毒候选疫苗的临床试验,也是BNT162全球开发计划的一部分。辉瑞和BioNTech也将在美国进行BNT162的试验,预计不久将获得监管部门的批准。BioNTech还与复星医药合作,在中国开发BNT162,两家公司希望在中国进行试验。

美国首个新冠疫苗临床试验进展顺利:第二针无不良后果

西雅图的志愿者在第一次试验中注射了mRNA-1273新冠病毒疫苗,现在又注射了第二针——这表明早期试验进展顺利。这项研究于3月16日启动。第一针“是启动免疫系统的引物,让它第一眼看到病毒”。第二次注射是在28天后进行的,它建立在这种保护上,因此如果人体后来接触到病毒,它可以更快地产生抗体。

又一新冠疫苗将在英国临床试验 由弱化版普通感冒病毒制成

疫苗将于4月22日开始接种。根据一份声明,这项研究将在英国多个地区招募年龄在18岁到55岁之间的510名健康志愿者。声明称,一半的志愿者将接种疫苗,另一半志愿者将接种预防脑膜炎和败血症的“对照”疫苗。该试验将持续约6个月,在接种疫苗一年后可选择访问。该疫苗由牛津大学的专家开发,由一种从黑猩猩身上提取的被称为腺病毒的普通感冒病毒的弱化版制成。

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胜科纳米完成数千万人民币C轮融资 丰年资本领投

4月22日,第三方纳米材料实验室胜科纳米完成C轮数千万人民币融资,丰年资本领投。据了解,胜科纳米是世界顶尖的独立第三方实验室,公司的材料分析和失效分析实验室配备全套的高端分析仪器,搭建开放式的专业分析平台。

Noscendo获A轮融资 将在欧洲推出生物信息软件平台DISQVER

2020年4月23日,诊断公司Noscendo GmbH宣布完成A轮融资。本轮融资由Earlybird、Paua Ventures和JIH Family Office等新投资者和现有投资者Wieland Capital和High-TechGründerfonds投资。这些资金将用于进一步的业务扩展,重点是补充现有的管理团队。这两项补充都是生物信息软件平台DISQVER进入欧洲市场的关键。DISQVER能够基于无细胞DNA(cfDNA)对患者血液中的1500多种细菌、DNA病毒、真菌和寄生虫进行可靠的检测。

汇禾医疗获数千万天使轮融资 开始投入批量生产

4月20日,汇禾医疗正式对外宣布完成天使轮数千万人民币融资。本轮融资由元禾原点投资。本轮融资后公司将开始投入批量生产,并与合作伙伴一起进行多种合作模式的探索。上海汇禾医疗科技有限公司专注于结构性心脏病介入医疗器械的研发生产,目前核心产品是公司自主研发的三尖瓣介入修复系统。 

长木谷完成数千万元A轮融资 研发骨科AI和手术导航新产品

骨科人工智能企业北京长木谷医疗科技有限公司宣布完成数千万人民币A轮融资,本轮融资由中关村发展集团启航投资领投,联想之星、以太投资、万辉资本跟投。长木谷CEO张逸凌博士表示:“本轮融资将用于骨科AI和手术导航新产品的研发,NMPA临床注册证的申报以及产品的落地,持续打造骨科AI精准医疗全流程解决方案。”

中科微针完成数千万pre-A融资 用于研发投入

日前,国内知名微针给药产业化企业中科微针(北京)科技有限公司(下简称中科微针)宣布完成了数千万pre-A轮融资(含股权及债权),投资方为重庆中科盈晖基金,本轮融资将用以研发投入、产线加速、市场拓展等。该笔融资是中科微针自成立之初的数千万元天使轮融资后的第二笔增资。

4月24日,深圳瑞莱生物工程(深圳)有限公司宣布已于2020年4月完成数亿元Pre-IPO股权融资,本轮投资由重药控股惠生健康产业基金领投,飞科投资、倚锋资本、恩舍家族办公室等多家产业与财务投资机构联合注资。公司已聘请包括券商、会所、律所等多家一线中介机构,即将在年内启动科创版上市流程。

药物试验仪器研发商Unlearn.AI完成1200万美元A轮融资

4月20日,人工智能药物试验仪器研发商Unlearn.AI宣布完成1200万美元A轮融资,由8VC牵头,现有投资者DCVC Bio和Mubadala Capital Ventures等参与。Unlearn开发了第一个机器学习(ML)平台,通过其专有的DiGenesis?工艺来创建带有数字双胞胎的智能控制臂,使药物开发人员能够显着改善临床证据和试验能力,同时降低试验失败的风险,从而增加了对临床试验结果的信心。

医疗设备公司Pi-Cardia获2700万美元融资 开展临床试验

4月21日,心血管医疗器械研发商Pi-Cardia Ltd.宣布,该公司已经完成2700万美元融资。本轮领投方为欧洲生命科学风投Sofinnova Partners,跟投方包括公司董事长Jacques Séguin教授和老股东。Pi-Cardia公司的Leaflex Performer导管耐久性良好,比导管主动脉瓣置换术更加经济。本轮资金将用于接下来的美国和欧洲的平行临床试验。

沛嘉医疗4月23日在港上市聆讯 计划集资3亿美元

2020年4月23日,据外电引述市场消息人士指出,沛嘉医疗将于今日在港上市聆讯,计划集资3亿美元(约23﹒3亿港元)。联席保荐人为摩根士丹利及华泰国际。沛嘉医疗在内地专注生产经导管瓣膜治疗医疗器械,及神经介入手术医疗器械。目前,经纬中国和高瓴资本各自持有10.07%和9.33%的股份,为前两大机构投资方。

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惠泰医疗科创板上市申请获受理 电生理医疗器械国产品牌市占No.1

2020年4月23日,深圳惠泰医疗器械股份有限公司提交的科创板股票发行上市申请获得上交所受理。根据弗若斯特沙利文的相关研究报告,按照产品销售金额排名,2018年惠泰医疗在电生理医疗器械国产品牌中市场份额排名第一,在冠脉通路医疗器械国产品牌中市场份额排名第四。

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100家医药上市公司发布Q1业绩 净利润同比增长的有43家

截止4月19日,已经有超过100家医药上市公司公布了 2020 年1季度业绩预告,这些公司的主营业务涉及化药、中药、生物药、原料药、CRO/CMO、医疗器械、医疗设备、制药设备。据不完全统计,100家医药上市的2020Q1业绩预告中,净利润同比增长的有43家,同比下降的有44家,亏损14家。从目前公布结果看,主要增长企业为医疗器械、中药类和原料药。而主要下降企业为疫苗和生物药类。

英科医疗2020年Q1业绩报告:营收7.73亿元 同比增56.46%

4月26日晚间,英科医疗披露一季报,公司2020年Q1实现营收7.73亿元,同比增长56.46%;净利润1.29亿元,同比增长281.72%。一季度受新型冠状病毒疫情影响,国内外一次性防护手套需求激增,产品售价有一定增长,对公司业绩产生了积极影响。另外,公司2019年实现净利润1.78亿元,同比下降0.57%。公司拟每10股派发现金红利1.5元(含税)。

鹿得医疗2019年业绩报告:净利润3254.38万元 同比增60.43%

近日,鹿得医疗公布的2019年年度报告显示,公司实现营业收入30,399万元,与上年同期相比增加3.43%;利润总额3718万元,比上年同期增加53.18%;净利润为3254万元,比上年同期增长60.44%。毛利率为26.92%,去年同期为25.15%。本报告期末,公司总资产26,214万元,净资产19,855万元,分别比上年同期增长1.26%和增长2.47%。 

三鑫医疗发布2020年Q1业绩:营收1.72亿元 同比增27.45%

4月23日,三鑫医疗发布2020年第一季度报告,实现营业总收入1.72亿元,同比增长27.45%;归属于上市公司股东的净利润1214.35万元,同比增长141.73%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润964.09万元,同比增长136.56%;基本每股收益0.05元。 

硕世生物发布2020年Q1业绩:营收2亿元 同比增276.21%

4月26日,硕世生物布了2020年一季报,其营收为2亿元,同比增长276.21%;净利润为1.04亿元,同比增670.91%。 由于受到2019-nCoV疫情的影响,硕世生物的营收和净利润在在2020年一季度取得短期大增。 

天朔医疗发布2019年业绩报告:营收3.2亿元 同比增0.52%

近日,天朔医疗公布的2019年年度报告显示,2019年营业收入为326,573,644.24元,较上年同期增长0.52%;归属于挂牌公司股东的净利润为29,925,374.60元,较上年同期增长174.94%;基本每股收益为0.4094元,上年同期为0.2864元。

大立科技2020年Q1业绩预告:净利同期增长753.38%-1052.06%

4月15日,大立科技发布一季度业绩预告,预计归属于上市公司股东净利润比上年同期增长753.38%-1052.06%。对于业绩暴涨原因,大立科技在业绩预告中表示,报告期正值新型冠状病毒疫情持续爆发,公司作为工信部疫情防控重点物资生产企业,自1月20日以来持续满负荷生产,总计已有超万台套红外热像体温仪部署到全国31个省市自治区和港澳台地区。

东宝生物发布2019年业绩报告:营收4.92亿元 同比增8.63%

4月21日,东宝生物发布2019年年度业绩快报公告,2019年营业总收入为491819372.27元,比上年同期增长8.63%;归属于上市公司股东的净利润为35607138.71元,较上年同期增长4.80%。公告显示,东宝生物总资产为1314347774.95元,较上年期末增长9.64%;基本每股收益为-41633068.00元,上年同期为60001285.47元。 

佰仁医疗2020年Q1业绩:营收2366.24万元 同比减24.68%

4月22日,佰仁医疗发布2020年第一季度报告:本报告期营业收入23662427.99元,同比减少24.68%;归属于上市公司股东的净利润8962611.66元,同比减少31.13%。第一季度经营活动产生的现金流量净额为2246169.28元,比上年同期减少80.39%;基本每股收益为0.09元/股。 

三友医疗发布2020年Q1业绩:营收4966.37万元,同比降30.59%

4月22日,三友医疗发布2020年第一季度报告:本报告期营业收入49663719.55元,同比减少30.59%;归属于上市公司股东的净利润11910770.59元,同比减少39.18%。第一季度经营活动产生的现金流量净额为5505502.16元,比上年同期减少44.17%;基本每股收益为0.08元/股。 

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企业纷纷跨界生产熔喷布 2020年行业产量有望突破10万吨

由于全球新型冠状病毒疫情的影响,行业内熔喷布企业以及转产企业例如中国石化、中国石油等中央企业积极布局熔喷布生产线,对于行业供给的产生较大的影响。根据国资委的信息披露,随着2020年4月份中国石化、中国石油等企业新建的20条生产线陆续达产,央企熔喷布产能预计将提升至每天70吨以上。总体来看,由于疫情的影响,我国熔喷布行业的整体产能以及产量水平得到显著提升。

图表4:2020年疫情后部分企业产能情况分析

前瞻产业研究院预计到2025年,我国熔喷布的市场产量将达到12万吨:

图表5:2020-2025年中国熔喷布产量情况预测(单位:万吨)

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2020-2025年中国医疗器械行业竞争格局与领先企业分析报告

2020-2025年中国呼吸机行业市场需求前景与投资规划分析报告

2020-2025年中国植入医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告

2020-2025年中国高值医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告

2020-2025年中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告

2020-2025年中国体外诊断(ivd)行业市场需求预测与投资战略规划分析报告

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