走捷径？美药企跳过疫苗研发关键实验环节 负责人称动物试验没必要

美药企跳过疫苗研发关键实验环节。据今日俄罗斯电视台网站报道，总部位于美国马萨诸塞州的生物公司Moderna Therapeutics正在进行一项新冠病毒疫苗研发计划。

该公司于今年3月在西雅图招募参与者，开展一种实验性新冠病毒疫苗的临床试验，不过，选择了“走捷径”，跳过了动物试验。

当然，不少生物医学伦理学家对这条捷径提出了质疑。

麦吉尔大学生物医学伦理中心主任乔纳森·金梅尔曼认为:“疾病暴发和国家紧急情况往往会造成压力，迫使人们暂停权利、标准和/或正常的道德行为准则。”“回想起来，我们这样做的决定往往显得不明智。”

国际艾滋病疫苗计划的总裁兼首席执行官Mark Feinberg表示，通常情况下，疫苗开发从开始到结束可能需要15到20年的时间。这一漫长的过程要求科学家首先将疫苗注射给动物，以确定疫苗在预防疾病方面是否安全有效。只有通过动物模型的反复试验，并在此过程中不断调整，才能在人体试验中测试配方。

Feinberg也说:“当你听到关于疫苗最多需要一年或一年半的预测时……除非我们采取新的方法，否则无法接近这些时间表。”

该公司在提交给美国证券交易委员会(SEC)的一份文件中写道:“我们此前没有测试过我们的快速反应能力，如果有的话，我们可能无法生产出及时有效治疗病毒的疫苗。”Feinberg说，假设该方法有效，那么加快动物试验的速度可能是一个明智的决定，特别是在当前大流行的背景下。

但不可思议的是，这家生物公司此前并未向市场推出过任何疫苗产品，并且正在研制的mRNA疫苗此前从未获准在人体上使用。报道说，公司负责人扎克斯称，在动物身上进行实验的中间步骤“没有必要”。

而疫苗科学家、美国休斯敦贝勒医学院教授彼得·霍特兹此前在美国国会作证时就表示，根据以往经验，针对冠状病毒的疫苗此前在进行动物实验时就曾发生过问题，出现了免疫失败的情况。

近日，霍特兹在CNN节目中，就“今年年底前推出新冠疫苗”的言论再次提出了质疑。霍特兹表示，据他所知，直到这个夏末，第一种疫苗的第三阶段临床试验才会开始。在这之后， 都还需要一年或者更长的时间，才能获得足够的数据来证实疫苗真的有效并且是安全的。

4月30日，特朗普表示，美国正在加速研发一种新冠病毒疫苗，并将该疫苗研发计划称作“曲速行动”。