有效率86％！全球首款无激素避孕凝胶获FDA批准 副作用低或可防性病

当地时间5月22日，美国食品药物管理局（FDA）批准了一款由Evofem Biosciences生产的避孕凝胶——Phexxi，该凝胶在试验中有效率为86％，是近30年来第一个完全非激素避孕的选择。消息传来，Evofem Biosciences的股票迅速飙升23％！

Phexxi是一款非激素类凝胶避孕药，成分包含食品添加剂、乳酸、柠檬酸和酒石酸钾。其有效性也很明显：只要在性交前一个小时插入，就可以达到效果。

这种新的凝胶与杀精子剂有一些相似之处，后者主要阻止子宫颈的进入并减慢精子的速度，但是Phexxi的作用却不同。

它作为阴道pH值调节剂的角色发挥了作用：阴道的pH值（衡量酸度的标准）通常在3.5-4.5之间，这是维持健康细菌所需的水平。精液则一般会将阴道pH值提高至7-8的水平。而Phexxi使它保持在3.5-4.5的正常范围内，这是一种不适合精子的酸性环境——从而达到杀死精子的效果。

在一项针对1,400名18-35岁女性的研究中，Phexxi在七个月经周期和总计超过34,000次性行为中平均有效率显示为86％。

这比避孕套、杀精剂和其他“按需”避孕药的效果要好一些，但效果不如IUD和植入物等长期使用的方法有效。不过，Evofem Biosciences打出的亮点的确吸引：只需要在性爱前不久使用就可以，并且它不含激素，这可能会导致某些女性无法忍受的副作用。

而当前许多获得批准的激素类产品，则会引起一系列不良副作用——例如疼痛、体重增加、头痛和出血。更可怕的是，避孕药有时会引起血液凝块和心脏病，包括心脏病发作。

Phexxi这款产品，则为当前54亿美元避孕用品市场作了一次独特补充。这开辟了一个新类别的女性避孕方法，将使女性能够掌控自己的性和生殖健康。该公司表示，Phexxi预计将在今年9月初推出，价格为250-275美元一盒（不含保险），每盒12颗。

Evofem Biosciences首席执行官Saundra Pelletier表示，FDA批准Phexxi是女性健康的胜利：“FDA批准Phexxis意味着女性群体现在拥有了一款可由自己随心控制、只在需要时才使用的非激素避孕方法。”

Phexxi的副作用微乎其微——主要是瘙痒刺激和烧灼感，反复使用后这些副作用也会在多次使用后急剧下降。

据《财富》杂志报道，Phexxi将进行“分阶段发布”，重点是那些受新冠疫情冲击后重新开放的企业区域。

目前，美FDA仅批准Phexxi作为避孕药。但Evofem Biosciences称，其测试表明该凝胶还降低了淋病和衣原体感染的风险，分别降低78%和50%左右。

该公司计划在年底之前开始一项大型的患者研究，然后将结果作为第二种产品提交给机构批准，以防止这些感染。对女性而言，这显然是一大福音。

编译/前瞻经济学人APP资讯组

原文来源：https://www.dailymail.co.uk/news/article-8348967/US-regulators-approve-new-type-contraceptive-gel.html