国药新冠灭活疫苗临床试验揭盲：无严重不良反应，中和抗体阳转率达100%

目前，全球正“竞速”新冠疫苗研发，并且不少企业与机构已经在临床试验方面获得了实质性的进展。本月初，钟南山院士在直播中提到，中国大陆已有6种疫苗在临床试验中。据统计，我国已有超过5款疫苗进入了二期临床试验。

6月16日，国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲，同样成为一大关注焦点。

结果显示，疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应，不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，0，28天程序接种两剂后，中和抗体阳转率达100%。

受此消息影响，17日国药集团旗下6家上市公司的股价集体上涨。

本次临床试验为随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅰ/Ⅱ 期临床试验，主要在18-59岁健康受试者展开，共 1120人，按照低、中、高剂量和0,14、0,21和 0,28不同程序接种。

据悉，新冠灭活疫苗初期临床试验开始于4月12日，共耗时66天。

在全部受试者完成2针次接种后，研究人员探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势。结果显示安全有效。

中国生物表示，还将进行海外合作推进Ⅲ期临床试验。

疫苗研发项目依靠不同的技术平台，包括核酸（DNA和RNA）、病毒样颗粒、肽、病毒载体（可复制和不可复制）、重组蛋白、减毒活疫苗和灭活疫苗等。其中，灭活疫苗的抗原生产主要爱体外完成，早期研发进展速度将成为其一大优势。在克服了不良反应这一关卡后，更是有望尽快投入实际生产使用。