生物制药巨头搅动减肥市场！诺和诺德：计划明年推进超重成年人Amycretin三期临床试验【附减重药行业市场分析】

（图片来源：摄图网）

6月12日，丹麦生物制药巨头诺和诺德在其官网发布重磅消息：公司将推进体重管理药物“Amycretin”的Ⅲ期临床试验。该决定是基于监管机构在二期临床试验结束后的反馈以及早期试验的积极结果。

诺和诺德计划在2026年第一季度正式启动针对超重或肥胖成年人的Amycretin三期试验项目。公司研发执行副总裁马丁·霍尔斯特·兰格(Martin Holst Lange)难掩兴奋之情，他表示：“我们非常高兴监管机构的反馈使我们得以将Amycretin推进至三期临床，这标志着我们在体重管理领域迈出了重要一步。”

Amycretin作为一种单分子长效GLP - 1和胰淀素(amylin)受体激动剂，旨在为超重或肥胖的成人以及2型糖尿病患者提供全新的治疗方案。值得一提的是，该药物的皮下注射和口服剂型均在同步开发中，这将为不同需求的患者提供更多的选择。

在1b/2a期临床试验中，Amycretin展现出了惊人的减重效果。接受最高剂量(20毫克)Amycretin皮下注射治疗的参与者在36周后体重降低了22.0%，安慰剂校正后减重幅度更是达到24%。此外，口服Amycretin的1期试验也评估了单次递增剂量和多次递增剂量，最高达50毫克，治疗持续时间长达12周，为后续的研发提供了重要的数据支持。

诺和诺德(Novo Nordisk)是一家全球领先的生物制药公司，成立于1923年，总部位于丹麦哥本哈根。公司专注于糖尿病、肥胖症、血友病及生长激素治疗等领域，是全球糖尿病治疗市场的领导者。

诺和诺德在体重管理领域有着深厚的行业背景和技术积累。2005年，阿斯利康的艾塞那肽Byetta首次获批用于治疗T2DM(2型糖尿病)，开启了GLP-1药物的新纪元。GLP-1(glucagon - likepeptide-1，胰高血糖素样肽-1)是唯一被发现能单独应用于临床的肠促胰素，具有高度脏器选择性，副作用少。它的发现和应用彻底改变了糖尿病治疗的理念和格局。

随着研究的不断深入，科学家们发现GLP-1不仅仅具有对血糖的调节作用，还具有减重、心血管保护等多重代谢调节作用。2014年，诺和诺德的利拉鲁肽Saxenda被正式获批用于治疗肥胖，成为全球首款上市的GLP-1减重药物。利拉鲁肽自上市以来，销售成绩斐然。2018年达到销售峰值282亿丹麦克朗(约合41亿美元)，其中2型糖尿病适应症产品在2017年诺和诺德第二代产品司美格鲁肽获批后销量逐渐下滑，但减重适应症产品自获批以来保持高增长态势。2022年销售额达到107亿丹麦克朗(约合15亿美元)，贡献利拉鲁肽46%的销售额;2023H1销售额61亿丹麦克朗(约合9亿美元)，同比增长36%。

根据诺和诺德2023年一季报，截至2023年2月利拉鲁肽和司美格鲁肽已经占据全球抗肥胖药物89%的市场份额。

随着生活水平的提高和生活方式的改变，全球肥胖问题日益严峻。肥胖不仅影响个人的外貌和自信心，还会引发一系列健康问题，如糖尿病、心血管疾病等。GLP-1类药物的出现为解决这一问题提供了新的途径。

上海市宝山区仁和医院(复旦大学附属华山医院宝山分院)的内分泌科主任张征对GLP-1类药物给予了高度评价。他表示，GLP-1类药物的出现大大增加了减重的可能性、成功率和效果，是很好的减重工具。在其出现之前，减重主要依靠饮食控制、锻炼等非药物手段，效果往往欠佳且难以坚持。对于严重肥胖患者虽有手术手段，但在肥胖未达到手术程度时，缺少非常有效的方法，GLP-1类药物填补了这一空缺。

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