
最近,一个名为1 Day Sooner在给美国国立卫生研究院负责人的一封公开信中呼吁,志愿者在接种疫苗后应主动感染新冠病毒,看看疫苗是否提供保护。这种“人类挑战试验”可能会加速疫苗的研发。
1 Day Sooner组织有100多名知名科学家组成,其中包括15位诺贝尔奖得主。该组织在今年4月份的时候就提出了“人类挑战试验”,当时他们已经征集了来自52个国家的4368人的签名,他们愿意主动感染新冠病毒,从而帮助疫苗的研发。
另外,今年3月,美国罗格斯大学、哈佛大学陈曾熙公共卫生学院和伦敦卫生与热带医学学院等机构的研究人员,在《传染病学期刊》发表的一项论文也支持“人类挑战试验”。论文提出让大约 100 名健康的人主动接触新冠病毒,以此观察那些接种了候选疫苗的人是否可以避免感染,从而加快新冠疫苗的研发。
“挑战试验”曾助消灭天花病毒。1796年,爱德华•詹纳(Edward Jenner)故意让8岁的詹姆斯•菲普斯(James Phipps)感染天花病毒,从而研制出了世界上第一种天花疫苗。这项试验为根除天花铺平了道路。
但在今天,“人类挑战试验”引发了伦理争议。
人类挑战试验在几个重要方面与标准的疫苗检测方案不同。在传统的临床试验中,在关键的“第三阶段”,即在对安全性、适当剂量和其他问题进行初步测试之后,参与者要么接受候选疫苗,要么接受安慰剂,然后观察是否有感染迹象。
但这种感染必须发生在参与者的日常生活中;但是这需要时间,而且大多数参与者在试验期间不太可能被感染。因此,这些试验通常有数千甚至数万名参与者,可能持续数月,这是疫苗批准的目标日期通常要到一年至一年半之后的一个原因。
目前全球已有23种疫苗新冠疫苗正在进行临床试验,但进展都比较缓慢。通过让接种者主动感染病毒确实能更快地验证疫苗的有效性,但同时接种者也将面临巨大的风险甚至可能丧命。
不过1 Day Sooner认为,健康的年轻志愿者在接种疫苗后主动感染新冠病毒面临的健康风险较低,但对社会的潜在益处巨大。
1 Day Sooner在公开信中写道表示:“如果挑战试验能够安全和有效地加速疫苗开发过程,那么就有一个支持使用它们的强大假设,这需要一个非常令人信服的伦理理由才能克服。”
牛津大学詹纳研究所(Jenner Institute)所长阿德里安•希尔(Adrian Hill)教授在支持挑战试验的信上签名。该研究研发的新冠疫苗被视为是最有希望的疫苗之一,阿德里安•希尔说,人类挑战试验可能会在“未来几个月”进行。
【编译/前瞻经济学人APP资讯组】
参考资料:https://www.bbc.com/news/health-53426367
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