Moderna疫苗三期临床试验今日正式启动，志愿者将接受为期两年的追踪调查

美国当地时间7月27日，美国生物技术公司Moderna的候选疫苗mRNA-1273开启大规模第三期临床试验，也就是疫苗最后一阶段的试验。

一般来说，疫苗上市之前通常需要经过三期临床试验。一期临床试验重点是观察使用的安全性;二期临床试验是扩大样本量和目标人群，目的是为了对疫苗在人群中初步的有效性和安全性的结果进一步进行确认;而真正确定疫苗的有效性还有三期临床，三期临床需要的样本量更大，一般要观察一个流行周期来确定它对易感人群的保护率。

7月14日，Moderna公布mRNA-1273疫苗第一期试验结果，45名受试者均产生抗体，安全且普遍耐受良好。该试验结果发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上。根据一份声明，Moderna的第二阶段试验仍在进行中。

在第三期试验阶段，Moderna将在美国87个地区招募约3万名志愿者，美国国家过敏及传染性疾病研究院(NIAID)主任福奇博士今早给第一批志愿者注射了疫苗。福奇说，试验的参与登记可能在今年夏天结束前完成，III期试验的第一个结果可能在11月公布。

在三期试验中，一半的志愿者(均为18岁以上)将接种mRNA-1273候选疫苗，剂量为100µg，28天后将接受第二次接种，剂量仍为100µg。另一半的志愿者将接受两剂盐水安慰剂溶液注射，前后间隔28天。根据临床试验网站clinicaltrials.gov的说法，研究人员将在参与者接受第二剂疫苗注射后进行两年的追踪调查，看看疫苗是否能防止他们感染COVID-19。研究人员还将观察是否有参与者对疫苗产生任何不良反应。

虽然除了Moderna外，美国也有其他一些候选疫苗也开始进入三期临床试验，但Moderna疫苗是美国首个开始人体试验的新冠病毒疫苗，并且它还具有一定的技术优势。

Moderna的mRNA-1273疫苗是一种mRNA(信息RNA)疫苗，这是目前疫苗开发最前沿的生物工程技术。这种疫苗开发的技术路线最大特点是不需要获得病毒样本，只需要知道病毒的基因就可以直接选择其中的某个序列用来设计疫苗。因此，mRNA疫苗技术路径更直接，研发进度可以更快。

另外，美国的Moderna又是世界上最为领先的mRNA疫苗开发平台，mRNA-1273已经是近年来它们开发的第10种mRNA疫苗，至少有6种进入临床一期试验。

因此，mRNA-1273自诞生以来就被外界视为最具希望的新冠疫苗，该疫苗目前已经获得了美国政府近10亿美元的资助。

今年4月，Moderna获得了美国政府的生物医学高级研究和开发管理局(BARDA)提供的4.83亿美元资金;上周日(7月26日)Moderna又宣布已获得BARDA追加的4.72亿美元资金，以支持其新冠病毒疫苗的开发。该公司表示，这笔追加的资金将支持其后期的临床进展，包括候选疫苗扩大的第三阶段研究。

【编译/前瞻经济学人APP资讯组】

参考资料：https://www.livescience.com/moderna-begins-phase-3-coronavirus-vaccine-trial-us.html