约50%！降胆固醇新药Evinacumab二期试验疗效显著，心血管健康有保障

胆固醇广泛存在于动物体内，是动物组织细胞所不可缺少的重要物质，它不仅参与形成细胞膜，而且是合成胆汁酸，维生素D以及甾体激素的原料。

胆固醇又分为高密度胆固醇和低密度胆固醇两种，前者对心血管有保护作用，通常称之为“好胆固醇”，后者偏高，冠心病、心脏病、中风和其他心血管问题的风险就会增加，通常称之为“坏胆固醇”。血液中胆固醇含量每单位在140―199毫克之间，是比较正常的胆固醇水平。

根据今年6月《自然》杂志公布的数据，中国的高胆固醇人群数量增长非常明显。1980年，中国是全球胆固醇水平最低的国家;而到了今天，中国人的胆固醇水平已经成为了全球最高的国家之一。

目前治疗胆固醇过高的最佳方法是高强度他汀类药物的三联疗法，这是一种针对肝脏蛋白PCSK9的抑制剂，也是一种减少小肠吸收胆固醇量的药物。然而，对于许多患有遗传性高胆固醇血症(HeFH)的患者来说，即使这种疗法也是不够的。

近日，一项研究发现一种名为Evinacumab的降胆固醇药物在二期临床试验中取得了良好效果。该研究报告称，与安慰剂相比，在胆固醇极高的患者中，该药物能够将胆固醇水平降低约50%。

西奈山伊坎医学院医学(心脏病学)教授兼心脏代谢紊乱主任、首席研究员罗伯特·罗森(Robert Rosenson)表示，Evinacumab是一种全人单克隆抗体，通过一种与低密度胆固醇蛋白受体无关的途径抑制血管生成素样蛋白3(ANGFL T3)并降低低密度脂蛋白胆固醇。

根据此前的基因研究表明，缺失或血管生成素样蛋白3水平低的人一生中的低密度脂蛋白胆固醇水平非常低，很少患动脉粥样硬化性心血管疾病。

Evinacumab的2期临床试验采取双盲和安慰剂对照法，涉及272名高胆固醇血症患者。该药物(和安慰剂)以不同的剂量和间隔通过皮下或静脉给药。

16周后，每周皮下注射450毫克Evinacumab的参与者的低密度脂蛋白胆固醇水平比安慰剂组低56个百分点。每周服用300毫克的一组下降了52.9个百分点，而每两周服用300毫克的一组下降了38.5个百分点。

静脉注射方式的效果也不错。每公斤体重摄入15毫克Evinacumab的受试者胆固醇水平比安慰剂组低50.5个百分点，而每公斤摄入5毫克的受试者胆固醇水平下降了24.2个百分点。

研究表明，皮下或静脉注射Evinacumab的治疗方案对低密度脂蛋白胆固醇有显著影响。这可能会影响医生对治疗方案的选择。

关于副作用，研究小组表示大多数患者对Evinacumab的耐受性良好。试验过程中出现了一例呼吸困难和一例轻微过敏反应现象。停止服药后，过敏反应有所改善。在试验中还出现了两例病例，但研究人员表示这与先前存在的情况有关。

Evinacumab目前正在接受美国食品和药物管理局和欧盟类似机构的审查。

发研究成果已发表在《新英格兰医学杂志》上。

编译/前瞻经济学人APP资讯组

原文来源：

https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-11/tmsh-an111320.php

https://newatlas.com/medical/cholesterol-drug-evinacumab-clinical-trial/