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数据出炉!辉瑞疫苗接种14天后产生抗体,可提供至少3个月保护

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 olivia chan • 2020-12-14 10:22:03 来源:前瞻网 E13447G0
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上周,美国食品和药物管理局(FDA)发布了由美国制药公司辉瑞(Pfizer)和德国BioNTech公司联合开发的新冠疫苗安全性和有效性数据的审查,结果显示,其抗病毒效果令人印象深刻。

FDA在其网站上发布了一份53页的简报文件,称数据表明辉瑞的mRNA疫苗在六个国家数万名不同年龄、种族和性别的志愿者身上效果良好。

该简报文件中的一个图表记录了疫苗人体试验期间感染COVID-19(新冠肺炎)的人数。在疫苗试验阶段,志愿者被分成两组--实验组和对照组。实验组接种新冠疫苗,对照组接种没有抗病毒效果的安慰剂,但是这两组人员都不知道自己接种的是哪一种溶剂。

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上述图表中的红线代表了照组中大约21000名参与者--那些在不知情的情况下接受了安慰剂注射的人——感染COVID-19的人数。蓝线则代表的是大约21,000名接受了辉瑞疫苗注射的参与者中感染COVID-19的情况。

图表显示,接种了真正的辉瑞疫苗的参与者在第一次接种14天后开始获得抗体保护。在21天接种第二剂后,他们的保护开始增强。之后,他们获得了至少两个月的抗体保护。

疫苗需要一段时间才能在体内发挥作用,为人体提供强有力的、全面的抗病毒保护。部分参与者在接受辉瑞公司的第一剂疫苗注射与第二剂疫苗之间感染了COVID-19。

但是接种了两剂疫苗的志愿者,预防感染方面效果明显增强。数据显示,两剂疫苗的有效率为95%。

数据还表明,只有8人在接受了两剂辉瑞疫苗注射后并等待了整整一个星期(从试验开始算起大约28天)后感染了COVID-19。在这8人中,只有1人病情严重,他们都未入院治疗。

与此同时,接种安慰剂的对照组感染病例大幅上升。第28天之后,该小组记录了超过160例感染,其中3例病情严重,包括2例住院治疗(1例在重症监护室)。

辉瑞疫苗也出现了一些副作用。最最常见的副作用包括:注射部位疼痛(84%)、疲劳(65%)和头痛(55%)。较不常见的副作用包括:肌肉疼痛(38%)、寒战(34%)、关节疼痛(24%)和发热(14%)。

在年轻的参与者(55岁以下)中,副作用更为常见,通常只持续一两天,一般出现在疫苗接种后的几天内。

辉瑞新冠疫苗在美国获批紧急使用

当地时间11日,美国FDA紧急批准了辉瑞新冠疫苗。首批辉瑞的新冠疫苗共计290万剂,将在24小时内投入使用,16岁及以上的人群将有资格接种该疫苗,并且疫苗免费向美国公民发放。

日前,美国“曲速运动”计划(美国政府为研发和供应新冠疫苗而发起的)负责人、陆军上将古斯塔夫·帕纳(Gustave Perna)称,疫苗在美国接种推广的第一针最早将在14日注射。

除美国外,辉瑞公司的疫苗还获得了英国、加拿大、巴林和沙特阿拉伯的监管机构的批准。

【编译/前瞻经济学人APP资讯组】

参考资料:https://www.sciencealert.com/this-striking-chart-shows-just-how-well-pfizer-s-vaccine-works-to-prevent-covid-19-infections

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