“九期一”国际Ⅲ期临床完成首例患者给药，有望惠及海外阿尔茨海默病患者

去年11月，中国原研阿尔茨海默病新药、上海高新技术创新成果“九期一”，已经正式启动国际多中心Ⅲ期临床试验的患者入组工作。近日，“九期一”在美国完成首例患者给药。

该临床试验申请已相继获得美国食品药品监督管理局(FDA)、加拿大、法国、中国大陆和中国台湾地区药品管理局的批准，目前已完成43例患者筛查，在一系列评估完成后，符合入排标准的受试者将陆续进行随机入组给药。

此次国际临床试验的52周双盲期研究计划在2025年全部完成，将于之后开展欧美地区的新药注册上市工作，为更多海外阿尔茨海默病患者带来新的希望。

“九期一”是中国科学家原创、中国企业投入、拥有完全自主知识产权的治疗阿尔茨海默病新药，前后研发历时22年，也是自2003年以来全球第一个被批准用于治疗阿尔茨海默病的新药。

此前，该药临床试验在全国34家三级甲等医院开展，共完成了818例受试者的服药观察。为期36周的Ⅲ期临床研究结果表明, 可改善轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能障碍。

2019年12月29日，“九期一”正式在国内上市，单盒药物定价为895元。患者可凭医生处方，在全国各大专业药房(DTP药房)购买。