重磅！全球首个新冠灭活疫苗三期临床数据正式发表：保护效力超70%

5月26日，国药集团中国生物在国际医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）上发表了题为《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》（“ Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults”）。

这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果，这也是中国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果的首次发表。

该研究根据中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果，总结分析了中国生物所属北京生物制品研究所（BIBP）、武汉生物制品研究所（WIBP）新冠灭活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期临床试验结果。

根据该研究，一项随机临床试验的预先确定的中期分析包括40 382名参与者，至少接受了一剂由SARS-CoV-2 WIV04(5µg/剂)或HB02(4µg/剂)毒株开发的2剂量灭活疫苗系列，或仅使用氢氧化铝（铝）佐剂的安慰剂作为对照。以第二次注射后至少14天出现症状的COVID-19发生率为主要终点。与氢氧化铝安慰剂对照组相比，两种疫苗在WIV04组的有效性为72.8%，在HB02组的有效性为78.1%；两项比较均具有统计学意义。

研究结果显示，中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后14天，能产生高滴度抗体，形成有效保护，且全人群中和抗体阳转率达99%以上。WIV04疫苗组保护效力为72.8%，HB02疫苗组的保护效力为78.1%。安全性好，不良反应多为注射部位疼痛，程度轻，具有一过性和自限性。

前瞻经济学人APP资讯组

参考资料：

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2780562