重磅！中国癌症研究首次入选ASCO LBA，改写鼻咽癌治疗方案

6月4日至6月8日，2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在线上举行。重磅研究摘要（Late Breaking Abstract，LBA）作为ASCO大会最精华的部分，于6月3日公布。

ASCO大会旨在为肿瘤学专业人士、患者倡导者、行业代表和全球主要媒体提供首要的科学活动，是世界上规模最大、学术水平最高、最具影响力的临床肿瘤学会议，每年都会吸引众多世界一流的肿瘤学专家，共同分享、探讨最新临床肿瘤研究发现和治疗技术。

今年的五项LBA涉及癌症领域包括乳腺癌、鼻咽癌、宫颈癌、前列腺癌和肾癌。其中，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队更是代表中国学者首次斩获全体大会发言（LAB2），实现了中国学者在ASCO大会口头发言零的突破。

中山大学徐瑞华教授在大会上进行了汇报。这项JUPITER-02研究是一项随机、安慰剂对照、双盲的III期试验，旨在检验特瑞普利单抗联合GP化疗作为r/m NPC的一线治疗效果。

289名患有晚期鼻咽癌且之前没有化疗的患者参与了实验，其中146人进入特瑞普利单抗治疗组，143人进入安慰剂治疗组。到2020年5月30日，作为中期分析的截止日期，特瑞普利单抗组的中位治疗时间为39周，安慰剂组为36周。

与安慰剂组相比，特瑞普利单抗组的无进展生存期（PFS）有明显改善，中位PFS为11.7个月，而安慰剂组为8.0个月。表明在GP化疗的基础上加用特瑞普利单抗作为晚期NPC患者的一线治疗，比单独使用GP提供了更高的PFS和ORR（客观缓解率）以及更长的DOR（缓解持续时间），而且安全性可控。这些结果支持将托利帕利单抗和GP化疗作为这一人群的新标准治疗。

中山大学的这一实验由上海君实生物科技股份有限公司赞助。在2020年9月，美国FDA已授予君实生物自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗（拓益®，toripalimab）治疗鼻咽癌的突破性疗法认定(BTD）。

2020年4月在中国，君实生物向国家药品监督管理局（NMPA）递交的特瑞普利单抗用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发╱转移鼻咽癌新适应症上市申请获得受理，并于7月被NMPA纳入优先审评程序。这也是全球首个抗PD-1单抗治疗复发/转移性鼻咽癌的新药上市申请。

参考资料：

[1]https://conferences.asco.org/am/abstracts-posters

[2]https://s3.amazonaws.com/files.oncologymeetings.org/prod/s3fs-public/2021-06/AM-2021-LBAs-Final.pdf?null

[3]https://www.headkonhcv.com/ekangmed/vip_doc/18402327.html