28日,中国研究团队在权威医学期刊《柳叶刀·传染病》在线发表报告。临床试验支持儿童和青少年接种科兴灭活疫苗的安全性。
研究团队在河北省赞皇县的3-17岁儿童及青少年当中开展试验,Ⅰ/Ⅱ期试验共有552名参与者接种了北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”。
Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果显示,接种了两剂疫苗的儿童和青少年志愿者中,中和抗体血清转化率超过96%。同时,研究人员在试验中观察到的绝大部分不良反应都只是轻度或中度,最常见的症状是注射部位疼痛。
因此,实验结果支持儿童和青少年接种这款疫苗是安全的,且接种两剂后能诱导出较强的中和抗体反应。
团队认为,这一结果让人鼓舞,有助于下一步在更多地区、更广泛的人群中开展相关试验,从而为儿童和青少年的免疫接种策略提供宝贵的数据参考。
不过,研究人员也指出这个阶段的临床试验涉及人群规模比较小,还需要更深入和更多层面的分析和验证。
今年6月3日,中国已批准克尔来福®在3-17岁年龄组人群中的紧急使用。此外,该疫苗已被世界卫生组织纳入紧急受用授权清单。
前瞻经济学人APP资讯组
参考资料
https://doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00319-4
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