死亡风险降70%！一款中和抗体组合疗法在日本获批，可立即保护未接种疫苗者

今日，罗氏（Roche）和再生元（Regeneron Pharmaceuticals）联合宣布，日本厚生劳动省(MHLW)已批准Regeneron的casirivimab和imdevimab抗体鸡尾酒疗法，用于治疗轻至中度COVID-19患者。

这标志着该抗体鸡尾酒(在美国被称为REGEN-COVTM，在其他国家被称为Ronapreve™)首次获得用于治疗COVID-19的全面批准。

目前，该疗法在包括美国、欧盟、印度、瑞士和加拿大在内的20多个国家获得了紧急或临时的流行病使用授权。

在日本，根据《药品和医疗器械法案》第14-3条，该抗体鸡尾酒获得了特别批准途径。这次批准是基于3期试验结果在高危非住院病人的数据得出支持结论的：

试验结果显示，casirivimab/imdevimab的中和抗体组合，达到了试验的主要终点和所有次要终点。与安慰剂相比，接受静脉注射1200 mg或2400 mg中和抗体组合疗法的患者的住院或死亡风险分别降低了70%和71%。这一组合同时将患者的症状持续时间缩短4天。

这些研究显示，皮下注射中和抗体疗法，能够为未接种疫苗的人们立即提供保护。

另外，日前在《自然》杂志上发表的一项研究显示，casirivimab/imdevimab组合对Delta等新冠病毒变种保持良好的中和能力。

Regeneron发明了REGEN-COV，并与罗氏合作增加抗体鸡尾酒的全球供应，罗氏主要负责美国以外的开发和分销。并正在与日本政府合作，以确保适当和及时供应抗体混合物。

译/前瞻经济学人APP资讯组

参考来源：https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/japan-becomes-first-country-approve-regeneron-antibody-cocktail